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Efectos de Auri Super Mushroom Daily Gommies en la salud cognitiva

21 de septiembre de 2025 actualizado por: Auri Nutrition

Un ensayo clínico para evaluar los efectos de un suplemento en la salud cognitiva

Este es un ensayo clínico virtual de un solo brazo, abierto y virtual que evalúa los efectos cognitivos para la salud de las gomitas diarias de Auri Super Mushroom en una población de 35 participantes adultos durante 8 semanas. Los participantes consumirán dos gommies diariamente y completarán las pruebas cognitivas validadas y los cuestionarios de autoevaluación para evaluar los cambios en el rendimiento cognitivo, la energía, el estado de ánimo, la memoria y el bienestar general.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
35

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser hombre o mujer
  • Tener más de 30 años
  • Cualquiera que haya estado experimentando problemas de manera consistente durante las últimas cuatro semanas con respecto a todo lo siguiente:

Incapacidad de olvido para enfocar los bajos niveles de energía bajo estado de ánimo

  • Cualquiera que esté en general sano, no vive con ninguna enfermedad crónica no controlada
  • Dispuesto a detener cualquier otro producto o cualquier medicamento o suplemento que se dirige a la cognición o la salud cognitiva para la duración del estudio
  • Dispuesto a mantener su dieta actual, horario de sueño y nivel de actividad durante la duración del estudio
  • No se sometió a ninguna cirugía o tratamiento invasivo en los últimos seis meses
  • No tuve ninguna enfermedad importante en los últimos tres meses
  • Reside en los Estados Unidos
  • Actualmente no participa en otro estudio de investigación y no participará en ningún otro estudio de investigación durante las próximas 8 semanas y en cualquier momento durante la duración de este estudio
  • Dispuesto a consultar con su proveedor de atención médica antes de inscribirse en el estudio si toma algún medicamento recetado

Criterios de exclusión:

  • Cualquier persona con afecciones crónicas preexistentes que evitaran que los participantes se adhieran al protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos
  • Cualquier persona con alguna alergia o sensibilidad a cualquiera de los ingredientes del producto de estudio
  • Cualquiera que tome inmunosupresores
  • Cualquiera que tome anticoagulantes (anticoagulantes)
  • Cualquier mujer embarazada, amamantando o tratando de concebir (o que estará en cualquier momento durante el período de estudio)
  • Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo de estudio
  • Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias
  • Cualquier persona con intolerancia o sensibilidad a los hongos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Suplemento de apoyo cognitivo de Auri
Los participantes tomarán dos gomitas diarias de Auri Super Mushroom cada mañana durante 8 semanas con su primera comida y un vaso de agua.
Suplemento dietético: Auri súper champiñones gommies diarios
Cada goma contiene una mezcla de 12 extractos de hongos funcionales (300 mg equivalente a cada uno).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento cognitivo - prueba de tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8

La prueba de SPAN de dígitos mide la capacidad de la memoria de trabajo. A los participantes se les presenta una serie de números y se les pide que los recuerden en orden.

El rendimiento se califica en función del número total de secuencias retiradas correctamente.

Nombre de la escala: Rango de puntaje de SPAN del dígito: 0 a 14 Dirección: las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
Cambio en el rendimiento cognitivo: prueba de asociados emparejados
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8

La tarea de asociación emparejada evalúa la memoria pidiendo a los participantes que recuerden qué elementos se combinaron previamente.

La puntuación se basa en el número de asociaciones correctas retiradas.

Nombre de la escala: Rango de puntaje de asociados emparejados: 0 a 12 Dirección: las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8
Cambio de atención y velocidad de procesamiento: tarea de doble problemas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8

El doble problema es una tarea similar a Stroop que mide el control de atención y la inhibición de la respuesta.

El rendimiento se mide por precisión (%) y tiempo de finalización (segundos).

Nombre de la escala: Doble precisión de problemas (%) Rango: 0 a 100 Dirección: un porcentaje más alto indica una mejor atención y control cognitivo.
Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfoque autoinformado: puntaje de cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8

Los participantes califican su capacidad para concentrarse utilizando una escala de estilo Likert.

Nombre de la escala: Escala de calificación de enfoque (1-10) Rango: 1 (enfoque pobre) a 10 (enfoque excelente) Dirección: las puntuaciones más altas indican un mejor enfoque
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
Memoria autoinformada - Puntuación del cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8

Los participantes autoevalúan la retención de la memoria utilizando una escala Likert de 10 puntos.

Nombre de la escala: Escala de calificación de memoria (1-10) Rango: 1 (memoria pobre) a 10 (Memoria excelente) Dirección: los puntajes más altos indican una mejor memoria
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Auri Nutrition

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20739

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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