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認知的健康に対するオーリスーパーキノコの毎日のグミの影響

2025年9月21日 更新者：Auri Nutrition

認知的健康に対するサプリメントの影響を評価するための臨床試験

これは、8週間にわたって35人の成人参加者の集団におけるオーリスーパーマッシュルームの毎日のグミの認知的健康への影響を評価する、単一腕のオープンラベルの仮想臨床試験です。 参加者は、毎日2つのガミを消費し、認知パフォーマンス、エネルギー、気分、記憶、および全体的な幸福の変化を評価するために、認知検査と自己評価アンケートを完全に完全に消費します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
35

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男性または女性になります
  • 30歳以上になります
  • 過去4週間、以下のすべてに関して一貫して問題を経験している人は誰でも：

低エネルギーレベルの焦点を合わせることができない忘れが低い気分

  • 一般的に健康な人は誰でも、制御されていない慢性疾患と一緒に住んでいません
  • 研究期間中に認知または認知の健康を対象とする他の製品または薬やサプリメントを停止することをいとわない
  • 研究期間中、現在の食事、睡眠スケジュール、活動レベルを維持する意思がある
  • 過去6か月間に手術や侵襲的な治療を受けなかった
  • 過去3か月間は大きな病気がありませんでした
  • 米国に居住しています
  • 現在、別の調査研究に参加しておらず、次の8週間およびこの研究の期間中のどの時点でも他の調査研究に参加することはありません
  • 処方薬を服用している場合は、研究に登録する前に、医療提供者と相談してください

除外基準：

  • 腫瘍障害や精神障害を含む、参加者がプロトコルに準拠することを妨げる既存の慢性疾患を持つ人は誰でも
  • いずれかの研究製品成分に対してアレルギーまたは感受性を持つ人
  • 免疫抑制剤を服用している人
  • 血液シンナーを服用している人（抗凝固剤）
  • 妊娠中、母乳育児、または妊娠しようとしている女性（または、研究期間中の任意の時点）
  • 調査プロトコルに従うことを嫌がる人
  • 薬物乱用の歴史を持つ人
  • キノコに対する不耐性または感受性を持つ人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：オーリ認知サポートサプリメント
参加者は、毎朝2つのオーリスーパーキノコを毎日8週間、最初の食事と1杯の水で服用します。
ダイエットサプリメント：オーリスーパーキノコデイリーグミ
各グミには、12個の機能的なキノコ抽出物（それぞれ300 mg相当）のブレンドが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンスの変化 - 数字スパンテスト
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目

桁スパンテストでは、作業メモリ容量を測定します。 参加者には一連の数字が提示され、それらを順番にリコールするように求められます。

パフォーマンスは、正しくリコールされたシーケンスの総数に基づいて採点されます。

スケール名：数字スパンスコア範囲：0〜14方向：スコアが高いほど、認知パフォーマンスが向上します。
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
認知パフォーマンスの変化 - ペアのアソシエイトテスト
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目

ペアのアソシエイトタスクは、参加者に以前にどのアイテムがペアになったかを思い出すように依頼することにより、メモリを評価します。

スコアは、リコールされた正しい関連付けの数に基づいています。

スケール名：ペアのアソシエイトスコア範囲：0〜12方向：スコアが高いほど、認知パフォーマンスが向上します。
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
注意と処理速度の変化 - 二重のトラブルタスク
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目

二重トラブルは、注意制御と応答の抑制を測定するストループのようなタスクです。

パフォーマンスは、精度（％）と完了時間（秒）で測定されます。

スケール名：ダブルトラブルの正確性（％）範囲：0〜100方向：より高い割合がより良い注意と認知制御を示します。
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告されたフォーカス - アンケートスコア
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目

参加者は、リッカートスタイルのスケールを使用して集中する能力を評価します。

スケール名：フォーカスレーティングスケール（1-10）範囲：1（焦点が悪い）10（優れたフォーカス）方向：より高いスコアは、より良い焦点を示しています
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
自己報告されたメモリ - アンケートスコア
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目

参加者は、10ポ​​イントのリッカートスケールを使用してメモリ保持を自己評価します。

スケール名：メモリ評価スケール（1-10）範囲：1（メモリが悪い）から10（優れたメモリ）方向：より高いスコアはメモリの良いことを示します
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Auri Nutrition

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Citruslabs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年4月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月21日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20739

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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