LEDフェイスマスク＆ネックとチェストマスクが肌の健康に及ぼす影響
2025年9月22日 更新者：Freedom Laser, Inc.
この12週間のシングルグループ仮想研究では、Irestore Illumina LEDフェイスマスクと首と胸のマスクが成人の女性の皮膚の健康に及ぼす影響を評価します。
参加者は、デバイスを毎日10分間使用し、スケジュールされた調査と写真を完全に使用して、皮膚科医の評価と参加者の認識の両方を介して肌の外観の改善を評価します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
38
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
- Citruslabs
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 女性
- 25〜55歳。
- 研究プロトコルに従うことをいとわない。
- 次のうち少なくとも2つで自己報告された問題：細い線、しわ、色素沈着、暗い斑点、弾力性の低下
- 以下の少なくとも1つに対する自己報告の懸念：首と胸のクレープの肌、首と胸の日光の損傷
- 研究期間中に皮膚の健康を標的とする新製品、処方薬、またはサプリメントの導入を避けてください。
- 皮膚の健康と外観を対象とした経口サプリメントまたはハーブ療法を服用している場合、研究を開始する前に少なくとも3か月前に一貫してこれらを服用しています。
- 研究中は、皮膚の健康と外観を対象としたハーブ療法のルーチンを維持することをいとわない。
- 調査開始日の少なくとも1か月前に同じスキンケアルーチンを使用しています。
- 研究全体で同じスキンケアルーチンと製品を維持することをいとわない。
- 研究期間中に直接太陽暴露を避けることをいとわない
- 太陽の下にいなければならない場合は日焼け止めを着ることをいとわない
除外基準：
- 肌に非常に満足している人。
- 腫瘍学（がん）や精神障害などの慢性的な健康状態がある人。
- ボトックス、皮膚フィラー、化学皮などを含む研究期間中に顔面治療を受けることを計画している人、または過去3か月間にこれらの治療を経験した人。
- 昨年中にアクティブなフレアアップまたはブレイクアウトをした顔や首に影響を与える皮膚の状態と診断された人。 これには、にきび、湿疹、乾癬、酒さ、脂肪皮膚皮膚炎、白斑、ur麻疹（hives）、いぼ、アトピック皮膚炎、肝炎、および接触性皮膚炎が含まれますが、これに限定されません。
- 現在、皮膚の状態に影響を与える可能性のある処方薬を使用していますが、以下に限定されません。
- プレドニゾン、メチルプレドニゾロンなどのコルチコステロイド
- オランザピン（Zyprexa）、リスペリドン（リスペルダル）、Quetiapine（Seroquel）などの抗精神病薬
- フルオキセチン（プロザック）、セルトラリン（Zoloft）、Venlafaxine（Effexor）のようなSSRISおよびSNRIS
- フェニトイン（ディランチン）、ラモトリギン（ラミクタル）、カルバマゼピン（テグレトール）などの抗けいれん薬
- リシノプリル（Zestril）、アムロジピン（ノルバスコ）、プロプラノロール（Inderal）などのAntihypertensive
- タパゾール（メチマゾール）、プロピル - シラシル（プロピルチオウラシル）などの抗甲状腺薬
- 皮膚がんの既往歴のある人や、顔に前癌性皮膚病変を持つ人。
- EPI-PENの使用を必要とする深刻なアレルギー反応を知っている人。
- スキンケア製品によく見られる成分に対して既知のアレルギーを持っている人。
- 妊娠、母乳育児、または妊娠しようとしている人
- 研究プロトコルにコミットできない/コミットしない人。
- 薬物乱用の歴史を持つ人。
- 研究の3週間前に侵襲的な医療処置を受けた人、または研究期間中に計画が計画されている人。
- アルミニウムまたはプラスチックに対して既知のアレルギー反応を持つ人。
- 感光性障害（光に対する感作）に苦しむ人。
- 制御されていないにきびを持っている人。
- 処方薬、店頭サプリメント、または定期的に（週に3日以上）ハーブサプリメントを服用している人は誰でも、以下を含むがこれらに限定されない光感受性を引き起こす可能性があります。
- テトラサイクリン（例：ドキシサイクリン、テトラサイクリン）またはスルホンアミド（例：バクトリム）、フルオロキノロン（例：シプロフロキサシン、レボフロキサシン）などの抗生物質
- GriseofulvinやVfend（Voriconazole）のような抗真菌薬
- - チアジドで終わる薬物のような利尿薬
- イブプロフェンやアレブのようなnsaid（ナプロキセン）
- レチノイドまたはビタミンA（例：アキュテイン（イソトレチノイン）、（レチンA）トレチノイン
- 抗うつ薬（例：SSRIS、Elavil（Amitriptyline）、Tofranil（Imipramine）
- フェナーガンのような抗ヒスタミン薬（プロメタジン）
- 抗マラリア薬
- リピトール（アトルバスタチン）、ゾコール（シンバスタチン）のようなスタチン
- ペセロン（アミオダロン）のような抗不整脈
- セントジョンズワート
- 明るい誘発性の頭痛や片頭痛に苦しんでいる人。
- 発作やてんかんの病歴がある人は誰でも、光によって引き起こされます。
- 除細動器、ニューロスティメーター、ペースメーカー、ECGモニターなどの電子埋め込みデバイスを持っている人。
- 頸動脈疾患、脳卒中または一時的な虚血攻撃（TIA）、頸動脈狭窄、不安定な血圧、失神の簡単、甲状腺疾患、または首の外科的処置を受けようとしている個人の既知の既往歴のある人。
- 過去1か月間にホルモンの避妊を止めた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：Irestore Illumina LEDデバイスグループ
すべての参加者は、毎晩10分間、アイレストルLEDフェイスマスクとネックとチェストマスクを毎日使用します。
フェイスマスクの場合、モード1が使用されます。
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在宅で使用するために設計された光発光ダイオード（LED）療法装置のペア。
顔面と首/チェストマスクは、埋め込まれたLEDを介して低レベルの赤色光療法を提供し、皮膚の老化の目に見える兆候を改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科医による評価で全体的な皮膚の健康状態が改善したと報告された参加者の割合
時間枠：ベースライン、12週目
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参加者は写真を提出し、標準化された評価システムを使用して皮膚科医が写真を精査し、全体的な皮膚の健康における目に見える変化を評価します。
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ベースライン、12週目
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皮膚科医の評価による小じわやシワの改善が報告された参加者の割合
時間枠：ベースライン、12週目
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参加者は写真を提出し、皮膚科医が標準化された評価システムを使用して検査し、小じわやしわの目に見える変化を評価します。
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ベースライン、12週目
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皮膚科医による評価で皮膚の色素沈着が改善したと報告された参加者の割合
時間枠：ベースライン、12週目
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参加者は写真を提出し、皮膚科医が標準化された評価システムを使用してレビューし、皮膚の色素沈着の目に見える変化を評価します。
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ベースライン、12週目
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皮膚科医による評価で皮膚の赤みが改善したと報告された参加者の割合
時間枠：ベースライン、12 週目。
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参加者は写真を提出し、皮膚科医が標準化された評価システムを使用してレビューし、皮膚の赤みの目に見える変化を評価します。
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ベースライン、12 週目。
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皮膚科医による評価により、老化の兆候が改善したと報告された参加者の割合。
時間枠：ベースライン、12週目
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参加者は写真を提出し、皮膚科医が標準化された評価システムを使用して検査し、老化の兆候の目に見える変化を評価します。
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ベースライン、12週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による肌全体の水分量の改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの参加者報告スコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に乾燥している (= 1)、やや乾燥している (= 2)、乾燥も潤っていない (= 3)、改善の余地があるが潤っている (= 4)、および最適な水分補給 (= 5) を含む、肌の水和に関する 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己申告による肌のふっくら感の改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの参加者報告の皮膚のふっくら感に関するスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に悪い (= 1)、悪い (= 2)、どちらでもない (= 3)、良い (= 4)、および非常に良い (= 5) を含む、ふくよかさの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己報告による肌の色合いの改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの参加者報告の肌の色調スコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に悪い (= 1)、悪い (= 2)、どちらでもない (= 3)、良い (= 4)、非常に良い (= 5) を含む、肌の色合いに関する 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己報告による肌の質感の改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの参加者報告の肌の質感のスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に悪い (= 1)、悪い (= 2)、どちらでもない (= 3)、良い (= 4)、非常に良い (= 5) を含む肌の質感の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己申告による顔の肌の輝きの改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの参加者報告の顔の肌の輝きに関するスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に悪い (= 1)、悪い (= 2)、どちらでもない (= 3)、良い (= 4)、および非常に良い (= 5) を含む、顔の肌の輝きに関する 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己申告による顔の皮膚の健康状態の改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの顔の皮膚の健康に関する参加者報告スコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に悪い (=1)、悪い (=2)、どちらでもない (=3)、良い (=4)、非常に良い (=5) を含む、顔の皮膚の健康状態に関する 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己申告による顔の皮膚の外観の改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの顔の皮膚の外観に関する参加者報告スコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に悪い (= 1)、悪い (= 2)、どちらでもない (= 3)、良い (= 4)、非常に良い (= 5) を含む、顔の皮膚の外観に関する 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己申告による肌のトーンの均一性の改善。
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの、参加者が報告した肌の色合いの均一性に関するスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に悪い (=1)、悪い (=2)、どちらでもない (=3)、良い (=4)、および非常に良い (=5) を含む、肌の色合いの均一性に関する 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己申告による顔の肌の透明感の向上
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの参加者報告の顔の肌の透明度のスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、非常に悪い (=1)、悪い (=2)、どちらでもない (=3)、良い (=4)、非常に良い (=5) を含む、顔の肌の透明度の 5 ポイントのリッカート スケールで採点されました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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肌のリフトアップとハリの改善を自己申告
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから 2 週目、4 週目、6 週目、8 週目、10 週目、および 12 週目までの参加者報告の皮膚のリフトと硬さのスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、まったくない (=1)、少しある (=2)、ややある (=3)、非常にある (=4)、非常にある (=5) を含む、皮膚のリフトとハリに関する 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
