Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence virtuální reality pro rodinné pečovatele osob žijících s demencí

18. listopadu 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Intervence virtuální reality posílená strojovým učením pro usnadnění hledání rovnováhy u rodinných pečovatelů osob žijících s demencí

Tato studie zkoumá účinky intervence pomocí virtuální reality na rodinné pečovatele osob žijících s demencí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Virtuální intervence využívající scénáře virtuální reality související s konkurenčními požadavky na rodinné pečovatele osob žijících s demencí, které usnadňují rovnováhu v péči, budou vyvinuty. Jejich účinky budou zkoumány pomocí randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

- má hlavní odpovědnost za poskytování přímé péče nebo dohled nad péčí poskytovanou osobě s demencí a žije s touto osobou.

Vylučovací kritéria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: virtuální realita
virtuální intervence využívající VR scénáře související s konkurenčními požadavky na rodinné pečovatele osob s PLWD
Behaviorální: intervence virtuální reality
virtuální intervence využívající scénáře VR související s konkurenčními požadavky pro rodinné pečovatele osob s PLWD
Žádný zásah: informace
informace týkající se demence budou poskytnuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
1. měsíc po VR intervenci
Rovnováha v péči
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
3. měsíc po VR intervenci
Rovnováha v péči
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
6. měsíc po VR intervenci
Náročná role pečovatele
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
Náročnost rolí bude měřena pomocí 87položkové Role Strain Scale z Inventáře péče o rodinu (FCI)
1. měsíc po VR intervenci
Zátěž v roli pečovatele
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Role strain bude měřen 87položkovou Role Strain Scale z Family Caregiving Inventory (FCI)
3. měsíc po VR intervenci
Zátěž v roli pečovatele
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Role strain bude měřen 87-položkovou Role Strain Scale z Family Caregiving Inventory (FCI)
6. měsíc po VR intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
Fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36).
1. měsíc po VR intervenci
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového krátkého formuláře zdravotního průzkumu (SF-36).
3. měsíc po VR intervenci
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Fyzické fungování, role fyzického zdraví, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, společenské fungování, role emocionálního zdraví a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36).
6. měsíc po VR intervenci
Depresivní příznaky
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
Čínská verze 20položkové Škály deprese centra pro epidemiologické studie (CES-D) bude hodnotit depresivní příznaky.
1. měsíc po VR intervenci
Depresivní příznaky
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Čínská verze 20položkové Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) posoudí depresivní příznaky.
3. měsíc po VR intervenci
Příznaky deprese
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Čínská verze 20položkové Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) posoudí depresivní příznaky.
6. měsíc po VR intervenci
Odměny péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
The FCI Rewards of Caregiving scale (Archbold, et al., 1990) will be used to assess positive outcomes of caregiving
1. měsíc po VR intervenci
Odměny péče
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Škála FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) bude použita k posouzení pozitivních výsledků péče
3. měsíc po VR intervenci
Odměny péče
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Škála FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) bude použita k posouzení pozitivních výsledků péče
6. měsíc po VR intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit náročnost péče.
1. měsíc po VR intervenci
Požadavky na péči
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
The FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit nároky péče.
3. měsíc po VR intervenci
Nároky na péči
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit nároky péče.
6. měsíc po VR intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 114-2314-B-182-048-MY3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení