Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auri supersienen päivittäisten kuumioiden vaikutukset kognitiiviseen terveyteen

sunnuntai 21. syyskuuta 2025 päivittänyt: Auri Nutrition

Kliininen tutkimus lisäravinteen vaikutusten arvioimiseksi kognitiiviseen terveyteen

Tämä on yhden käsivarren avoin, virtuaalinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Auri Super-sienen päivittäisten kuumioiden kognitiivisia terveysvaikutuksia 35 aikuisen osallistujan väestössä yli 8 viikkoa. Osallistujat kuluttavat kahta kumia päivittäin ja täydellisesti validoituja kognitiivisia testaus- ja itsearviointikyselyjä kognitiivisen suorituskyvyn, energian, mielialan, muistin ja yleisen hyvinvoinnin muutosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole mies tai nainen
  • Olla yli 30 -vuotias
  • Jokainen, joka on kokenut ongelmia johdonmukaisesti viimeisen neljän viikon ajan kaikista seuraavista:

Unohteellisuus kyvyttömyys keskittyä alhaiseen energiatasoon matalalla mielialalla

  • Jokainen, joka on yleensä terve - ei asu minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa
  • Halukas lopettamaan muut tuotteet tai lääkkeet tai lisäravinteet, jotka kohdistuvat kognitioon tai kognitiiviseen terveyteen tutkimuksen keston ajan
  • Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota, uniaikataulua ja aktiivisuustasoa tutkimuksen ajan
  • Ei ole tehty leikkauksia tai invasiivisia hoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Ei ollut suurta sairautta viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Ei tällä hetkellä osallistunut toiseen tutkimukseen eikä osallistu muihin tutkimuksiin seuraavan 8 viikon ajan ja milloin tahansa tämän tutkimuksen keston aikana
  • Halukas neuvottelemaan heidän terveydenhuollon tarjoajansa kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, jos käytät reseptilääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, jolla on olemassa olevia kroonisia tiloja, jotka estäisivät osallistujia kiinnittämästä pöytäkirjaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt
  • Jokainen, jolla on allergioita tai herkkyyttä mihin tahansa tutkimustuotteen ainesosaan
  • Jokainen, joka käyttää immunosuppressantteja
  • Jokainen, joka käyttää veren ohjeita (antikoagulantteja)
  • Kaikki raskaana olevat naiset, imettävät tai yrittävät raskaaksi (tai jotka ovat missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana)
  • Kuka tahansa ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Jokainen, jolla on historian päihteiden väärinkäyttö
  • Jokainen, jolla on suvaitsemattomuus tai herkkyys sienille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Auri -kognitiivinen tukiralli
Osallistujat vievät kaksi Auri -supersieniä päivittäistä kumia joka aamu 8 viikon ajan ensimmäisellä ateriallaan ja lasillisella vedellä.
Ravintolisä: Auri super sieni päivittäin
Jokainen kumimainen sisältää sekoituksen 12 funktionaalista sieniuuttoa (300 mg ekvivalentti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos - Digit Span -testi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8

Digital Span Test mittaa työmuistin kapasiteettia. Osallistujille esitetään sarja numerosarja ja pyydetään muistamaan ne järjestyksessä.

Suorituskyky pisteytetään perustuen oikein palautettujen sekvenssien kokonaismäärään.

Asteikon nimi: Digit Span Pistemäärä: 0 - 14 Suunta: Suuremmat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen suorituskyvyn.
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos - parilliset työtoverit testi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8

Parillinen osakkuusyhtiöt arvioi muistia pyytämällä osallistujia muistamaan, mitkä kohteet olivat aiemmin pariksi yhdessä.

Pistemäärä perustuu palautettujen oikeiden yhdistysten lukumäärään.

Asteikon nimi: Parilliset assosiaatiot Pistemäärä: 0 - 12 Suunta: Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen suorituskyvyn.
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
Huomion ja käsittelyn nopeuden muutos - kaksoisvaikeustehtävä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8

Kaksinkertainen ongelma on Stroop-kaltainen tehtävä, joka mittaa huomionhallinnan ja vasteen estämistä.

Suorituskyky mitataan tarkkuudella (%) ja valmistumisajalla (sekuntia).

Asteikon nimi: Kaksoisvaikeuksien tarkkuus (%) Alue: 0 - 100 Suunta: Suurempi prosenttiosuus osoittaa parempaa huomiota ja kognitiivista hallintaa.
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitettu tarkennus - kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8

Osallistujat arvioivat kykynsä keskittyä Likert-tyylisen asteikon avulla.

Asteikon nimi: Focus-luokitusasteikko (1-10) Alue: 1 (huono keskittyminen)-10 (erinomainen tarkennus) Suunta: Suuremmat pisteet osoittavat paremman tarkennuksen
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
Itse ilmoitettu muisti - kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8

Osallistujat itsearviointi muistin säilyttäminen 10-pisteisen Likert-asteikon avulla.

Asteikon nimi: Muistin luokitusasteikko (1-10) Alue: 1 (huono muisti)-10 (erinomainen muisti) Suunta: Suuremmat pisteet osoittavat paremman muistin
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Auri Nutrition

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20739

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia