認知症患者の家族介護者向けバーチャルリアリティ介入
2025年11月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
認知症の人と共に生きる家族介護者のバランス発見を促進するための機械学習強化型バーチャルリアリティ介入
この研究では、認知症患者の家族介護者に対するバーチャルリアリティ介入の効果を探ります
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
認知症を患う人の家族介護者向けに、介護のバランスを促進する競合する要求に関連するVRシナリオを使用した仮想介入が開発されます。
その効果は無作為化比較試験を用いて調査されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Yea-Ing Shyu, PhD
- 電話番号：+886978697460
- メール：yeaing@mail.cgu.edu.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- PLWDの直接ケアの提供または受け取ったケアの監督を主たる責任として負い、PLWDと同居していること。
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バーチャルリアリティ
PLWDの家族介護者向けの競合する要求に関連するVRシナリオを使用したバーチャル介入
|
PLWDの家族介護者向けの競合する要求に関連するVRシナリオを使用した仮想介入
|
|
介入なし：情報
認知症に関する情報が提供されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護のバランス
時間枠：VR介入後1ヶ月目
|
競合するニーズのバランスは、ケアギビング・プロセス・オブ・ファインディング・ア・バランス・ポイント尺度を用いて評価します
|
VR介入後1ヶ月目
|
|
介護のバランス
時間枠：VR介入後3ヶ月目
|
競合するニーズのバランスは、Caregiving Process of Finding a Balance Point尺度を使用して評価されます
|
VR介入後3ヶ月目
|
|
ケアギビングバランス
時間枠：VR介入後6ヶ月目
|
競合するニーズの間のバランスは、Caregiving Process of Finding a Balance Point スケールを用いて評価されます
|
VR介入後6ヶ月目
|
|
介護者の役割ストレス
時間枠：VR介入後の1ヶ月
|
役割緊張は、家族介護者インベントリ（FCI）の87項目からなる役割緊張尺度によって測定されます
|
VR介入後の1ヶ月
|
|
介護者の役割負担
時間枠：VR介入後3ヶ月目
|
役割緊張は、Family Caregiving Inventory（FCI）の87項目の役割緊張尺度によって測定されます
|
VR介入後3ヶ月目
|
|
介護者の役割負担
時間枠：VR介入後の6ヶ月目
|
役割ストレスは、家族介護在宅調査票（FCI）の87項目からなる役割ストレス尺度によって測定されます
|
VR介入後の6ヶ月目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連QOL
時間枠：VR介入後の1か月目
|
身体的機能、役割身体的、身体の痛み、活力、全般的な健康、社会的機能、役割感情的、精神的健康は、36項目短縮版健康調査票（SF-36）を用いて評価されます。
|
VR介入後の1か月目
|
|
健康関連生活の質
時間枠：VR介入後の3ヶ月目
|
身体機能、役割身体的、身体の痛み、活力、全般的健康、社会的機能、役割感情的、および精神的健康は、36項目短縮版健康調査票（SF-36）で評価されます。
|
VR介入後の3ヶ月目
|
|
健康関連QOL
時間枠：VR介入後6ヶ月目
|
身体的機能、役割身体的、身体的疼痛、活力、全般的健康、社会的機能、役割感情的、精神的健康は、36項目短縮版健康調査票（SF-36）で評価されます。
|
VR介入後6ヶ月目
|
|
うつ症状
時間枠：VR介入後の1ヶ月目
|
20項目の疫学的研究センター抑うつ尺度（CES-D）の中国語版が抑うつ症状を評価します。
|
VR介入後の1ヶ月目
|
|
抑うつ症状
時間枠：VR介入後3ヶ月目
|
20項目の疫学研究センター抑うつ尺度（CES-D）の中国語版が抑うつ症状を評価します。
|
VR介入後3ヶ月目
|
|
うつ症状
時間枠：VR介入後の6か月目
|
20項目の疫学研究センター抑うつ尺度（CES-D）の中国語版が抑うつ症状を評価します。
|
VR介入後の6か月目
|
|
介護の報酬
時間枠：VR介入後の1ヶ月目
|
FCIケアギビング報酬尺度（Archbold他、1990）は、ケアギビングの肯定的な結果を評価するために使用されます
|
VR介入後の1ヶ月目
|
|
介護の報酬
時間枠：VR介入後の3ヶ月目
|
FCI介護報酬尺度（Archbold他、1990年）は、介護の肯定的な結果を評価するために使用されます
|
VR介入後の3ヶ月目
|
|
介護の報酬
時間枠：VR介入後の6ヶ月目
|
FCIケア提供報酬尺度（Archbold他、1990年）は、ケア提供の肯定的な結果を評価するために使用されます
|
VR介入後の6ヶ月目
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護ニーズ
時間枠：VR介入後1ヶ月目
|
FCI介護活動尺度（Archbold et al., 1990）が介護需要を測定します。
|
VR介入後1ヶ月目
|
|
介護負担
時間枠：VR介入後の3ヶ月目
|
FCI 介護活動尺度（Archboldら、1990年）は、介護需要を測定します。
|
VR介入後の3ヶ月目
|
|
介護の要求
時間枠：VR介入後6ヶ月目
|
FCI介護活動尺度（Archboldら、1990年）が介護負担を測定します。
|
VR介入後6ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Yea-Ing Shyu、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年6月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 114-2314-B-182-048-MY3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。