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Mobilizzazione Gong contro Tecnica Spencer per Spalla Congelata Diabetica

4 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetto Comparativo della Mobilizzazione Gong e della Tecnica Spencer nella Gestione della Spalla Congelata nei Pazienti Diabetici

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'effetto comparativo della tecnica Spencer e della mobilizzazione Gong sul dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità funzionale nei pazienti con spalla congelata diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La spalla congelata, nota anche come capsulite adesiva, è una condizione muscolo-scheletrica comune caratterizzata da dolore progressivo, rigidità e una significativa restrizione sia della gamma attiva che passiva di movimento nell'articolazione della spalla. La condizione tipicamente progredisce attraverso tre fasi: la fase dolorosa o di congelamento, contrassegnata da un aumento del dolore e della rigidità; la fase congelata o adesiva, in cui il dolore può diminuire ma la rigidità persiste; e la fase di scongelamento, durante la quale la mobilità migliora gradualmente. I fattori di rischio includono età, sesso (più comune nelle donne), trauma, immobilizzazione prolungata e condizioni sistemiche come il diabete mellito. Gli studi suggeriscono che la mobilizzazione Gong può offrire guadagni superiori di ROM, mentre la tecnica Spencer fornisce benefici significativi a lungo termine, specialmente se combinata con la terapia convenzionale. L'efficacia del trattamento può variare, indicando la necessità di approcci personalizzati in base ai fattori individuali del paziente e allo stadio della condizione. Questo è particolarmente rilevante per i pazienti diabetici, che spesso sperimentano recuperi più lenti e complessi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan
        • HBS General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi pazienti con HbA1c ≥6,5%.
  • Saranno inclusi pazienti con diagnosi di spalla congelata allo stadio II.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero interferire con i risultati di questo studio.
  • Soggetti con anamnesi recente di intervento chirurgico alla spalla interessata.
  • Soggetti con anamnesi di trauma/frattura intorno al complesso della spalla.
  • Soggetti con lesione della cuffia dei rotatori e calcificazione tendinea.
  • Pazienti con controindicazioni alla mobilizzazione articolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica Spencer + Trattamento Convenzionale
La Tecnica Spencer è una mobilizzazione osteopatica della spalla eseguita con il paziente sdraiato sul lato non affetto e il terapista che stabilizza la scapola mentre muove l'omero. Consiste in una sequenza di sette passaggi articolari: estensione della spalla, flessione, circonduzione con compressione, circonduzione con trazione, abduzione con rotazione interna, rotazione interna (mano dietro la schiena) e abduzione con rotazione esterna. Ogni movimento viene eseguito ritmicamente al massimo dell'escursione articolare per allungare la capsula articolare, migliorare la mobilità e ridurre il dolore (Frequenza: Nel corso di 3 giorni, l'esercizio è stato ripetuto 3 volte per sessione). Fisioterapia convenzionale: Impacco caldo = 15 minuti, Piano domiciliare: Stretching a pendolo, Raggiungimento del braccio attraverso il corpo, Stretching con asciugamano, Camminata delle dita (Scalata del muro), Stretching per la rotazione esterna, Compressione delle scapole, Stretching della spalla sopra la testa.
Altro: Tecnica Spencer + Trattamento Convenzionale
La Tecnica Spencer è una mobilizzazione osteopatica della spalla eseguita con il paziente sdraiato sul lato non affetto e il terapista che stabilizza la scapola mentre muove l'omero. Consiste in una sequenza di sette passaggi articolari: estensione della spalla, flessione, circonduzione con compressione, circonduzione con trazione, abduzione con rotazione interna, rotazione interna (mano dietro la schiena) e abduzione con rotazione esterna. Ogni movimento viene eseguito ritmicamente al limite dell'escursione articolare per allungare la capsula articolare, migliorare la mobilità e ridurre il dolore (Frequenza: nel corso di 3 giorni, l'esercizio è stato ripetuto 3 volte per sessione). Fisioterapia convenzionale: Impacco caldo = 15 minuti, Piano domiciliare: Stretching a pendolo, Raggiungimento del braccio attraverso il corpo, Stretching con asciugamano, Camminata delle dita (Scalata del muro), Stretching della rotazione esterna, Contrazione delle scapole, Stretching della spalla sopra la testa.
