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Valutazione dell'efficacia della cura del cuoio capelluto per l'essenza di rivitalizzazione del cuoio capelluto premium

20 agosto 2025 aggiornato da: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Valutazione degli effetti della cura della pelle del cuoio capelluto del cuoio capelluto premium RIVITALIZZAZIONE ESSENZA 、 Essence rivitalizzante del cuoio capelluto premium 2 、 Essence revitalizzante del cuoio capelluto premium 3

Lo studio mira a valutare l'efficacia dell'essenza rivitalizzante del cuoio capelluto premium sulla pelle del cuoio capelluto umano. Un totale di 60 adulti sani, dai 18 ai 60 anni, saranno reclutati e assegnati casualmente in cinque gruppi che ricevono formulazioni diverse. I partecipanti useranno il prodotto una volta al giorno per 56 giorni e le loro condizioni del cuoio capelluto saranno valutate attraverso i test di trama della pelle in più punti temporali. Verranno misurati parametri chiave come contenuto di sebo, perdita complessiva dei capelli, densità dei capelli, condizione del cuoio capelluto e lunghezza dei capelli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, randomizzato e con etichetta aperta per studiare gli effetti dell'essenza rivitalizzante del cuoio capelluto premium sui cambiamenti nella consistenza della pelle della pelle del cuoio capelluto umano.

Sessanta adulti sani di età compresa tra 18 e 60 saranno reclutati e assegnati in modo casuale in cinque gruppi, con 12 individui in ciascun gruppo. Il gruppo 1 utilizza il controllo negativo; Il gruppo 2 utilizza la formula di base (incluso il principio attivo Panthenol [VIT. B5]); Il gruppo 3 utilizza base + IGF-1 e FGF-7; Il gruppo 4 utilizza le vescicole extracellulari di base + Centella asiatica; Il gruppo 5 usa Base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 e FGF-7. Prima di utilizzare il prodotto di prova, tutti i 60 partecipanti subiscono il primo test di trama della pelle del cuoio capelluto. Dopo 14 giorni di utilizzo del prodotto di prova, viene condotto un secondo test di trama della pelle del cuoio capelluto; Dopo 28 giorni di utilizzo, viene eseguito un terzo test; Dopo 42 giorni di utilizzo, viene condotto un quarto test; E dopo 56 giorni di utilizzo, viene eseguito un quinto test. I test di texture della pelle del cuoio capelluto includono misurazioni del contenuto di sebo (1), (2) perdita complessiva dei capelli, (3) densità dei capelli, (4) condizione del cuoio capelluto, (5) lunghezza dei capelli e altri parametri. La sonda SEBUMETER® SM815 del dispositivo MPA580 e il sistema diagnostico del cuoio capelluto di Scalpx verranno utilizzati per misurare i parametri dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tsong-Min Chang, PhD
  • Numero di telefono: 2216 04-26318652
  • Email: ctm@hk.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433304
        • Hungkuang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di qualsiasi genere dall'età di 18-60 anni (inclusi).
  • Assenza di malattie croniche, malattie importanti o allergie.
  • Le malattie principali comprendono il cancro, i disturbi post-ictus, la paralisi, l'infarto miocardico acuto, la chirurgia di bypass dell'arteria coro-comune, la malattia renale allo stadio terminale e il trapianto di organi di organi ematopoietici principali o trapianto di cellule staminali ematopoietiche

Criteri di esclusione:

  • Attualmente assumere qualsiasi farmaco o utilizzare qualsiasi prodotto per la cura del cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 3: formula di base Plus IGF-1 e FGF-7.
Formula di base più fattore di crescita dell'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7)
Altro: Formula di base più IGF-1 e FGF-7
Formula di base più fattore di crescita dell'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7). Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari
Altro: Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari
Formula di base Plus Centella Asiatica vescicole extracellulari. Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Gruppo 5: formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari, IGF-1 e FGF-7.
Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari, fattore di crescita dell'insulina-1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7).
Altro: Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari, IGF-1 e FGF-7
Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari, fattore di crescita dell'insulina-1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7). Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Gruppo 2: solo formula di base
Formula di base costituita da ingredienti attivi caffeina e pantenolo (vitamina B5).
Altro: Solo formula di base
Formula di base costituita da ingredienti attivi caffeina e pantenolo. Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Comparatore placebo: Gruppo 1: controllo placebo
Formula di base senza caffeina e pantenolo
Altro: Controllo placebo
Controllo placebo (formula di base senza caffeina e panthenol). Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto sebo
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Valutare i livelli di olio sul cuoio capelluto in siti del cuoio capelluto standardizzati (sinistra, destra e vertice). Misurati con sistema MPA580 Adattatore multi -sonda C+K utilizzando la sonda SEBUMETER® SM815 in base al metodo della fotometria a spot di grasso con il nastro da cassetta di misurazione sebum. La variazione della trasmissione della luce corrisponde alla quantità di sebo sul nastro e viene visualizzata su una scala da 0 a 350 unità.
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Lunghezza dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Lunghezza dei capelli (cm): valutato con il sistema diagnostico del cuoio capelluto intelligente del cuoio capelluto con microscopia digitale in siti di cuoio capelluto standardizzati (sinistra, destra e vertice).
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Densità dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Densità dei capelli (numero di peli/cm-quadrato): valutato con il sistema diagnostico del cuoio capelluto intelligente del cuoio capelluto con microscopia digitale su siti di cuoio capelluto standardizzati (sinistra, destra e vertice).
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Spessore dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Spessore dei capelli (micrometri): valutato con il sistema diagnostico del cuoio capelluto intelligente del cuoio capelluto con microscopia digitale su siti di cuoio capelluto standardizzati (sinistra, destra e vertice).
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Perdita di capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Perdita di capelli: valutato dal test di pettinatura dei capelli standardizzati contando il numero di peli spargenti dopo che i capelli dei partecipanti sono stati pettinati su una superficie pulita per 60 colpi.
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hungkuang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-016-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formula di base più IGF-1 e FGF-7

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