Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Auri Super Mushroom Daily Gummies på kognitiv helse

21. september 2025 oppdatert av: Auri Nutrition

En klinisk studie for å evaluere effekten av et supplement på kognitiv helse

Dette er en en-arm, åpen, virtuell klinisk studie som evaluerer de kognitive helseeffektene av Auri Super Mushroom Daily Gummies i en befolkning på 35 voksne deltakere i løpet av 8 uker. Deltakerne vil konsumere to gummier daglig og fullføre validerte kognitive testing og selvvurderingsspørreskjemaer for å vurdere endringer i kognitiv ytelse, energi, humør, hukommelse og generell velvære.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
35

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vær mann eller kvinne
  • Være 30 år gammel
  • Alle som har opplevd problemer konsekvent de siste fire ukene angående alt av følgende:

Glemsomhet manglende evne til å fokusere lavt energinivå med lavt humør

  • Alle som generelt er friske - lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom
  • Villig til å stoppe andre produkter eller medisiner eller tilskudd som er rettet mot kognisjon eller kognitiv helse for studiens varighet
  • Villig til å opprettholde sitt nåværende kosthold, søvnplan og aktivitetsnivå i løpet av studien
  • Ikke gjennomgått noen operasjoner eller invasive behandlinger det siste halvåret
  • Ikke hadde noen større sykdom de siste tre månedene
  • Er bosatt i USA
  • Foreløpig ikke å ta del i en annen forskningsstudie og vil ikke ta del i noen annen forskningsstudie de neste 8 ukene og når som helst under denne studiens varighet
  • Villig til å konsultere helsepersonellet før du melder seg inn i studien hvis du tar reseptbelagte medisiner

Eksklusjonskriterier:

  • Alle med eksisterende kroniske tilstander som vil forhindre at deltakerne overholder protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser
  • Alle med allergi eller følsomhet for noen av studieproduktingrediensene
  • Alle som tar immunsuppressants
  • Alle som tar blodfortynnende (antikoagulantia)
  • Eventuelle kvinner som er gravide, amming eller prøver å bli gravid (eller som vil være når som helst i løpet av studieperioden)
  • Alle som ikke er villige til å følge studieprotokollen
  • Alle med en historie med rusmisbruk
  • Alle med intoleranse eller følsomhet for sopp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Auri kognitiv støttetilskudd
Deltakerne vil ta to Auri Super Mushroom Daily Gummies hver morgen i 8 uker med sitt første måltid og et glass vann.
Kosttilskudd: Auri Super Mushroom Daily Gummies
Hver gummy inneholder en blanding av 12 funksjonelle soppekstrakter (300 mg ekvivalent hver).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv ytelse - Digit Span Test
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8

Sifret spenntest måler arbeidsminnekapasitet. Deltakerne blir presentert for en rekke tall og blir bedt om å huske dem i orden.

Ytelsen blir scoret basert på det totale antallet riktig tilbakekalte sekvenser.

Skala Navn: Digit Span Score Range: 0 til 14 Retning: Høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
Endring i kognitiv ytelse - sammenkoblede Associates -test
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8

Den sammenkoblede tilknyttede oppgaven vurderer minnet ved å be deltakerne om å huske hvilke elementer som tidligere ble sammenkoblet sammen.

Poeng er basert på antallet riktige assosiasjoner som er tilbakekalt.

Skala Navn: Parede Associates Score Range: 0 til 12 Retning: Høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8
Endring i oppmerksomhet og prosesseringshastighet - Dobbeltproblemer
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8

Double Trouble er en Stroop-lignende oppgave som måler oppmerksomhetskontroll og responsinhibering.

Ytelsen måles ved nøyaktighet (%) og fullføringstid (sekunder).

Skala navn: Dobbelt problemnøyaktighet (%) Område: 0 til 100 Retning: Høyere prosentandel indikerer bedre oppmerksomhet og kognitiv kontroll.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fokus - spørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8

Deltakerne vurderer deres evne til å fokusere ved å bruke en skala i Likert-stil.

Skala Navn: Fokusvurderingsskala (1-10) Område: 1 (dårlig fokus) til 10 (Utmerket fokus) Retning: Høyere score indikerer bedre fokus
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
Selvrapportert minne - spørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8

Deltakerne selvvurderte minneoppbevaring ved bruk av en 10-punkts Likert-skala.

Skala Navn: Memory Rating Scale (1-10) Område: 1 (dårlig minne) til 10 (Utmerket minne) Retning: Høyere score indikerer bedre minne
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Auri Nutrition

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20739

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger