Evaluering af hovedbundneffektivitet for premium hovedbunds revitaliserende essens
Evaluering af hovedbundskineffekterne af premium hovedbund Revitaliserende essens 、 Premium Scalp Revitalizing Essence 2 、 Premium Scalp Revitalizing Essence 3
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomiseret, åben mærket undersøgelse for at undersøge virkningerne af premium hovedbund, der revitaliserer essensen på ændringer i hudteksturen i human hovedbundskind.
60 sunde voksne i alderen 18 til 60 år vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt i fem grupper med 12 personer i hver gruppe. Gruppe 1 bruger negativ kontrol; Gruppe 2 bruger basisformlen (inklusive aktiv ingrediens panthenol [Vit. B5]); Gruppe 3 bruger base + IGF-1 & FGF-7; Gruppe 4 bruger base + centella asiatica ekstracellulære vesikler; Gruppe 5 bruger Base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 & FGF-7. Før man bruger testproduktet, gennemgår alle 60 deltagere den første hudens teksturtest i hovedbunden. Efter 14 dage med brugen af testproduktet udføres en anden hovedbundskinstrukturtest; Efter 28 dages brug udføres en tredje test; Efter 42 dages brug gennemføres en fjerde test; Og efter 56 dages brug udføres en femte test. Hudstests af hovedbundne inkluderer målinger af hud (1) talgindhold, (2) samlet hårtab, (3) hårdensitet, (4) hovedbundstilstand, (5) hårlængde og andre parametre. Sebumeter® SM815 -sonden af MPA580 -enheden og Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System vil blive brugt til at måle undersøgelsens parametre.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tsong-Min Chang, PhD
- Telefonnummer: 2216 04-26318652
- E-mail: ctm@hk.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luke Tzu-Chi Liu, MSc
- Telefonnummer: 122 0226577773
- E-mail: luke.liu@sbc-biotech.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- Hungkuang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde voksne af ethvert køn fra 18 til 60 år (inklusive).
- Fravær af kroniske sygdomme, større sygdomme eller allergier.
- Større sygdomme inkluderer kræft, lidelser efter slagtilfælde, lammelse, akut myokardieinfarkt, koro-nary arterie bypass-kirurgi, slutstadie nyresygdom og større organtransplantation eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket medicin eller bruger nogen hovedbundsplejeprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Baseformel plus IGF-1 & FGF-7.
Basisformel plus insulinvækstfaktor 1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7)
|
Baseformel plus insulinvækstfaktor 1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Base Formula Plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles
|
Baseformel plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles.
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5: Baseformel plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, IGF-1 & FGF-7.
Baseformel plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, insulinvækstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).
|
Baseformel plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, insulinvækstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Kun basisformel
Baseformel bestående af aktive ingredienser koffein og panthenol (vitamin B5).
|
Baseformel bestående af aktive ingredienser koffein og panthenol.
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebo -kontrol
Baseformel uden koffein og panthenol
|
Placebo -kontrol (basisformel uden koffein og panthenol).
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Salgindhold
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Evaluer olieniveauet på hovedbunden ved standardiserede hovedbundssteder (til venstre, højre og toppunkt).
Målt med C+K Multi -sondeadapter MPA580 -system ved hjælp af Sebumeter® SM815 -sonden baseret på fedtplads -fotometri -metoden med talgmålingskassettape.
Ændringen i lysoverførsel svarer til mængden af talg på båndet og vises i en skala fra 0 til 350 enheder.
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårlængde
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårlængde (CM): vurderet med Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System med digital mikroskopi på standardiserede hovedbundssteder (til venstre, højre og toppunkt).
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårdensitet
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårdensitet (antal hår/cm-kvadrat): vurderet med Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System med digital mikroskopi på standardiserede hovedbundssteder (til venstre, højre og toppunkt).
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårtykkelse
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårtykkelse (mikrometer): Vurderet med Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System med digital mikroskopi på standardiserede hovedbundsteder (venstre, højre og toppunkt).
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårtab
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårtab: Vurderet af den standardiserede hårbekæmpetest ved at tælle antallet af hårskur, efter at deltagernes hår blev kæmmet over en ren overflade i 60 slag.
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hudsygdomme
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Alopeci
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Substandard medicin
- Farmaceutiske præparater
- Biologiske faktorer
- Blodproteiner
- Somatomedins
- Insulinlignende peptider
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Forfalskede stoffer
- Insulinlignende vækstfaktor I
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-016-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hår tilstand
-
NCT00811785AfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn Syndrom | Uforklarlig kobbermangel
-
NCT07398508Rekruttering
-
NCT05507996Afsluttet
-
NCT04337684Aktiv, ikke rekrutterendeMenkes sygdom
-
NCT04977388AfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn Syndrom
-
NCT05687474AfsluttetMedfødt binyrehyperplasi | Hæmofili A | Hæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cystisk fibrose | Alpha 1-Antitrypsin mangel | Seglcellesygdom | Fanconi Anæmi | Kronisk granulomatøs sygdom
-
NCT03655223Tilmelding efter invitationPrimær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom
Kliniske forsøg med Base Formula Plus IGF-1 og FGF-7
-
NCT07271212Aktiv, ikke rekrutterendeAlopeci | Hår tilstand | Hårtab | Hår udtynding | Sebum produktion | SCALPESHOLD | Hårsundhed