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La efectividad de la intervención somática 'caminata' sobre la conciencia corporal, la vitalidad y la salud mental en adultos que buscan apoyo de salud mental: un ensayo controlado aleatorio (DANCEWALK)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Inga Truskauskaitė, Vilnius University

La efectividad de la intervención somática 'caminar' sobre la conciencia corporal, la vitalidad y la salud mental

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un programa de movimiento llamado "Dance-Walk" puede mejorar la conciencia corporal, los niveles de energía y la salud mental en adultos que buscan apoyo de salud mental. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Dance-Walk ayuda a las personas a sentirse más conectadas con sus cuerpos? ¿Dance-Walk aumenta la energía y la vitalidad de las personas? ¿Dance-Walk mejora la salud mental al reducir la depresión, la ansiedad y el estrés?

Los investigadores compararán a las personas que caminan de inmediato con las personas que esperan para hacer el programa más tarde para ver si Dance-Walk funciona para mejorar la salud mental.

Los participantes:

Fill out online surveys about their mood, energy levels, and body awareness at the start of the study Be randomly placed into one of two groups - one group will start Dance-Walk right away, the other will wait If in the first group, attend 4 weekly Dance-Walk sessions that combine movement, dance, and walking Fill out the same surveys again after the 4-week program If in the waiting group, get to do the Dance-Walk program after the first group finishes

Cada sesión de baile-caminar se centrará en ayudar a las personas a sintonizar sus sentimientos corporales y usar el movimiento para manejar las emociones y el estrés. El programa está diseñado para ayudar a las personas a sentirse más enérgicas y mejorar su bienestar mental general.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
117

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • Vilnius University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Buscando mejorar el bienestar emocional o la salud mental
  • Capaz de participar en la actividad física ligera (caminar y movimiento suave)
  • Capaz de leer y comprender el idioma lituano
  • Dispuesto a asistir a 4 sesiones de grupo semanales
  • Capaz de completar cuestionarios en línea
  • Dispuesto a ser asignado aleatoriamente a la intervención inmediata o al grupo de la lista de espera
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Crisis de salud mental grave actual que requiere intervención profesional inmediata
  • Limitaciones físicas que evitan la participación en actividades de movimiento o de movimiento suave
  • Incapaz de comprometerse a asistir a 4 sesiones semanales
  • Actualmente participando en otro estudio de investigación que involucra intervenciones de salud mental.
  • No se puede acceder a Internet para completar cuestionarios en línea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención
Participó en la intervención de "caminata de baile" después de la medición de referencia
Conductual: Caminar por baile
Dance-Walk es una intervención somática de 4 semanas que combina movimiento, danza y elementos para caminar diseñados para mejorar la conciencia corporal y la regulación emocional. El programa consta de 4 sesiones grupales semanales, cada una de aproximadamente 90-120 minutos. Las sesiones se centran en ayudar a los participantes a conectarse con sus sensaciones corporales a través de ejercicios de movimiento guiado que integran los movimientos de baile con prácticas conscientes de caminata. La intervención se dirige a la regulación del sistema nervioso autónomo y tiene como objetivo mejorar la conciencia interoceptiva, la expresión emocional y el manejo del estrés a través de prácticas incorporadas. Las sesiones son facilitadas por profesionales capacitados y enfatizan la expresión emocional no verbal y la experiencia somática para promover la salud y la vitalidad mental.
Sin intervención: Control de la lista de espera
Participa en la intervención de "caminata de baile" después de la última medida de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación multidimensional de la escala de conciencia interoceptiva-2 (MAIA-2) (Mehling et al., 2018)
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
Assesses multiple dimensions of interoceptive awareness, including noticing (score range: 0-20), not-distracting (score range: 0-30), not-worrying (score range: 0-25), attention regulation (score range: 0-35), emotional awareness (score range: 0-25), self-regulation (score range: 0-20), body listening (score range: 0-15), and trusting (score range: 0-15). Los puntajes más altos indican una mayor conciencia interoceptiva (mejor resultado).
Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
Escala de vitalidad subjetiva (SVS) (Ryan y Frederick, 1997)
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
Mide los sentimientos de energía y vitalidad (rango de puntaje: 0-47). Los puntajes más altos indican una mayor vitalidad subjetiva y niveles de energía (mejor resultado).
Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés por ansiedad por depresión-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
Evalúa los síntomas de depresión (rango de puntaje: 0-21), ansiedad (rango de puntaje: 0-21) y estrés (rango de puntaje: 0-21). Los puntajes más altos indican más problemas de salud mental (peor resultado).
Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
Escala de salud mental positiva (a escala PMH) (Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
Mide aspectos positivos de la salud mental, como el bienestar emocional, el bienestar psicológico y el bienestar social (rango de puntaje: 0-27). Los puntajes más altos indican una mejor salud mental positiva (mejor resultado).
Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Vilnius University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • (1.13 E) 250000-KT-33

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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