Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Wirtualnej Rzeczywistości dla Opiekunów Rodzinnych Osób Żyjących z Demencją

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Interwencja w wirtualnej rzeczywistości wspomagana uczeniem maszynowym w celu ułatwienia znalezienia równowagi dla opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją

To badanie bada wpływ interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości na opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zostaną opracowane wirtualne interwencje wykorzystujące scenariusze VR związane z konkurencyjnymi wymaganiami dla opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją, które ułatwią zachowanie równowagi w opiece. Ich efekty zostaną zbadane przy użyciu randomizowanego badania kontrolowanego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- ma główną odpowiedzialność za zapewnienie bezpośredniej opieki lub nadzorowanie opieki otrzymywanej przez ODLN i mieszka z ODLN.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: rzeczywistość wirtualna
wirtualne interwencje wykorzystujące scenariusze VR związane z konkurencyjnymi wymaganiami dla opiekunów rodzinnych osób z PLWD
Behawioralne: interwencja z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości
wirtualne interwencje wykorzystujące scenariusze VR związane z konkurencyjnymi wymaganiami dla opiekunów rodzinnych osób z demencją
Brak interwencji: informacje
informacje dotyczące demencji zostaną dostarczone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga w Opiece
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
Równowaga między konkurencyjnymi potrzebami zostanie oceniona przy użyciu skali Procesu Opieki nad Znalezieniem Punktu Równowagi
1. miesiąc po interwencji VR
Równowaga w Opiece
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
Równowaga między konkurencyjnymi potrzebami zostanie oceniona przy użyciu skali Procesu Opieki nad Znalezieniem Punktu Równowagi
3. miesiąc po interwencji VR
Równowaga w Opiece
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
Równowaga między konkurencyjnymi potrzebami będzie oceniana za pomocą skali Procesu Opieki nad Znalezieniem Punktu Równowagi
6. miesiąc po interwencji VR
Obciążenie rolą opiekuna
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
Napięcie roli będzie mierzone za pomocą 87-punktowej Skali Napięcia Roli z Inwentarza Opieki Rodzinnej (FCI)
1. miesiąc po interwencji VR
Obciążenie rolą opiekuna
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
Obciążenie roli będzie mierzone za pomocą 87-punktowej Skali Obciążenia Roli z Inwentarza Opieki Rodzinnej (FCI)
3. miesiąc po interwencji VR
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
Napięcie ról będzie mierzone za pomocą 87-pozycjowej Skali Napięcia Ról z Inwentarza Opieki Rodzinnej (FCI)
6. miesiąc po interwencji VR

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
Funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli fizycznej, ból ciała, witalność, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w roli emocjonalnej i zdrowie psychiczne będą oceniane za pomocą 36-punktowego Krótkiego Kwestionariusza Stanu Zdrowia (SF-36).
1. miesiąc po interwencji VR
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
Funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli z powodu stanu fizycznego, ból ciała, witalność, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w roli z powodu stanu emocjonalnego oraz zdrowie psychiczne będą oceniane za pomocą 36-punktowego Kwestionariusza Skróconego Oceny Zdrowia (SF-36).
3. miesiąc po interwencji VR
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
Funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, witalność, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne będą oceniane za pomocą 36-punktowego Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (SF-36).
6. miesiąc po interwencji VR
Objawy depresji
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
Polska wersja 20-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) oceni objawy depresji.
1. miesiąc po interwencji VR
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
Polska wersja 20-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) oceni objawy depresji.
3. miesiąc po interwencji VR
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
Polska wersja 20-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) oceni objawy depresji.
6. miesiąc po interwencji VR
Nagrody dla opiekunów
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
Skala FCI Rewards of Caregiving (Archbold i in., 1990) zostanie wykorzystana do oceny pozytywnych skutków opieki
1. miesiąc po interwencji VR
Nagrody opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiąc po interwencji VR
Skala Nagród Opieki FCI (Archbold i in., 1990) zostanie wykorzystana do oceny pozytywnych rezultatów opieki
3 miesiąc po interwencji VR
Nagrody Opiekuna
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
Skala FCI Rewards of Caregiving (Archbold i in., 1990) będzie używana do oceny pozytywnych skutków opieki
6. miesiąc po interwencji VR

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji VR
Skale Aktywności Opiekuńczych FCI (Archbold i in., 1990) będą mierzyć zapotrzebowanie na opiekę.
1 miesiąc po interwencji VR
Wymagania opiekuńcze
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
Skale Działań Opiekuńczych FCI (Archbold i in., 1990) będą mierzyć zapotrzebowanie na opiekę.
3. miesiąc po interwencji VR
Wymagania opiekuńcze
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
Skale Działań Opiekuńczych FCI (Archbold i in., 1990) będą mierzyć zapotrzebowanie na opiekę.
6. miesiąc po interwencji VR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 114-2314-B-182-048-MY3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami