Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Auri Super Mushroom daglige gummier på kognitiv sundhed

21. september 2025 opdateret af: Auri Nutrition

Et klinisk forsøg til evaluering af virkningerne af et supplement på kognitiv sundhed

Dette er en enkelt arm, åben mærket, virtuel klinisk forsøg, der evaluerer de kognitive sundhedseffekter af Auri Super Mushroom Daily gummies i en befolkning på 35 voksne deltagere over 8 uger. Deltagerne forbruger to gummier dagligt og komplet validerede kognitive test- og selvvurderingsspørgeskemaer for at vurdere ændringer i kognitiv ydelse, energi, humør, hukommelse og generelt velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vær mand eller kvinde
  • Være 30 år gammel
  • Enhver, der har oplevet problemer konsekvent i de sidste fire uger med hensyn til alle følgende:

Glemsomhed manglende evne til at fokusere lavt energiniveauer med lavt humør

  • Enhver, der generelt er sund - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
  • Villig til at stoppe alle andre produkter eller medicin eller kosttilskud, der er målrettet mod kognition eller kognitiv sundhed for undersøgelsesvarigheden
  • Villig til at opretholde deres nuværende diæt, søvnplan og aktivitetsniveau i undersøgelsens varighed
  • Ikke gennemgået nogen operationer eller invasive behandlinger i de sidste seks måneder
  • Ikke haft nogen større sygdom i de sidste tre måneder
  • Er bosiddende i USA
  • Ikke i øjeblikket deltager i en anden forskningsundersøgelse og vil ikke deltage i nogen anden forskningsundersøgelse i de næste 8 uger og på ethvert tidspunkt under denne undersøgelses varighed
  • Villig til at konsultere deres sundhedsudbyder, inden de tilmelder sig undersøgelsen, hvis man tager receptpligtig medicinering

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
  • Enhver med allergi eller følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesproduktingredienserne
  • Enhver, der tager immunsuppressiva
  • Enhver, der tager blodfortyndere (antikoagulantia)
  • Alle kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravid (eller som vil være på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden)
  • Enhver, der ikke er villig til at følge undersøgelsesprotokollen
  • Enhver med en historie med stofmisbrug
  • Enhver med intolerance eller følsomhed over for svampe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Auri kognitiv supplement til supplement
Deltagerne tager to Auri Super Mushroom Daily Gummies hver morgen i 8 uger med deres første måltid og et glas vand.
Kosttilskud: Auri Super Mushroom Daily Gummies
Hver gummy indeholder en blanding af 12 funktionelle svampeekstrakter (300 mg ækvivalent hver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv præstation - Ciffer Span Test
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8

Ciffer Span Test måler arbejdshukommelseskapacitet. Deltagerne præsenteres for en række numre og bliver bedt om at huske dem i orden.

Performance scores baseret på det samlede antal korrekt tilbagekaldte sekvenser.

Skala Navn: Ciffer Span Score Range: 0 til 14 Retning: Højere score indikerer bedre kognitiv ydelse.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Ændring i kognitiv præstation - parrede associerede test
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8

De parrede Associates -opgave vurderer hukommelsen ved at bede deltagerne om at huske, hvilke genstande der tidligere var parret sammen.

Resultat er baseret på antallet af korrekte foreninger, der er tilbagekaldt.

Skala Navn: Parret Associates Score Range: 0 til 12 Retning: Højere score indikerer bedre kognitiv ydelse.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8
Ændring i opmærksomhed og behandlingshastighed - dobbeltproblemopgave
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8

Dobbeltproblemer er en Stroop-lignende opgave, der måler opmærksomhedskontrol og responsinhibering.

Ydeevnen måles ved nøjagtighed (%) og færdiggørelsestid (sekunder).

Skala Navn: Dobbeltproblemets nøjagtighed (%) Område: 0 til 100 Retning: Højere procentdel indikerer bedre opmærksomhed og kognitiv kontrol.
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fokus - spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8

Deltagerne vurderer deres evne til at fokusere ved hjælp af en skala i Likert-stil.

Skala Navn: Fokusvurderingsskala (1-10) Område: 1 (dårligt fokus) til 10 (fremragende fokus) Retning: Højere score angiver bedre fokus
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Selvrapporteret hukommelse - spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8

Deltagerne selvvurderer hukommelsesopbevaring ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala.

Skala Navn: Hukommelsesvurderingsskala (1-10) Område: 1 (dårlig hukommelse) til 10 (fremragende hukommelse) Retning: Højere score angiver bedre hukommelse
Baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Auri Nutrition

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20739

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger