Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Auri super grzybów codziennych gumzy na zdrowie poznawcze

21 września 2025 zaktualizowane przez: Auri Nutrition

Badanie kliniczne w celu oceny wpływu suplementu na zdrowie poznawcze

Jest to jednoramienne, otwarte, wirtualne badanie kliniczne oceniające skutki zdrowotne poznawcze AURI Super Grzybowe gumie w populacji 35 dorosłych uczestników w ciągu 8 tygodni. Uczestnicy będą spożywać dwa gummy codziennie i pełne zatwierdzone kwestionariusze testów poznawczych i samooceny, aby ocenić zmiany wydajności poznawczej, energii, nastroju, pamięci i ogólnego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być mężczyzną lub kobietą
  • Być w wieku 30+
  • Każdy, kto konsekwentnie odczuwa problemy przez ostatnie cztery tygodnie dotyczące wszystkich następujących czynności:

Niezbędność zapomnienia do skupienia niskiego poziomu energii niski nastrój

  • Każdy, kto jest ogólnie zdrowy - nie żyje z żadną niekontrolowaną przewlekłą chorobą
  • Chęć zatrzymania innych produktów lub leków lub suplementów skierowanych do poznania lub zdrowia poznawczego na czas trwania badania
  • Chęć utrzymania obecnej diety, harmonogramu snu i poziomu aktywności na czas trwania badania
  • Nie przeszedł żadnych operacji ani zabiegów inwazyjnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nie miał żadnej poważnej choroby w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Nie uczestnicząc obecnie w innym badaniu i nie będzie uczestniczyć w żadnym innym badaniu przez następne 8 tygodni i w dowolnym momencie czasu tego badania
  • Chęć skonsultacji ze swoim lekarzem przed zapisaniem się do badania, jeśli przyjmuje jakiekolwiek leki na receptę

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy, kto ma wcześniej istniejące warunki przewlekłe, które uniemożliwiłyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne
  • Każdy, kto ma jakąkolwiek alergię lub wrażliwość na dowolny ze składników produktów badawczych
  • Każdy przyjmuje immunosupresyjne
  • Każdy, kto bierze rozcieńczalniki krwi (antykoagulanty)
  • Każde kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub próbują poczęcia (lub które będą w dowolnym momencie w okresie badania)
  • Każdy, kto nie chce postępować zgodnie z protokołem badania
  • Każdy, kto ma historię nadużywania substancji
  • Każdy, kto ma nietolerancję lub wrażliwość na grzyby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplement wsparcia poznawczego Auri
Uczestnicy przyjmą dwa codzienne gumy Auri Super Grzybowe przez 8 tygodni z pierwszym posiłkiem i szklanką wody.
Suplement diety: Auri super grzybowe gumzy
Każda gumia zawiera mieszankę 12 funkcjonalnych ekstraktów grzybowych (każdy równoważny 300 mg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności poznawczej - test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8

Test rozpiętości cyfr mierzy pojemność pamięci roboczej. Uczestnikom otrzymują serię liczb i proszą o ich odwołanie w kolejności.

Wydajność jest oceniana na podstawie całkowitej liczby prawidłowo przywołanych sekwencji.

Nazwa skali: Cyfrowe zakres wyników: 0 do 14 Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Zmiana wydajności poznawczej - test sparowany
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8

Zadanie sparowane Associates ocenia pamięć, prosząc uczestników o przypomnienie, które elementy były wcześniej sparowane.

Wynik opiera się na liczbie przywołanych powiązań.

Nazwa skali: Sparowane Associates Zakres wyników: 0 do 12 Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
Zmiana uwagi i prędkości przetwarzania - zadanie podwójnych problemów
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8

Podwójne problemy to zadanie podobne do Stroopa, które mierzy kontrolę uwagi i hamowanie odpowiedzi.

Wydajność jest mierzona dokładnością (%) i czasu ukończenia (sekundy).

Nazwa skali: Dokładność podwójnych problemów (%) Zakres: 0 do 100 Kierunek: Wyższy odsetek wskazuje na lepszą uwagę i kontrolę poznawczą.
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie skupienie - wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8

Uczestnicy oceniają swoją zdolność do skupienia się za pomocą skali w stylu Likerta.

Nazwa skali: Skala oceny ostrości (1-10) Zakres: 1 (słaby skupienie) do 10 (doskonałe skupienie) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na lepsze skupienie
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Pamięć zgłaszana przez siebie - wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8

Uczestnicy samooceny retencja pamięci za pomocą 10-punktowej skali Likerta.

Nazwa skali: Skala oceny pamięci (1-10) Zakres: 1 (słaba pamięć) do 10 (Doskonała pamięć) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują lepszą pamięć
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Auri Nutrition

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20739

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami