Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van de somatische interventie 'dance-walk' over lichaamsbewustzijn, vitaliteit en geestelijke gezondheid bij volwassenen die op zoek zijn naar geestelijke gezondheidszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (DANCEWALK)

9 december 2025 bijgewerkt door: Inga Truskauskaitė, Vilnius University

De effectiviteit van de somatische interventie 'dance-walk' over lichaamsbewustzijn, vitaliteit en geestelijke gezondheid

Het doel van deze klinische proef is om te leren of een bewegingsprogramma genaamd "dance-walk" het lichaamsbewustzijn, energieniveau en geestelijke gezondheid kan verbeteren bij volwassenen die op zoek zijn naar geestelijke gezondheidszorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Helpt dance-walk mensen om zich meer verbonden te voelen met hun lichaam? Verhoogt dance-walk de energie en vitaliteit van mensen? Verbiedt dance-walk de geestelijke gezondheid door depressie, angst en stress te verminderen?

Onderzoekers zullen mensen die meteen dansen vergelijken met mensen die wachten om het programma later te doen om te zien of dance-walk werkt om de geestelijke gezondheid te verbeteren.

Deelnemers zullen:

Vul online enquêtes in over hun humeur, energieniveaus en lichaamsbewustzijn aan het begin van de studie worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst-de ene groep zal meteen met dance-walk beginnen, de andere zal wachten als in de eerste groep 4 wekelijkse dance-walk sessies bijwoont die de eerste groep afwerkt na de eerste groep afwerking na de wachtprogramma,

Elke dance-walk-sessie zal zich richten op het helpen van mensen om af te stemmen op hun lichaamsgevoelens en beweging te gebruiken om emoties en stress te beheren. Het programma is ontworpen om mensen te helpen zich energieker te voelen en hun algehele mentale welzijn te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
117

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen
        • Vilnius University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Proberen emotioneel welzijn of geestelijke gezondheid te verbeteren
  • In staat om deel te nemen aan lichte fysieke activiteit (lopen en zachte beweging)
  • In staat om de Litouwse taal te lezen en te begrijpen
  • Bereid om 4 wekelijkse groepssessies bij te wonen
  • In staat om online vragenlijsten in te vullen
  • Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan onmiddellijke interventie- of wachtlijstgroep
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Huidige ernstige crisis op het gebied van geestelijke gezondheid die onmiddellijke professionele interventie vereist
  • Fysieke beperkingen die deelname aan lopen of zachte bewegingsactiviteiten voorkomen
  • Niet in staat zich te binden aan het bijwonen van 4 wekelijkse sessies
  • Momenteel deelnemen aan een ander onderzoeksonderzoek met betrekking tot interventies op het gebied van geestelijke gezondheid
  • Geen toegang tot internet voor het invullen van online vragenlijsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventiegroep
Nam deel aan de interventie "dance-walk" na de basismeting
Gedragsmatig: Danswandeling
Dance-Walk is een 4 weken durende somatische interventie die beweging, dans en wandelelementen combineert die zijn ontworpen om lichaamsbewustzijn en emotionele regulatie te verbeteren. Het programma bestaat uit 4 wekelijkse groepssessies, die elk ongeveer 90-120 minuten duren. Sessies richten zich op het helpen van deelnemers om contact te maken met hun lichaamssensaties door middel van begeleide bewegingsoefeningen die dansbewegingen integreren met bewuste wandelpraktijken. De interventie richt zich op de regulering van het autonome zenuwstelsel en is bedoeld om het interoceptieve bewustzijn, emotionele expressie en stressmanagement te verbeteren door belichaamde praktijken. Sessies worden gefaciliteerd door getrainde beoefenaars en benadrukken non-verbale emotionele expressie en somatische ervaring om de geestelijke gezondheid en vitaliteit te bevorderen.
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Neemt deel aan de interventie "dance-walk" na de laatste studiemaatregel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale beoordeling van interoceptieve bewustzijnsschaal-2 (MAIA-2) (Mehling et al., 2018)
Tijdsspanne: Basislijn naar onmiddellijk na interventie (ongeveer 4 weken)
Beoordeelt meerdere dimensies van interoceptief bewustzijn, waaronder het opmerken (scorebereik: 0-20), niet-districting (scorebereik: 0-30), niet-klagende (scorebereik: 0-25), Attention Regulation (scorebereik: 0-35), Emotionele bewustzijn (scorebereik (scorebereik: 0-15). Hogere scores duiden op een groter interoceptief bewustzijn (beter resultaat).
Basislijn naar onmiddellijk na interventie (ongeveer 4 weken)
Subjective Vitality Scale (SVS) (Ryan & Frederick, 1997)
Tijdsspanne: Basislijn naar onmiddellijk na interventie (ongeveer 4 weken)
Meet gevoelens van energie en levendigheid (scorebereik: 0-47). Hogere scores duiden op grotere subjectieve vitaliteit en energieniveaus (beter resultaat).
Basislijn naar onmiddellijk na interventie (ongeveer 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie angststressschalen-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tijdsspanne: Basislijn naar onmiddellijk na interventie (ongeveer 4 weken)
Beoordeelt symptomen van depressie (scorebereik: 0-21), angst (scorebereik: 0-21) en stress (scorebereik: 0-21). Hogere scores duiden op meer psychische problemen (slechtere uitkomst).
Basislijn naar onmiddellijk na interventie (ongeveer 4 weken)
Positieve schaal voor geestelijke gezondheid (PMH-schaal) (Lukat et al., 2016)
Tijdsspanne: Basislijn naar onmiddellijk na interventie (ongeveer 4 weken)
Meet positieve aspecten van geestelijke gezondheid, waaronder emotioneel welzijn, psychologisch welzijn en sociaal welzijn (scorebereik: 0-27). Hogere scores duiden op een betere positieve geestelijke gezondheid (beter resultaat).
Basislijn naar onmiddellijk na interventie (ongeveer 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vilnius University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • (1.13 E) 250000-KT-33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen