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Die Auswirkungen einer LED -Gesichtsmaske & Nacken- und Brustmaske auf die Hautgesundheit

22. September 2025 aktualisiert von: Freedom Laser, Inc.
Diese 12-wöchige virtuelle eingruppen-Studie bewertet die Auswirkungen der Iren Illumina-LED-Gesichtsmaske und Hals- und Brustmaske auf die Hautgesundheit bei erwachsenen Frauen. Die Teilnehmer werden die Geräte für 10 Minuten täglich und abgeschlossene geplante Umfragen und Fotos täglich verwenden, um Verbesserungen des Hautauftritts sowohl über Dermatologenbewertung als auch durch die Wahrnehmung der Teilnehmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 25-55 Jahre alt.
  • Bereit, den Studienprotokollen zu folgen.
  • Selbstberichtete Probleme mit mindestens zwei der folgenden: feine Linien, Falten, Hyperpigmentierung, dunkle Flecken, verringerte Elastizität
  • Selbstberichtsbedenken mit mindestens einer der folgenden: Crepey-Haut auf Nacken und Brust, Sonnenschäden an Nacken und Brust
  • Bereits, neue Produkte, verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einzuführen, die während des Untersuchungszeitraums auf Hautgesundheit abzielen.
  • Wenn Sie vor Beginn der Studie orale Nahrungsergänzungsmittel oder Kräutermittel auf die Gesundheit und das Erscheinungsbild der Haut und das Erscheinungsbild der Haut einnehmen.
  • Ist bereit, die Routine von oralen Nahrungsergänzungsmitteln oder Kräutermitteln aufrechtzuerhalten, die sich für die Dauer der Studie auf die Gesundheit und das Erscheinungsbild der Haut und das Aussehen der Haut richten.
  • Verwendet mindestens einen Monat vor dem Studienstartdatum dieselbe Hautpflege -Routine.
  • Bereit, während der gesamten Studie die gleiche Hautpflegeroutine und Produkte aufrechtzuerhalten.
  • Bereit, während der Studiendauer eine direkte Sonneneinstrahlung zu vermeiden
  • Bereit, Sonnenschutzmittel zu tragen, wenn sie in der Sonne sein müssen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der extrem zufrieden mit seiner Haut ist.
  • Jeder, der chronische Gesundheitszustände wie onkologische (Krebs) oder psychiatrische Erkrankungen hat.
  • Jeder, der sich während des Untersuchungszeitraums im Gesichtsbehandlungen unterziehen will, einschließlich Botox, Hautfüller, chemischen Peelings usw. oder hat in den letzten 3 Monaten eine dieser Behandlungen erlebt.
  • Jeder, der einen Hautzustand diagnostiziert hat, der das Gesicht und/oder den Hals betrifft und im letzten Jahr eine aktive Aufflackern oder Ausbrüche hatte. Dies umfasst, aber nicht auf Akne, Ekzem, Psoriasis, Rosacea, seborrhische Dermatitis, Vitiligo, Urtikaria (Nesselsucht), Warzen, Atopische Dermatitis, Melasma und Kontaktdermatitis.
  • Derzeit verwenden verschreibungspflichtige Medikamente, die den Hautzustand beeinflussen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes:
  • Kortikosteroide wie Prednison, Methylprednisolon
  • Antipsychotika wie Olanzapin (Zyprexa), Risperidon (Risperdal), Quetiapin (Seroquel)
  • SSRIS und SNRIS wie Fluoxetin (Prozac), Sertralin (Zoloft), Venlafaxin (Effexor)
  • Antikonvulsiva wie Phenytoin (Dilantin), Lamotrigin (Lamictal) und Carbamazepin (Tegretol)
  • Antihypertensiva wie Lisinopril (Zestril), Amlodipin (Norvasc) und Propranolol (Inderal)
  • Antithyroid-Medikamente wie Tapazol (Methimazol), Propyl-Thyracil (Propylthiouracil)
  • Jeder, der Hautkrebs oder präkanzeröse Hautläsionen im Gesicht vorgeschrieben hat.
  • Jeder, der schwerwiegende allergische Reaktionen bekannt hat, die die Verwendung eines EPI-PENs erfordern.
  • Jeder, der bekannte Allergien gegen Zutaten hat, die häufig in Hautpflegeprodukten zu finden sind.
  • Jeder, der schwanger ist, stillt oder versucht zu empfangen
  • Jeder, der sich nicht zum Studienprotokoll verpflichten kann/wird.
  • Jeder, der einen Drogenmissbrauch in der Geschichte hat.
  • Jeder, der in den drei Wochen vor der Studie einem invasiven medizinischen Verfahren unterzogen wurde oder ein Verfahren während der Studiendauer geplant hat.
  • Jeder mit einer bekannten allergischen Reaktion auf Aluminium oder Kunststoff.
  • Jeder, der an einer photosensitiven Störung leidet (Sensibilisierung für Licht).
  • Jeder mit unkontrollierter Akne.
  • Jeder, der verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Nahrungsergänzungsmittel oder kräuterige Nahrungsergänzungsmittel (drei oder mehr Tage pro Woche) einnimmt, die Photoempfindlichkeit verursachen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes:
  • Antibiotika wie Tetracycline (z. B. Doxycyclin, Tetracyclin) oder Sulfonamide (z. B. Bactrim), Fluorchinolone (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin)
  • Antimykotika wie Griseofulvin oder VFEND (Voriconazol)
  • Diuretika wie Drogen, die mit Thiaziden enden
  • NSAIDs wie Ibuprofen und Aleve (Naproxen)
  • Retinoide oder Vitamin A (z. B. Accutan (Isotretinoin), (Retin-A) Tretinoin
  • Antidepressiva (z. B. SSRIS, Elavil (Amitriptylin), Tofranil (Imipramin)
  • Antihistaminika wie Phenergan (Promethazin)
  • Antimalariamedikamente
  • Statine wie Lipitor (Atorvastatin), Zocor (Simvastatin)
  • Antiarrhythmika wie Pacerone (Amiodaron)
  • St. Johns Würze
  • Jeder, der an lichtinduzierten Kopfschmerzen oder Migräne leidet.
  • Jeder mit Anfällen oder Epilepsie, die durch Licht ausgelöst werden.
  • Jeder mit einem elektronisch implantierten Gerät wie Defibrillator, Neurostimulator, Herzschrittmacher oder EKG -Monitor.
  • Jeder mit einer bekannten Vorgeschichte von Karotisarterienerkrankungen, Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff (TIA), Karotisstenose, instabilem Blutdruck, leicht Ohnmacht, Schilddrüsenerkrankung oder von Personen, die im Halsbereich chirurgischen Eingriffen unterzogen werden.
  • Jeder, der im vergangenen Monat die hormonelle Geburtenkontrolle gestoppt hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IRestore Illumina LED -Gerätegruppe
Alle Teilnehmer werden die IRestore -LED -Gesichtsmaske und Nacken- und Brustmaske pro Nacht täglich 10 Minuten lang verwenden. Für die Gesichtsmaske wird Modus 1 verwendet.
Gerät: IRestore Illumina führte Gesichtsmaske und Nacken- und Brustmaske
Ein Paar LED-Therapiegeräte (Light-emittierende Dioden), die für die Verwendung von zu Hause entwickelt wurden. Die Gesichts- und Hals-/Brustmasken liefern durch eingebettete LEDs mit niedriger roter Lichttherapie, um sichtbare Anzeichen für die Hautalterung zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, von denen eine Verbesserung der allgemeinen Hautgesundheit berichtet wurde, wie durch die Einstufung durch einen Dermatologen beurteilt
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Die Teilnehmer reichen Fotos ein, die von Dermatologen anhand eines standardisierten Bewertungssystems überprüft werden, um sichtbare Veränderungen der allgemeinen Hautgesundheit zu bewerten.
Ausgangswert, Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, von denen eine Verbesserung der feinen Linien und Falten berichtet wurde, wie durch die Einstufung durch einen Dermatologen festgestellt wurde
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Die Teilnehmer reichen Fotos ein, die von Dermatologen anhand eines standardisierten Bewertungssystems überprüft werden, um sichtbare Veränderungen bei feinen Linien und Fältchen zu bewerten.
Ausgangswert, Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine Verbesserung der Hautpigmentierung festgestellt wurde, wie durch die Einstufung durch einen Dermatologen festgestellt wurde
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Die Teilnehmer reichen Fotos ein, die von Dermatologen anhand eines standardisierten Bewertungssystems überprüft werden, um sichtbare Veränderungen der Hautpigmentierung zu bewerten.
Ausgangswert, Woche 12
Prozentsatz der Teilnehmer, von denen eine Verbesserung der Hautrötung berichtet wurde, wie durch die Einstufung durch einen Dermatologen beurteilt
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12.
Die Teilnehmer reichen Fotos ein, die von Dermatologen anhand eines standardisierten Bewertungssystems überprüft werden, um sichtbare Veränderungen der Hautrötung zu bewerten.
Ausgangswert, Woche 12.
Prozentsatz der Teilnehmer, von denen eine Verbesserung der Alterserscheinungen berichtet wurde, wie durch die Einstufung durch einen Dermatologen beurteilt.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Die Teilnehmer reichen Fotos ein, die von Dermatologen anhand eines standardisierten Bewertungssystems überprüft werden, um sichtbare Veränderungen der Zeichen des Alterns zu bewerten.
Ausgangswert, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Verbesserung der allgemeinen Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für die allgemeine Hautfeuchtigkeit vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Hautfeuchtigkeit bewertet, darunter extrem trocken (=1), leicht trocken (=2), weder trocken noch hydratisiert (=3), hydratisiert mit Raum für Verbesserungen (=4) und optimal hydratisiert (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Hautfülle
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für Hautfülle vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Fülle bewertet, darunter „Sehr schlecht“ (=1), „Schlecht“ (=2), „Weder gut noch schlecht“ (=3), „Gut“ (=4) und „Sehr gut“ (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung des Hauttons
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für den Hautton vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für den Hautton bewertet, darunter „Sehr schlecht“ (=1), „Schlecht“ (=2), „Weder gut noch schlecht“ (=3), „Gut“ (=4) und „Sehr gut“ (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Hautstruktur
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für die Hautstruktur vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala der Hautbeschaffenheit bewertet, darunter „Sehr schlecht“ (=1), „Schlecht“ (=2), „Weder gut noch schlecht“ (=3), „Gut“ (=4) und „Sehr gut“ (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung des Gesichtshautglanzes
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für das Leuchten der Gesichtshaut vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für das Strahlen der Gesichtshaut bewertet, darunter „Sehr schlecht“ (=1), „Schlecht“ (=2), „Weder gut noch schlecht“ (=3), „Gut“ (=4) und „Sehr gut“ (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Gesundheit der Gesichtshaut
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von Teilnehmern gemeldeten Ergebnisse für die Gesundheit der Gesichtshaut vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Gesundheit der Gesichtshaut bewertet, darunter „Sehr schlecht“ (=1), „Schlecht“ (=2), „Weder gut noch schlecht“ (=3), „Gut“ (=4) und „Sehr gut“ (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung des Aussehens der Gesichtshaut
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für das Erscheinungsbild der Gesichtshaut vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für das Erscheinungsbild der Gesichtshaut bewertet, darunter „Sehr schlecht“ (=1), „Schlecht“ (=2), „Weder gut noch schlecht“ (=3), „Gut“ (=4) und „Sehr gut“ (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Gleichmäßigkeit des Hauttons.
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von Teilnehmern gemeldeten Werte für die Gleichmäßigkeit des Hauttons vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Gleichmäßigkeit des Hauttons bewertet, darunter „Sehr schlecht“ (=1), „Schlecht“ (=2), „Weder gut noch schlecht“ (=3), „Gut“ (=4) und „Sehr gut“ (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Klarheit der Gesichtshaut
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von Teilnehmern gemeldeten Werte für die Klarheit der Gesichtshaut vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Klarheit der Gesichtshaut bewertet, darunter „Sehr schlecht“ (=1), „Schlecht“ (=2), „Weder gut noch schlecht“ (=3), „Gut“ (=4) und „Sehr gut“ (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Straffung und Festigkeit der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von Teilnehmern gemeldeten Werte für Straffung und Festigkeit der Haut vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für Hautstraffung und -festigkeit bewertet, darunter überhaupt nicht (=1), ein wenig (=2), etwas (=3), sehr (=4) und extrem (=5). Höhere Werte bedeuten eine größere Verbesserung. Dies ist ein positiv gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung des Schweregrads von Hautrötungen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für den Schweregrad der Hautrötung vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für den Schweregrad der Hautrötung bewertet, einschließlich Nicht wahrnehmbar (=1), Kaum wahrnehmbar (=2), Mäßig (=3), Ablenkend (=4) und Schwer (=5). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Verbesserung hin. Dies ist ein negativ gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung des Schweregrads von „kreppiger“ Haut an Hals und Brust
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für den Schweregrad der „kreppigen“ Haut an Hals und Brust vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 unter Verwendung eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für den Schweregrad der „kreppigen“ Haut bewertet, einschließlich „Nicht auffällig“ (= 1), „Kaum wahrnehmbar“ (= 2), „Mittel“ (= 3), „Ablenkend“ (= 4) und „Schwer“ (= 5). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Verbesserung hin. Dies ist ein negativ gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Schwere dunkler Flecken auf der Haut von Hals und Brust
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von Teilnehmern gemeldeten Werte für den Schweregrad dunkler Flecken auf der Haut von Hals und Brust vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für den Schweregrad der dunklen Flecken bewertet, einschließlich Nicht wahrnehmbar (=1), Kaum wahrnehmbar (=2), Mäßig (=3), Ablenkend (=4) und Schwerwiegend (=5). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Verbesserung hin. Dies ist ein negativ gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Sichtbarkeit feiner Linien und Falten auf der Haut von Hals und Brust.
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für die Sichtbarkeit feiner Linien und Falten auf der Haut von Hals und Brust vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Sichtbarkeit feiner Linien und Fältchen bewertet, darunter „Nicht wahrnehmbar“ (=1), „Kaum wahrnehmbar“ (=2), „Mäßig“ (=3), „Ablenkend“ (=4) und „Schwerwiegend“ (=5). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Verbesserung hin. Dies ist ein negativ gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Schwere der Erschlaffung des Nackens
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für den Schweregrad der Erschlaffung am Hals vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für den Schweregrad des Absackens bewertet, einschließlich „Nicht wahrnehmbar“ (=1), „Kaum wahrnehmbar“ (=2), „Mittel“ (=3), „Ablenkend“ (=4) und „Schwerwiegend“ (=5). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Verbesserung hin. Dies ist ein negativ gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung des Schweregrads der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für den Schweregrad der Hyperpigmentierung vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Hyperpigmentierungsskala bewertet, einschließlich Nicht wahrnehmbar (=1), Kaum wahrnehmbar (=2), Mäßig (=3), Ablenkend (=4) und Schwerwiegend (=5). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Verbesserung hin. Dies ist ein negativ gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Sichtbarkeit von Narben oder Hautunreinheiten im Gesicht
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für die Sichtbarkeit von Narben oder Schönheitsfehlern im Gesicht vom Ausgangswert bis zu Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Sichtbarkeit von Narben oder Hautunreinheiten bewertet, darunter „Nicht wahrnehmbar“ (=1), „Kaum wahrnehmbar“ (=2), „Mäßig“ (=3), „Ablenkend“ (=4) und „Schwerwiegend“ (=5). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Verbesserung hin. Dies ist ein negativ gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Selbstberichtete Verbesserung der Sichtbarkeit feiner Linien und Falten
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der von den Teilnehmern gemeldeten Werte für die Sichtbarkeit feiner Linien und Falten vom Ausgangswert bis Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10 und Woche 12 mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens. Jeder Parameter wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für die Sichtbarkeit feiner Linien und Fältchen bewertet, darunter „Nicht wahrnehmbar“ (=1), „Kaum wahrnehmbar“ (=2), „Mäßig“ (=3), „Ablenkend“ (=4) und „Schwerwiegend“ (=5). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Verbesserung hin. Dies ist ein negativ gewichtetes Element.
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Freedom Laser, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20679 (University of Waterloo Ethics)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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