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A eficácia da intervenção somática 'Walk' na consciência corporal, vitalidade e saúde mental em adultos que buscam apoio à saúde mental: um estudo controlado randomizado (DANCEWALK)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Inga Truskauskaitė, Vilnius University

A eficácia da intervenção somática 'Walk' na consciência corporal, vitalidade e saúde mental

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se um programa de movimento chamado "Dance-Walk" pode melhorar a conscientização corporal, os níveis de energia e a saúde mental em adultos que buscam apoio à saúde mental. As principais perguntas que pretende responder são:

A dança-caminhão ajuda as pessoas a se sentirem mais conectadas aos seus corpos? O dance-caminhada aumenta a energia e a vitalidade das pessoas? O Walk da dança melhora a saúde mental, reduzindo a depressão, a ansiedade e o estresse?

Os pesquisadores compararão as pessoas que fazem a camisa de dança imediatamente com as pessoas que esperam para fazer o programa mais tarde para ver se o Walk de dança trabalha para melhorar a saúde mental.

Os participantes irão:

Fill out online surveys about their mood, energy levels, and body awareness at the start of the study Be randomly placed into one of two groups - one group will start Dance-Walk right away, the other will wait If in the first group, attend 4 weekly Dance-Walk sessions that combine movement, dance, and walking Fill out the same surveys again after the 4-week program If in the waiting group, get to do the Dance-Walk program after the first group finishes

Cada sessão de dança se concentrará em ajudar as pessoas a sintonizar seus sentimentos do corpo e usar movimentos para gerenciar emoções e estresse. O programa foi projetado para ajudar as pessoas a se sentirem mais enérgicas e melhorar seu bem-estar mental geral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
117

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Lituânia
      • Vilnius, Lituânia
        • Vilnius University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais
  • Buscando melhorar o bem-estar emocional ou saúde mental
  • Capaz de participar da atividade física leve (caminhada e movimento suave)
  • Capaz de ler e entender a língua lituana
  • Disposto a participar de 4 sessões semanais de grupo
  • Capaz de concluir questionários online
  • Disposto a ser aleatoriamente designado para o grupo de intervenção imediata ou a lista de espera
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Crise de saúde mental grave atual que exige intervenção profissional imediata
  • Limitações físicas que impedem a participação em atividades de caminhada ou movimento suave
  • Incapaz de se comprometer a participar de 4 sessões semanais
  • Atualmente participando de outro estudo de pesquisa envolvendo intervenções de saúde mental
  • Não é possível acessar a Internet para concluir questionários on -line

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção
Participou da intervenção "Dance-Walk" após a medição da linha de base
Comportamental: Walk de dança
O Dance-Walk é uma intervenção somática de 4 semanas que combina movimentos, dança e elementos de caminhada projetados para melhorar a consciência corporal e a regulação emocional. O programa consiste em 4 sessões semanais de grupo, cada uma com aproximadamente 90-120 minutos. As sessões se concentram em ajudar os participantes a se conectarem com as sensações do corpo através de exercícios de movimento guiado que integram movimentos de dança com práticas de caminhada conscientes. A intervenção tem como alvo a regulação do sistema nervoso autonômico e visa melhorar a consciência interoceptiva, a expressão emocional e o gerenciamento do estresse por meio de práticas incorporadas. As sessões são facilitadas por profissionais treinados e enfatizam a expressão emocional não verbal e a experiência somática para promover a saúde mental e a vitalidade.
Sem intervenção: Controle da lista de espera
Participa da intervenção "Dance-Walk" após a última medida de estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação multidimensional da escala de conscientização interoceptiva-2 (MAIA-2) (Mehling et al., 2018)
Prazo: Base de linha de base para imediatamente após a intervenção (aproximadamente 4 semanas)
Assesses multiple dimensions of interoceptive awareness, including noticing (score range: 0-20), not-distracting (score range: 0-30), not-worrying (score range: 0-25), attention regulation (score range: 0-35), emotional awareness (score range: 0-25), self-regulation (score range: 0-20), body listening (score range: 0-15), and trusting (score range: 0-15). Pontuações mais altas indicam maior consciência interoceptiva (melhor resultado).
Base de linha de base para imediatamente após a intervenção (aproximadamente 4 semanas)
Escala de Vitalalidade Subjetiva (SVS) (Ryan & Frederick, 1997)
Prazo: Base de linha de base para imediatamente após a intervenção (aproximadamente 4 semanas)
Mede sentimentos de energia e alividade (intervalo de pontuação: 0-47). Pontuações mais altas indicam maiores níveis subjetivos de vitalidade e energia (melhor resultado).
Base de linha de base para imediatamente após a intervenção (aproximadamente 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de estresse de ansiedade de depressão-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Prazo: Base de linha de base para imediatamente após a intervenção (aproximadamente 4 semanas)
Avalia os sintomas da depressão (intervalo de pontuação: 0-21), ansiedade (intervalo de pontuação: 0-21) e estresse (intervalo de pontuação: 0-21). Pontuações mais altas indicam mais problemas de saúde mental (pior resultado).
Base de linha de base para imediatamente após a intervenção (aproximadamente 4 semanas)
Escala de Saúde Mental positiva (escala PMH) (Lukat et al., 2016)
Prazo: Base de linha de base para imediatamente após a intervenção (aproximadamente 4 semanas)
Mede aspectos positivos da saúde mental, incluindo bem-estar emocional, bem-estar psicológico e bem-estar social (intervalo de pontuação: 0-27). Pontuações mais altas indicam melhor saúde mental positiva (melhor resultado).
Base de linha de base para imediatamente após a intervenção (aproximadamente 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vilnius University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • (1.13 E) 250000-KT-33

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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