このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メンタルヘルスサポートを求めている成人における身体認識、活力、およびメンタルヘルスに対する体細胞介入「ダンスウォーク」の有効性：ランダム化比較試験 (DANCEWALK)

2025年12月9日 更新者：Inga Truskauskaitė、Vilnius University

身体認識、活力、精神的健康に対する体細胞介入「ダンスウォーク」の有効性

この臨床試験の目標は、「ダンスウォーク」と呼ばれる運動プログラムが、メンタルヘルスサポートを求めている成人の身体認識、エネルギーレベル、メンタルヘルスを改善できるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

ダンスウォークは、人々が自分の体とのつながりを感じるのを助けますか？ ダンスウォークは人々のエネルギーと活力を高めますか？ ダンスウォークは、うつ病、不安、ストレスを軽減することでメンタルヘルスを改善しますか？

研究者は、ダンスウォークをすぐにダンスウォークを行う人々を、後でプログラムを行うのを待っている人と比較して、ダンスウォークがメンタルヘルスを改善するために機能するかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

研究の開始時の気分、エネルギーレベル、および身体認識に関するオンライン調査を2つのグループの1つにランダムに配置します。1つのグループはすぐにダンスウォークを開始します。もう1つは、最初のグループで、運動、ダンス、ウォーキングの4週間の埋め込みプログラムの後に再び測定されたグループに登場する4週間のダンスウォークセッションに参加する場合、もう1つのグループで4週間のダンスウォークセッションに参加します。

各ダンスウォークセッションは、人々が自分の体の感情に合わせて、感情とストレスを管理するために動きを使用するのを助けることに焦点を当てます。 このプログラムは、人々がよりエネルギッシュに感じ、全体的な精神的健康を改善するのを助けるように設計されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
117

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • 感情的な幸福や精神的健康を改善しようとしています
  • 軽い身体活動に参加できる（ウォーキングと穏やかな動き）
  • リトアニア語を読んで理解することができます
  • 4週間のグループセッションに参加してください
  • オンラインアンケートに記入することができます
  • 即時介入またはウェイトリストグループのいずれかにランダムに割り当てられることをいとわない
  • インフォームドコンセントを提供することができます

除外基準：

  • 18歳未満
  • 即時の専門的介入を必要とする現在の深刻なメンタルヘルス危機
  • ウォーキングや穏やかな運動活動への参加を妨げる身体的制限
  • 週4回のセッションに参加することはできません
  • 現在、メンタルヘルスの介入を含む別の調査研究に参加しています
  • オンラインアンケートに記入するためにインターネットにアクセスできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ
ベースライン測定後の「ダンスウォーク」介入に参加しました
行動：ダンスウォーク
ダンスウォークは、身体認識と感情的な規制を強化するために設計された動き、ダンス、および歩行要素を組み合わせた4週間の体性介入です。 このプログラムは、それぞれ約90〜120分間続く週ごとのグループセッションで構成されています。 セッションは、ダンスの動きをマインドフルウォーキングプラクティスと統合するガイド付き運動エクササイズを通じて、参加者が体の感覚とつながるのを支援することに焦点を当てています。 介入は、自律神経系の調節を標的にし、具体化された実践を通じて、閉じ込めの認識、感情的表現、ストレス管理を改善することを目的としています。 セッションは、訓練を受けた実践者によって促進され、精神的健康と活力を促進するために非言語的な感情的表現と体験を強調しています。
介入なし：待機リストコントロール
最後の研究測定後の「ダンスウォーク」介入に参加する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターセプティブ認識スケール2（MAIA-2）の多次元評価（Mehling et al。、2018）
時間枠：介入後すぐにベースライン（約4週間）
気づき（スコア範囲：0-20）、非脱退（スコア範囲：0-30）、ワーリー（スコア範囲：0-25）、注意調節（スコア範囲：0-35）、感情認識（スコア範囲：0-25）、自己回帰（スコア範囲：0-20）、ボディーリアンス（スコア範囲：0-20）など スコアが高いほど、インテセプティブな認識が大きくなることを示します（結果の改善）。
介入後すぐにベースライン（約4週間）
主観的活力スケール（SVS）（Ryan＆Frederick、1997）
時間枠：介入後すぐにベースライン（約4週間）
エネルギーと味の感情を測定します（スコア範囲：0-47）。 スコアが高いほど、主観的な活力とエネルギーレベルが大きくなることを示しています（より良い結果）。
介入後すぐにベースライン（約4週間）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレスScales-21（DASS-21）（Lovibond＆Lovibond、1995）
時間枠：介入後すぐにベースライン（約4週間）
うつ病の症状（スコア範囲：0-21）、不安（スコア範囲：0-21）、およびストレス（スコア範囲：0-21）を評価します。 スコアが高いほど、メンタルヘルスの問題が増えることを示しています（結果の悪い結果）。
介入後すぐにベースライン（約4週間）
ポジティブメンタルヘルススケール（PMHスケール）（Lukat et al。、2016）
時間枠：介入後すぐにベースライン（約4週間）
感情的な幸福、心理的幸福、社会的幸福など、メンタルヘルスの肯定的な側面を測定します（スコア範囲：0-27）。 スコアが高いほど、メンタルヘルスが良好であることを示しています（結果の改善）。
介入後すぐにベースライン（約4週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Vilnius University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Inga Truskauskaite, PhD、Vilnius University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年3月12日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • (1.13 E) 250000-KT-33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理