これはプラスに重きを置いたアイテムです。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己報告による皮膚の赤みの重症度の改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの参加者報告の皮膚発赤の重症度スコアの変化を測定します。
各パラメーターは、目立たない (=1)、ほとんど目立たない (=2)、中程度 (=3)、気が散る (=4)、および重度 (=5) を含む、皮膚の発赤の重症度の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが低いほど改善が大きいことを示します。
これはマイナスに加重された項目です。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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首と胸部の「ちりめん状」皮膚の重度の自己報告による改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの、首と胸部の「ちりめん状」皮膚の重症度について参加者が報告したスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、目立たない (= 1)、ほとんど目立たない (= 2)、中程度 (= 3)、気が散る (= 4)、および重度 (= 5) を含む、「ちりめん状」皮膚の重症度の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが低いほど改善が大きいことを示します。
これはマイナスに加重された項目です。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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首と胸の皮膚の黒ずみの重症度が改善したと自己報告
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの、首と胸の皮膚の黒ずみの重症度について参加者が報告したスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、目立たない (= 1)、ほとんど目立たない (= 2)、中程度 (= 3)、気が散る (= 4)、および重度 (= 5) を含む、シミの重症度の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが低いほど改善が大きいことを示します。
これはマイナスに加重された項目です。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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首と胸の皮膚の小じわやしわが見えにくくなったと自己申告。
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの、首と胸の皮膚の小じわやしわの視認性について参加者が報告したスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、目立たない (=1)、ほとんど目立たない (=2)、中程度 (=3)、気が散る (=4)、重度 (=5) を含む、小じわとシワの可視性の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが低いほど改善が大きいことを示します。
これはマイナスに加重された項目です。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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首のたるみの重症度が改善したと自己申告
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの首のたるみの重症度について参加者が報告したスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、たるみの重症度を表す 5 段階のリッカート スケール (目立たない (=1)、ほとんど目立たない (=2)、中程度 (=3)、気を散らす (=4)、および重度 (=5) でスコア付けされました)。
スコアが低いほど改善が大きいことを示します。
これはマイナスに加重された項目です。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己報告による色素沈着過剰症の重症度の改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの、参加者が報告した色素沈着過剰の重症度のスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、目立たない (=1)、ほとんど目立たない (=2)、中程度 (=3)、気が散る (=4)、および重度 (=5) を含む、色素沈着過剰の 5 点リッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが低いほど改善が大きいことを示します。
これはマイナスに加重された項目です。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己申告による顔の傷跡やシミの視認性の向上
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの顔の傷跡またはシミの視認性について参加者が報告したスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、目立たない (=1)、ほとんど目立たない (=2)、中程度 (=3)、気が散る (=4)、および重度 (=5) を含む、傷跡またはシミの可視性の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが低いほど改善が大きいことを示します。
これはマイナスに加重された項目です。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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自己申告による小じわやシワの視認性の改善
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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この結果は、研究固有のアンケートを使用して、ベースラインから第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、および第 12 週までの小じわやしわの視認性について参加者が報告したスコアの変化を測定します。
各パラメーターは、目立たない (=1)、ほとんど目立たない (=2)、中程度 (=3)、気が散る (=4)、重度 (=5) を含む、小じわとシワの可視性の 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされました。
スコアが低いほど改善が大きいことを示します。
これはマイナスに加重された項目です。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週、第 10 週、第 12 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年10月14日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年2月5日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年2月5日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。