Sperimentale: Mobilizzazione Gong + Trattamento Convenzionale
L'articolazione della spalla è stata ruotata verso l'alto mentre il paziente era posizionato in posizione laterale. Il paziente aveva un'abduzione della spalla di 90 gradi per mantenere l'omero in posizione verticale, e il gomito era flesso a 90 gradi. Il terapista ha quindi tenuto una mano del paziente per applicare pressione alla testa dell'omero dall'anteriore al posteriore, mantenendo la posizione del gomito a 90 gradi. Il terapista ha poi sollevato il proprio corpo spingendo delicatamente sulla capsula articolare dell'articolazione della spalla. Per mantenere l'asse verticale dell'omero, ciò è stato ottenuto mantenendo l'abduzione della spalla e la flessione del gomito a 90 gradi. La procedura è stata completata in circa due o tre minuti, e la capsula articolare è stata delicatamente compressa per 10-15 secondi, e poi rilassata per cinque secondi. Dopo aver leggermente stirato la capsula, il terapista ha applicato una leggera pressione con una mano sull'articolazione della spalla dall'anteriore al posteriore. Sono state quindi eseguite le tecniche Maitland di grado 3 e 4, e poi l'approccio di grado 4 per lo stretching per alcuni secondi.
Altro: Gong Mobilization + Trattamento Convenzionale
L'articolazione della spalla è stata ruotata verso l'alto mentre il paziente era posizionato in decubito laterale. Il paziente aveva un'abduzione della spalla di 90 gradi per mantenere l'omero in posizione verticale, e il gomito era flesso a 90 gradi. Il terapista ha quindi tenuto una mano del paziente per applicare una pressione sulla testa omerale dall'anteriore al posteriore mantenendo la posizione del gomito a 90 gradi. Il terapista ha poi sollevato il proprio corpo spingendo delicatamente sulla capsula articolare dell'articolazione della spalla. Per mantenere l'asse verticale dell'omero, hanno ottenuto questo risultato mantenendo l'abduzione della spalla e la flessione del gomito a 90 gradi. La procedura è stata completata in circa due o tre minuti, e la capsula articolare è stata delicatamente compressa per 10-15 secondi, e poi rilassata per cinque secondi. Dopo aver leggermente stirato la capsula, il terapista ha applicato una leggera pressione con una mano sull'articolazione della spalla dall'anteriore al posteriore. Sono stati quindi eseguiti i gradi Maitland 3,4 e poi l'approccio di grado 4 per lo stretching per alcuni secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'Indice del Dolore e della Disabilità alla Spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 3 settimane
È un questionario auto-somministrato progettato per misurare il dolore e la disabilità funzionale in individui con condizioni della spalla, come la spalla congelata o lesioni della cuffia dei rotatori. Comprende due sottoscale: dolore e disabilità, fornendo una valutazione completa della funzione della spalla.
3 settimane
Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva utilizzata per valutare il dolore. I punteggi vanno da 0 a 10, dove 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore severo. Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
3 settimane
Goniometro per l'ampiezza del movimento
Lasso di tempo: 3 settimane
Il goniometro è uno strumento clinico standard per la misurazione oggettiva dell'ampiezza di movimento articolare (ROM). Dimostra un'elevata validità, correlandosi fortemente (r > 0,90) con i sistemi avanzati di analisi del movimento. La sua affidabilità è anch'essa eccellente, con punteggi elevati sia per l'intra-rater (ICC > 0,90) che per l'inter-rater (ICC 0,85-0,99). Ciò lo rende uno strumento affidabile sia per la valutazione dei pazienti che per guidare il trattamento nella riabilitazione e nella ricerca.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/ Afshan Batool 02212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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