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糖尿病性凍結肩に対するゴング動員法とスペンサー法

2026年3月4日 更新者：Riphah International University

糖尿病患者における凍結肩の管理におけるGong MobilizationとSpencer Techniqueの比較効果

この無作為化比較試験の目的は、糖尿病患者における凍結肩患者の疼痛、可動域、機能障害に対するスペンサー法とゴングモビリゼーションの比較効果を明らかにすることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

凍結肩（癒着性関節包炎とも呼ばれる）は、肩関節における進行性の痛み、硬直、および能動的・受動的関節可動域の著しい制限を特徴とする一般的な筋骨格系疾患です。 この症状は通常、痛みが増し硬直が進む疼痛期（凍結期）、痛みは軽減するが硬直が持続する癒着期（凍結期）、そして可動性が徐々に回復する解凍期という3つの段階を経て進行します。 リスク要因には、年齢、性別（女性に多く見られる）、外傷、長期の不動、糖尿病などの全身性疾患が含まれます。 研究によると、Gongモビライゼーションは優れた関節可動域の向上をもたらす可能性があり、Spencerテクニックは特に従来の治療と組み合わせた場合、有意な長期的効果を提供します。 治療効果は個人差があり、患者個々の要因と症状の段階に合わせたアプローチが必要であることを示しています。 これは特に糖尿病患者にとって重要であり、彼らはしばしばより遅く、より複雑な回復過程を経験します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Islamabad、Punjab Province、パキスタン
        • HBS General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • HbA1cが6.5%以上の患者が含まれます。
  • 凍結肩（五十肩）ステージIIと診断された患者が含まれます。

除外基準：

  • 本研究の結果に干渉する可能性のある他の臨床試験を受けている場合。
  • 影響を受けた肩の最近の手術歴がある対象者。
  • 肩複合体周辺の外傷/骨折歴がある対象者。
  • 回旋腱板損傷および腱石灰化がある対象者。
  • 関節モビライゼーションが禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：スペンサー法 + 従来の治療
スペンサー法は、患者が患側を上にして横たわり、セラピストが肩甲骨を安定させながら上腕骨を動かす、オステオパシー的な肩関節モビリゼーションです。 この手法は7つの関節運動ステップから構成されます：肩関節伸展、屈曲、圧迫を伴う環状運動、牽引を伴う環状運動、内旋を伴う外転、内旋（手を背中に回す）、外旋を伴う外転。 各動作は関節包を伸張し、可動性を改善し、痛みを軽減するために、可動域の終末でリズミカルに行われます（頻度：3日間にわたり、各セッションで3回繰り返されました）。 従来の理学療法：温熱パック＝15分、ホームプラン：振り子ストレッチ、クロスボディアームリーチ、タオルストレッチ、フィンガーウォーク（ウォールクライム）、外旋ストレッチ、肩甲骨スクイーズ、オーバーヘッドショルダーストレッチ。
他の：スペンサー法 + 従来の治療
スペンサー法は、患者が影響を受けていない側に横たわり、セラピストが肩甲骨を安定させながら上腕骨を動かす、オステオパシーの肩関節モビライゼーションです。 これは、肩関節の伸展、屈曲、圧迫を伴う環状運動、牽引を伴う環状運動、内旋を伴う外転、内旋（手を背中に回す）、外旋を伴う外転という7つの関節運動の順序で構成されています。 各動作は、関節包を伸ばし、可動性を改善し、痛みを軽減するために、可動域の終末でリズミカルに行われます（頻度：3日間のコースで、各セッションで3回繰り返されました）。 従来の理学療法：温熱パック＝15分、ホームプラン：振り子ストレッチ、体を横切る腕のリーチ、タオルストレッチ、指歩き（壁登り）、外旋ストレッチ、肩甲骨スクイーズ、頭上肩ストレッチ。
実験的：Gong Mobilization + 従来の治療
患者が横向きの姿勢で位置付けられたため、肩関節は上方へ回転されました。 患者は上腕骨を直立に保つために肩を90度外転させ、肘は90度屈曲していました。 次に、セラピストは患者の片手を保持し、肘の位置を90度に維持しながら、上腕骨頭に前から後ろへ圧力を加えました。 セラピストはその後、自身の体を持ち上げながら、肩関節の関節包を優しく押しました。 上腕骨の垂直軸を保持するために、彼らは肩の外転と肘の屈曲を90度に保ちながらこれを達成しました。 この手順は約2〜3分で完了し、関節包は10〜15秒間優しく絞られ、その後5秒間緩められました。 関節包をわずかに伸張した後、セラピストは片手で肩関節に前から後ろへ優しい圧力を加えました。 その後、Maitlandグレード3、4が実施され、次にグレード4のアプローチで数秒間の伸張が行われました。
他の：Gong Mobilization + 従来の治療
患者が横向きの姿勢で位置するにつれ、肩関節は上方へ向けられました。 患者は上腕骨を直立させるために肩を90度外転させ、肘は90度屈曲していました。 次に、セラピストは患者の片手を保持し、肘の位置を90度に維持しながら、上腕骨頭に前から後ろへ圧力を加えました。 その後、セラピストは自らの体を上げながら、肩関節の関節包を優しく押しました。 上腕骨の垂直軸を保持するために、彼らは肩の外転と肘の屈曲を90度に保ちながらこれを達成しました。 この手順は約2〜3分で完了し、関節包は10〜15秒間優しく圧迫され、その後5秒間緩められました。 関節包を少し伸ばした後、セラピストは片手で肩関節に前から後ろへ優しい圧力を加えました。 その後、Maitlandグレード3、4を実施し、続いてグレード4のアプローチで数秒間のストレッチを行いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと機能障害指数 (SPADI)
時間枠：3週間
これは、凍結肩や腱板損傷などの肩の状態を持つ個人の痛みと機能障害を測定するために設計された自己申告式質問票です。 痛みと障害の2つのサブスケールで構成されており、肩の機能を包括的に評価します。
3週間
数値的疼痛評価尺度
時間枠：3週間
NPRSは、痛みを評価するために使用される視覚的アナログ尺度の数値化されたバージョンです。 スコアは0から10の範囲で、0は「痛みなし」、10は「激しい痛み」を意味します。 患者には、痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
3週間
可動域測定用ゴニオメーター
時間枠：3週間
ゴニオメーターは、関節可動域（ROM）を客観的に測定するための標準的な臨床ツールです。 高度な動作分析システムと強い相関（r > 0.90）を示し、高い妥当性が確認されています。 信頼性も優れており、評価者内（ICC > 0.90）および評価者間（ICC 0.85-0.99）のスコアが高いです。 これにより、リハビリテーションや研究において患者の評価と治療の指導の両方に信頼できる機器となっています。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Maria khalid, MSOMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/ Afshan Batool 02212

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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