Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hodepleie effektivitet for premium hodebunn revitaliserende essens

20. august 2025 oppdatert av: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Evaluering av hodebunnen hudpleieeffekter av premium hodebunn revitaliserende essens 、 premium hodebunn revitaliserende essens 2 、 premium hodebunn revitalisering essens 3

Studien tar sikte på å evaluere effekten av den premium hodebunnen som revitaliserende essensen på menneskelig hodebunnshud. Totalt 60 friske voksne, i alderen 18 til 60 år, vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt fem grupper som mottar forskjellige formuleringer. Deltakerne vil bruke produktet en gang daglig i 56 dager, og deres hodebunn vil bli vurdert gjennom hudteksturtester på flere tidspunkter. Nøkkelparametere som talginnhold, total hårtap, hårtetthet, hodebunnstilstand og hårlengde vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert, åpen merkelig studie for å undersøke effekten av premium hodebunnsvurderende essens på endringer i hudteksturen i human hodebunnshud.

Seksti sunne voksne fra 18 til 60 vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt i fem grupper, med 12 individer i hver gruppe. Gruppe 1 bruker negativ kontroll; Gruppe 2 bruker basisformelen (inkludert aktiv ingrediens panthenol [VIT. B5]); Gruppe 3 bruker base + IGF-1 & FGF-7; Gruppe 4 bruker base + centella asiatica ekstracellulære vesikler; Gruppe 5 bruker Base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 & FGF-7. Før du bruker testproduktet, gjennomgår alle 60 deltakere den første hudteksturprøven. Etter 14 dager med bruk av testproduktet gjennomføres en andre hodebunnshudteksturtest; Etter 28 dagers bruk utføres en tredje test; Etter 42 dagers bruk, gjennomføres en fjerde test; Og etter 56 dagers bruk, utføres en femte test. Hovedstrukturforsøkene i hodebunnen inkluderer målinger av hud (1) talginnhold, (2) total hårtap, (3) hårtetthet, (4) hodebunnen, (5) hårlengde og andre parametere. Sebumeter® SM815 -sonden til MPA580 -enheten og Scalpx Intelligent hodebunns diagnosesystem vil bli brukt til å måle parametrene til studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Tsong-Min Chang, PhD
  • Telefonnummer: 2216 04-26318652
  • E-post: ctm@hk.edu.tw

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433304
        • HUNGKUANG University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne av noe kjønn fra 18 til 60 år (inkludert).
  • Fravær av kroniske sykdommer, store sykdommer eller allergier.
  • Viktige sykdommer inkluderer kreft, lidelser etter hjerneslag, lammelse, akutt hjerteinfarkt, koro-nary arterie bypass-kirurgi, endetrinns nyresykdom og større organtransplantasjon eller hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Eksklusjonskriterier:

  • For tiden tar medisiner eller bruker hodepleieprodukter i hodebunnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe 3: Base Formula Plus IGF-1 & FGF-7.
Baseformel pluss insulinvekstfaktor 1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7)
Annen: Baseformel pluss IGF-1 og FGF-7
Baseformel pluss insulinvekstfaktor 1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7). Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
Eksperimentell: Baseformel pluss centella asiatica ekstracellulære vesikler
Annen: Baseformel pluss centella asiatica ekstracellulære vesikler
Base Formula Plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles. Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
Eksperimentell: Gruppe 5: Base Formula Plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, IGF-1 & FGF-7.
Baseformel pluss centella asiatica ekstracellulære vesikler, insulinvekstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7).
Annen: Base Formula Plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, IGF-1 & FGF-7
Baseformel pluss centella asiatica ekstracellulære vesikler, insulinvekstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7). Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
Eksperimentell: Kun gruppe 2: Bare basisformel
Baseformel bestående av aktive ingredienser koffein og panthenol (vitamin B5).
Annen: Bare basisformel
Baseformel bestående av aktive ingredienser koffein og panthenol. Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
Placebo komparator: Gruppe 1: placebokontroll
Baseformel uten koffein og panthenol
Annen: Placebo -kontroll
Placebo -kontroll (baseformel uten koffein og panthenol). Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talginnhold
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Vurder oljenivåer i hodebunnen på standardiserte hodebunnssteder (venstre, høyre og toppunkt). Målt med C+K Multi -sondeadapter MPA580 -system ved bruk av Sebumeter® SM815 -sonde basert på fettfotometri -metoden med Sebum -målingskassettbåndet. Endringen i lysoverføring tilsvarer mengden talg på båndet og vises på en skala fra 0 til 350 enheter.
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Hårlengde
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Hårlengde (CM): Vurdert med ScalpX Intelligent Diagnostic -systemet i hodebunnen med digital mikroskopi på standardiserte hodebunnssteder (venstre, høyre og toppunkt).
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Hårtetthet
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Hårtetthet (antall hår/cm-kvadrat): Vurdert med ScalpX Intelligent hodebunn diagnostisk system med digital mikroskopi på standardiserte hodebunnssteder (venstre, høyre og toppunkt).
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Hårtykkelse
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Hårtykkelse (mikrometer): Vurdert med ScalpX Intelligent hodebunn diagnostisk system med digital mikroskopi på standardiserte hodebunnssteder (venstre, høyre og toppunkt).
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Hårtap
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
Hårtap: Vurdert med den standardiserte hårkamptesten ved å telle antall hår som ble skur etter at deltakernes hår ble kammet over en ren overflate for 60 slag.
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hungkuang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 25-016-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger