Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een LED -gezichtsmasker en nek- en borstmasker op de gezondheid van de huid

22 september 2025 bijgewerkt door: Freedom Laser, Inc.
Deze 12 weken durende virtuele studie met één groep evalueert de effecten van het Irestore Illumina LED-gezichtsmasker en nek- en borstmasker op de gezondheid van de huid bij volwassen vrouwen. Deelnemers zullen de apparaten dagelijks gedurende 10 minuten gebruiken en geplande enquêtes en foto's voltooien om verbeteringen in het uiterlijk van de huid te beoordelen via zowel dermatoloogbeoordeling als perceptie van deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
38

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 25-55 jaar oud.
  • Bereid om de studieprotocollen te volgen.
  • Zelfgerapporteerde problemen met ten minste twee van de volgende: fijne lijntjes, rimpels, hyperpigmentatie, donkere vlekken, verminderde elasticiteit
  • Zelfrapportage zorgen over ten minste een van de volgende: Crepey-huid op de nek en borst, zonschade op nek en borst
  • Bereid om te voorkomen dat nieuwe producten, voorgeschreven medicijnen of supplementen worden geïntroduceerd die zich tijdens de studieperiode richten op de gezondheid van de huid.
  • Als het nemen van orale supplementen of kruidenremedies gericht op de gezondheid van de huid en het uiterlijk, nemen deze dan consequent ten minste 3 maanden voordat ze aan het onderzoek zijn begonnen.
  • Is bereid om de routine te handhaven van orale supplementen of kruidenremedies gericht op de gezondheid van de huid en het uiterlijk voor de duur van het onderzoek.
  • Gebruikt al minstens één maand dezelfde huidverzorgingsroutine voorafgaand aan de startdatum van de studie.
  • Bereid om dezelfde huidverzorgingsroutine en producten tijdens het onderzoek te behouden.
  • Bereid om directe blootstelling aan de zon te voorkomen tijdens de onderzoeksduur
  • Bereid om zonnebrandcrème te dragen als ze in de zon moeten zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die buitengewoon tevreden is met hun huid.
  • Iedereen die chronische gezondheidsproblemen heeft, zoals oncologische (kanker) of psychiatrische aandoeningen.
  • Iedereen die van plan is om gezichtsbehandelingen te ondergaan tijdens de studieperiode, inclusief Botox, Dermal Filler, Chemical Peels, enz. Of heeft de afgelopen 3 maanden een van deze behandelingen ervaren.
  • Iedereen vastgesteld met een huidaandoening die het gezicht en/of nek beïnvloedt die het afgelopen jaar een actieve flare-up of uitbraak heeft gehad. Dit omvat maar is niet beperkt tot acne, eczeem, psoriasis, rosacea, seborrheic dermatitis, vitiligo, urticaria (bijenkorven), wratten, atopische dermatitis, melasma en contactdermatitis.
  • Momenteel gebruik van medicijnen voor recept die de huidaandoening kunnen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
  • Corticosteroïden zoals prednison, methylprednisolon
  • Antipsychotica zoals olanzapine (Zyprexa), risperidon (Risperdal), Quetiapine (seroquel)
  • SSRIS en SNRIS zoals fluoxetine (Prozac), Sertraline (Zoloft), Venlafaxine (Effexor)
  • Anticonvulsiva zoals fenytoïne (dilantine), lamotrigine (lamictal) en carbamazepine (Tegretol)
  • Antihypertensiva zoals lisinopril (Zestril), amlodipine (Norvasc) en propranolol (Inderal)
  • Antithyroïde medicijnen zoals tapazol (methimazol), propyl-thyracil (propylthiouracil)
  • Iedereen met een geschiedenis van huidkanker of precancereuze huidletsels op het gezicht.
  • Iedereen die bekende ernstige allergische reacties heeft die het gebruik van een EPI-pen vereisen.
  • Iedereen die bekende allergieën heeft voor ingrediënten die vaak worden gevonden in huidverzorgingsproducten.
  • Iedereen die zwanger is, borstvoeding geeft of probeert te bedenken
  • Iedereen die zich niet kan/niet zal binden aan het studieprotocol.
  • Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
  • Iedereen die in de drie weken voorafgaand aan het onderzoek een invasieve medische procedure heeft ondergaan of een procedure heeft gepland tijdens de onderzoeksduur.
  • Iedereen met een bekende allergische reactie op aluminium of kunststoffen.
  • Iedereen die lijdt aan een lichtgevoelige aandoening (sensibilisatie voor licht).
  • Iedereen met ongecontroleerde acne.
  • Iedereen die regelmatig receptmedicatie, vrij verkrijgbare supplementen of kruidensupplementen gebruikt (drie of meer dagen per week) die kansengevoeligheid veroorzaken, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
  • Antibiotica zoals tetracyclines (bijv. Doxycycline, tetracycline) of sulfonamiden (bijv. Bactrim), fluorochinolonen (bijv. Ciprofloxacine, levofloxacine)
  • Antischimmelmiddelen zoals griseofulvin of vfend (voriconazol)
  • Diuretica zoals medicijnen die eindigen op -thiazides
  • NSAID's zoals ibuprofen en Aleve (Naproxen)
  • Retinoïden of vitamine A (bijv. Accutane (isotretinoïne), (retin-a) tretinoin
  • Antidepressiva (bijv. SSRIS, ELAVIL (Amitriptyline), tofranil (imipramine)
  • Antihistaminica zoals fenergan (promethazine)
  • Antimalariamedicijnen
  • Statines zoals Lipitor (Atorvastatine), Zocor (Simvastatin)
  • Antiaritmiek zoals Pacerone (Amiodarone)
  • St. John's Wort
  • Iedereen die lijdt aan door licht geïnduceerde hoofdpijn of migraine.
  • Iedereen met een medische geschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie veroorzaakt door licht.
  • Iedereen met een elektronisch geïmplanteerd apparaat zoals een defibrillator, neurostimulator, pacemaker of ECG -monitor.
  • Iedereen met een bekende geschiedenis van halsslagaderziekte, beroerte of tijdelijke ischemische aanval (TIA), carotisstenose, onstabiele bloeddruk, gemakkelijke flauwvallen, schildklierziekte of van individuen die op het punt staan ​​chirurgische procedures in het nek te ondergaan.
  • Iedereen die de afgelopen maand hormonale anticonceptie heeft gestopt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Irestore Illumina LED -apparaatgroep
Alle deelnemers zullen het Irestore LED -gezichtsmasker en nek- en borstmasker dagelijks elke nacht gebruiken. Voor het gezichtsmasker wordt modus 1 gebruikt.
Apparaat: Irestore Illumina Led Face Mask en nek en borstmasker
Een paar licht-emitterende diode (LED) therapieapparaten ontworpen voor gebruik thuisgebruik. De gezichts- en nek-/borstmaskers leveren low-level rode lichttherapie door ingebedde LED's om zichtbare tekenen van huidveroudering te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers waarvan wordt gerapporteerd dat ze een verbetering hebben in de algehele gezondheid van de huid, zoals beoordeeld door dermatologen
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Deelnemers dienen foto's in, die door dermatologen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingssysteem om zichtbare veranderingen in de algehele gezondheid van de huid te evalueren.
Basislijn, week 12
Percentage deelnemers waarvan wordt gerapporteerd dat ze een verbetering hebben in fijne lijntjes en rimpels, zoals beoordeeld door dermatologen
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Deelnemers dienen foto's in, die door dermatologen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingssysteem om zichtbare veranderingen in fijne lijntjes en rimpels te evalueren.
Basislijn, week 12
Percentage deelnemers waarvan wordt gerapporteerd dat ze een verbetering in huidpigmentatie hebben, zoals beoordeeld door dermatologen
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Deelnemers dienen foto's in, die door dermatologen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingssysteem om zichtbare veranderingen in huidpigmentatie te evalueren.
Basislijn, week 12
Percentage deelnemers waarvan wordt gerapporteerd dat ze een verbetering in roodheid van de huid hebben, zoals beoordeeld door dermatologen
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Deelnemers dienen foto's in, die door dermatologen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingssysteem om zichtbare veranderingen in roodheid van de huid te evalueren.
Basislijn, week 12.
Percentage deelnemers waarvan wordt gerapporteerd dat ze een verbetering hebben in de tekenen van veroudering, zoals beoordeeld door de dermatoloog.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Deelnemers dienen foto's in, die door dermatologen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingssysteem om zichtbare veranderingen in tekenen van veroudering te evalueren.
Basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde verbetering van de algehele hydratatie van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor algehele huidhydratatie vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor hydratatie van de huid, waaronder Extreem droog (=1), Mild droog (=2), Niet droog, noch gehydrateerd (=3), Gehydrateerd met ruimte voor verbetering (=4) en Optimaal gehydrateerd (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de volheid van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor molligheid van de huid vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal van molligheid, waaronder Zeer slecht (=1), Slecht (=2), Niet goed, noch slecht (=3), Goed (=4) en Zeer goed (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de huidskleur
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor huidskleur vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor huidskleur, waaronder Zeer slecht (=1), Slecht (=2), Niet goed, noch slecht (=3), Goed (=4) en Zeer goed (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de huidtextuur
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor huidtextuur vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor huidtextuur, waaronder Zeer slecht (=1), Slecht (=2), Niet goed, noch slecht (=3), Goed (=4) en Zeer goed (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de glans van de gezichtshuid
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de glans van de gezichtshuid vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de glans van de gezichtshuid, waaronder Zeer slecht (=1), Slecht (=2), Niet goed, noch slecht (=3), Goed (=4) en Zeer goed (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de gezondheid van de gezichtshuid
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de gezondheid van de gezichtshuid vanaf de uitgangssituatie tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de gezondheid van de gezichtshuid, waaronder Zeer slecht (=1), Slecht (=2), Niet goed, noch slecht (=3), Goed (=4) en Zeer goed (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van het uiterlijk van de gezichtshuid
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor het uiterlijk van de gezichtshuid vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor het uiterlijk van de gezichtshuid, waaronder Zeer slecht (=1), Slecht (=2), Niet goed, noch slecht (=3), Goed (=4) en Zeer goed (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de gelijkmatigheid van de huidskleur.
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor egaliteit van de huidskleur vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de gelijkmatigheid van de huidskleur, waaronder Zeer slecht (=1), Slecht (=2), Niet goed, noch slecht (=3), Goed (=4) en Zeer goed (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de helderheid van de gezichtshuid
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de helderheid van de gezichtshuid vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de helderheid van de gezichtshuid, waaronder Zeer slecht (=1), Slecht (=2), Niet goed, noch slecht (=3), Goed (=4) en Zeer goed (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering in lift en stevigheid van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor lift en stevigheid van de huid vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor huidlift en stevigheid, waaronder Helemaal niet (=1), Een beetje (=2), Enigszins (=3), Heel veel (=4) en Extreem (=5). Hogere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een positief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de ernst van roodheid van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de ernst van de roodheid van de huid vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de ernst van de roodheid van de huid, waaronder Niet merkbaar (=1), Nauwelijks merkbaar (=2), Matig (=3), Afleidend (=4) en Ernstig (=5). Lagere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een negatief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de ernst van een ‘crepey’ huid op de nek en borst
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de ernst van de ‘crepey’ huid op de nek en borst vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de ernst van een crêpe huid, waaronder Niet merkbaar (=1), Nauwelijks merkbaar (=2), Matig (=3), Afleidend (=4) en Ernstig (=5). Lagere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een negatief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de ernst van donkere vlekken op de huid van nek en borst
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de ernst van donkere vlekken op de huid van de nek en borst vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de ernst van de donkere vlek, waaronder Niet merkbaar (=1), Nauwelijks merkbaar (=2), Matig (=3), Afleidend (=4) en Ernstig (=5). Lagere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een negatief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de zichtbaarheid van fijne lijntjes en rimpels op de huid van nek en borst.
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de zichtbaarheid van fijne lijntjes en rimpels op de huid van de nek en borst vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de zichtbaarheid van fijne lijntjes en rimpels, waaronder Niet merkbaar (=1), Nauwelijks merkbaar (=2), Matig (=3), Afleidend (=4) en Ernstig (=5). Lagere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een negatief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de ernst van verslapping in de nek
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de ernst van de nekverslapping vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de ernst van de verzakking, waaronder Niet merkbaar (=1), Nauwelijks merkbaar (=2), Matig (=3), Afleidend (=4) en Ernstig (=5). Lagere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een negatief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de ernst van hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de ernst van hyperpigmentatie vanaf de uitgangssituatie tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor hyperpigmentatie, waaronder Niet merkbaar (=1), Nauwelijks merkbaar (=2), Matig (=3), Afleidend (=4) en Ernstig (=5). Lagere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een negatief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de zichtbaarheid van gezichtslittekens of -vlekken
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de zichtbaarheid van gezichtslittekens of -vlekken vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de zichtbaarheid van littekens of vlekken, waaronder Niet merkbaar (=1), Nauwelijks merkbaar (=2), Matig (=3), Afleidend (=4) en Ernstig (=5). Lagere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een negatief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Zelfgerapporteerde verbetering van de zichtbaarheid van eventuele fijne lijntjes en rimpels
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12
Deze uitkomst meet de verandering in door de deelnemers gerapporteerde scores voor de zichtbaarheid van eventuele fijne lijntjes en rimpels vanaf de uitgangswaarde tot week 2, week 4, week 6, week 8, week 10 en week 12, met behulp van een studiespecifieke vragenlijst. Elke parameter werd gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor de zichtbaarheid van fijne lijntjes en rimpels, waaronder Niet merkbaar (=1), Nauwelijks merkbaar (=2), Matig (=3), Afleidend (=4) en Ernstig (=5). Lagere scores duiden op een grotere verbetering. Dit is een negatief gewogen item.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Freedom Laser, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20679 (University of Waterloo Ethics)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen