Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinnosti péče o pokožku hlavy pro prémiovou skalpu revitalizující podstatu

20. srpna 2025 aktualizováno: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Vyhodnocení účinky péče o pokožku hlavy prémiové hlavy revitalizující esence 、 Premium Skalp Revitalization Essence 2 、 Premium Skalp Revitalization Essence 3

Cílem studie je vyhodnotit účinnost prémiové skalpové revitalizační podstaty na kůži lidské pokožky hlavy. Celkem 60 zdravých dospělých ve věku 18 až 60 let bude přijato a náhodně přiřazeno do pěti skupin, které dostávají různé formulace. Účastníci budou produkt používat jednou denně po dobu 56 dnů a jejich podmínky na hlavě budou hodnoceny pomocí testů textury kůže ve více časových bodech. Klíčové parametry, jako je obsah mazu, celková ztráta vlasů, hustota vlasů, stav hlavy a délka vlasů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, otevřenou studii, která zkoumá účinky prémiové revitalizace skalpu na změny v kožní struktuře pokožky pokožky hlavy.

Šedesát zdravých dospělých ve věku od 18 do 60 let bude přijato a náhodně přiřazeno do pěti skupin, s 12 jedinci v každé skupině. Skupina 1 používá negativní kontrolu; Skupina 2 používá základní vzorec (včetně účinné látky Panthenol [Vit. B5]); Skupina 3 používá základnu + IGF-1 & FGF-7; Skupina 4 používá základnu + extracelulární vezikuly Asiatica; Skupina 5 používá základnu + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 a FGF-7. Před použitím testovacího produktu podstoupí všech 60 účastníků první test textury pokožky pokožky hlavy. Po 14 dnech používání testovacího produktu se provádí druhý test textury kůže hlavy; Po 28 dnech použití se provádí třetí test; Po 42 dnech použití se provádí čtvrtý test; A po 56 dnech použití se provádí pátý test. Testy textury pokožky hlavy zahrnují měření obsahu kůže (1) obsahu mazu, (2) celkové ztráty vlasů, (3) hustota vlasů, (4) stav hlavy hlavy, (5) délka vlasů a další parametry. Pro měření parametrů studie bude použita sonda SEBUMETER® SM815 zařízení MPA580 a diagnostický systém skalpx inteligentní skalp diagnostický systém.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tsong-Min Chang, PhD
  • Telefonní číslo: 2216 04-26318652
  • E-mail: ctm@hk.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 433304
        • Hungkuang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí jakéhokoli pohlaví od 18 do 60 let (včetně).
  • Absence chronických onemocnění, hlavních nemocí nebo alergií.
  • Mezi hlavní onemocnění patří rakovina, poruchy po mrtvici, ochrnutí, akutní infarkt myokardu, chirurgie obtoku v koro-nary, v konečném stádiu ledvin a transplantace hlavních orgánů nebo transplantace hematopoetických kmenových buněk

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době užívá jakékoli léky nebo používají jakékoli produkty péče o pokožku hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 3: Základní vzorec plus IGF-1 a FGF-7.
Základní vzorec plus inzulínový růstový faktor 1 (IGF-1) a fibroblastový růstový faktor-7 (FGF-7)
Jiný: Základní vzorec plus IGF-1 a FGF-7
Základní vzorec plus inzulinový růstový faktor 1 (IGF-1) a fibroblastový růstový faktor-7 (FGF-7). Aplikoval 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po mytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Základní vzorec plus Centella Asiatica Extracelulární vezikuly
Jiný: Základní vzorec plus Centella Asiatica Extracelulární vezikuly
Základní vzorec plus extracelulární vezikuly Asiatica Asiatica. Aplikoval 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po mytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Skupina 5: Základní vzorec plus extracelulární vezikuly Asiatica Asiatica, IGF-1 a FGF-7.
Základní vzorec plus extracelulární vezikuly Asiatica Asiatica, inzulínový růstový faktor-1 (IGF-1) a fibroblastový růstový faktor-7 (FGF-7).
Jiný: Základní vzorec plus Centella Asiatica Extracelulární vezikuly, IGF-1 a FGF-7
Základní vzorec plus extracelulární vezikuly Asiatica Asiatica, inzulínový růstový faktor-1 (IGF-1) a fibroblastový růstový faktor-7 (FGF-7). Aplikoval 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po mytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Skupina 2: Pouze základní vzorec
Základní vzorec sestávající z aktivních složek kofeinu a pantenolu (vitamin B5).
Jiný: Pouze základní vzorec
Základní vzorec sestávající z aktivních složek kofeinu a panthenolu. Aplikoval 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po mytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.
Komparátor placeba: Skupina 1: Řízení placeba
Základní vzorec bez kofeinu a panthenolu
Jiný: Řízení placeba
Řízení placeba (základní vzorec bez kofeinu a panthenolu). Aplikoval 1 ml rovnoměrně na pokožku hlavy jednou denně po mytí vlasů po dobu 56 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah mazu
Časové okno: Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Posoudit hladinu oleje na pokožce hlavy na standardizovaných místech hlavy (vlevo, vpravo a vrchol). Měřeno pomocí systému Adaptéru MPA580 C+K s použitím sondy Sebumeter® SM815 založenou na metodě fotometrické metody mastnoty pomocí kazetové pásky měření mazu. Změna přenosu světla odpovídá množství mazu na pásku a je zobrazena na stupnici od 0 do 350 jednotek.
Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Délka vlasů
Časové okno: Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Délka vlasů (CM): Posouzeno pomocí diagnostického systému skalpx inteligentního skalpu s digitální mikroskopií na standardizovaných místech hlavy (vlevo, vpravo a vrchol).
Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Hustota vlasů
Časové okno: Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Hustota vlasů (počet chloupků/cm-čtverce): Hodnoceno pomocí diagnostického systému skalpu hlavy s digitální mikroskopií na standardizovaných místech hlavy (vlevo, vpravo a vrchol).
Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Tloušťka vlasů
Časové okno: Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Tloušťka vlasů (mikrometry): Hodnoceno pomocí diagnostického systému skalpx inteligentního skalpu s digitální mikroskopií na standardizovaných místech hlavy (vlevo, vpravo a vrchol).
Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Vypadávání vlasů
Časové okno: Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)
Ztráta vlasů: Posouzeno standardizovaným testem na češování vlasů počítáním počtu chloupků, které se vrhají poté, co byly vlasy účastníků česány přes čistý povrch za 60 úderů.
Hodnocení prováděné každých 14 dní od 0 do dne 56 (včetně dne 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hungkuang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-016-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav vlasů

Klinické studie na Základní vzorec plus IGF-1 a FGF-7

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení