Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gong Mobilizace versus Spencerova technika pro diabetické zmrzlé rameno

4. března 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinek Gongovy mobilizace a Spencerovy techniky v léčbě zmrzlého ramene u diabetických pacientů

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit srovnávací účinek spencerovy techniky a gongové mobilizace na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s diabetickým zmrzlým ramenem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zamrzlé rameno, známé také jako adhezivní kapsulitida, je běžné muskuloskeletální onemocnění charakterizované progresivní bolestí, ztuhlostí a významným omezením aktivního i pasivního rozsahu pohybu v ramenním kloubu. Tento stav obvykle prochází třemi fázemi: bolestivou nebo mrazivou fází, která je charakterizována rostoucí bolestí a ztuhlostí; zamrzlou nebo adhezivní fází, kdy bolest může ustoupit, ale ztuhlost přetrvává; a rozmrazovací fází, během níž se pohyblivost postupně zlepšuje. Mezi rizikové faktory patří věk, pohlaví (častější u žen), trauma, prodloužená imobilizace a systémové stavy, jako je diabetes mellitus. Studie naznačují, že mobilizace Gong může přinést lepší zlepšení rozsahu pohybu, zatímco Spencerova technika poskytuje významné dlouhodobé výhody, zejména v kombinaci s konvenční terapií. Účinnost léčby se může lišit, což naznačuje potřebu přístupů přizpůsobených individuálním faktorům pacienta a stádiu onemocnění. To je obzvláště důležité pro pacienty s diabetem, kteří často zažívají pomalejší a složitější zotavení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pákistán
        • HBS General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Budou zahrnuti pacienti s HbA1c ≥6,5 %.
  • Budou zahrnuti pacienti s diagnózou zmrzlého ramene ve stádiu II.

Exkluzní kritéria:

  • Účast na jiných klinických studiích, které by mohly ovlivnit výsledky této studie.
  • Subjekt s nedávnou anamnézou operace postiženého ramene.
  • Subjekt s anamnézou jakéhokoli traumatu/zlomeniny v oblasti ramenního komplexu.
  • Subjekt s lézí rotátorové manžety a kalcifikací šlachy.
  • Pacienti s kontraindikací kloubní mobilizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Spencerova technika + konvenční léčba
Spencerova technika je osteopatická mobilizace ramene prováděná s pacientem ležícím na nepostižené straně, přičemž terapeut stabilizuje lopatku a pohybuje pažní kostí. Skládá se ze sledu sedmi artikulačních kroků: extenze ramene, flexe, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s trakcí, abdukce s vnitřní rotací, vnitřní rotace (ruka za zády) a abdukce s vnější rotací. Každý pohyb se provádí rytmicky v maximálním rozsahu, aby se protáhla kloubní pouzdra, zlepšila pohyblivost a snížila bolest (Frekvence: Během 3 dnů se cvičení opakovalo 3krát za sezení). Konvenční fyzioterapie: Horký zábal = 15 min, Domácí plán: Kyvadlové protažení, Překřížení paže přes tělo, Protahování ručníkem, Procházení prsty (šplhání po zdi), Protahování vnější rotace, Stahování lopatek, Protahování ramene nad hlavou.
Jiný: Spencerova technika + konvenční léčba
Spencerova technika je osteopatická mobilizace ramene prováděná s pacientem ležícím na nepostižené straně, přičemž terapeut stabilizuje lopatku a pohybuje pažní kostí. Skládá se z posloupnosti sedmi artikulačních kroků: extenze ramene, flexe, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s trakcí, abdukce s vnitřní rotací, vnitřní rotace (ruka za zády) a abdukce s vnější rotací. Každý pohyb je prováděn rytmicky v koncovém rozsahu, aby se protáhla kloubní pouzdro, zlepšila pohyblivost a snížila bolest (Frekvence: Během 3 dnů bylo cvičení opakováno 3krát za sezení). Konvenční fyzioterapie: Horký obklad = 15 min, Domácí plán: Kyvadlové protažení, Zkřížený dosah paže, Protahování ručníkem, Chůze prstů (Lezení po stěně), Protahování vnější rotace, Stisknutí lopatky, Protahování ramene nad hlavou.
Experimentální: Gong Mobilizace + Konvenční léčba
Ramenní kloub byl otočen nahoru, když byl pacient umístěn do polohy na boku. Pacient měl 90stupňovou abdukci ramene, aby se nadloktí udrželo ve vzpřímené poloze, a loket byl ohnutý v úhlu 90 stupňů. Terapeut pak uchopil jednu ruku pacienta, aby vyvíjel tlak na hlavici kosti pažní zepředu dozadu, přičemž udržoval polohu lokte v úhlu 90 stupňů. Terapeut poté zvedl své vlastní tělo a jemně tlačil na kloubní pouzdro ramenního kloubu. Aby udržel svislou osu kosti pažní, dosáhl toho při zachování abdukce ramene a flexe lokte v úhlu 90 stupňů. Postup byl dokončen přibližně za dvě až tři minuty a kloubní pouzdro bylo jemně stlačeno po dobu 10-15 sekund a poté uvolněno na pět sekund. Po mírném protažení pouzdra terapeut jemným tlakem jednou rukou působil na ramenní kloub zepředu dozadu. Poté byly provedeny Maitlandovy stupně 3 a 4 a následně přístup stupně 4 pro protahování po dobu několika sekund.
Jiný: Gong mobilizace + konvenční léčba
Ramenní kloub byl otočen směrem nahoru, když byl pacient umístěn do polohy na boku. Pacient měl 90stupňovou abdukci ramene, aby udržel pažní kost ve svislé poloze, a loket byl ohnutý o 90 stupňů. Terapeut pak držel jednu ruku pacienta, aby vyvinul tlak na hlavu pažní kosti zepředu dozadu, přičemž udržoval polohu lokte v 90 stupních. Terapeut pak zvedl své vlastní tělo a jemně zatlačil na kloubní pouzdro ramenního kloubu. Aby zachovali svislou osu pažní kosti, dosáhli toho při zachování abdukce ramene a flexe lokte na 90 stupních. Procedura byla dokončena asi za dvě až tři minuty a kloubní pouzdro bylo jemně stlačeno po dobu 10–15 sekund a poté uvolněno na pět sekund. Po mírném protažení pouzdra terapeut jemným tlakem jednou rukou na ramenní kloub zepředu dozadu. Poté byly provedeny Maitlandovy stupně 3 a 4 a poté přístup stupně 4 pro protahování na sekundy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a omezení funkce ramene (SPADI)
Časové okno: 3 týdny
Jedná se o dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který je navržen k měření bolesti a funkčního omezení u osob s problémy s ramenem, jako je například zmrzlé rameno nebo poranění rotátorové manžety. Skládá se ze dvou subškála: bolesti a omezení, což poskytuje komplexní hodnocení funkce ramene.
3 týdny
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály, která slouží k hodnocení bolesti. Hodnoty se pohybují v rozmezí 0-10, přičemž 0 znamená Žádná bolest a 10 znamená Silná bolest. Pacient bude požádán, aby ústně nahlásil skóre bolesti.
3 týdny
Goniometr pro rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
Goniometr je standardní klinický nástroj pro objektivní měření rozsahu pohybu kloubů (ROM). Prokazuje vysokou validitu, silně koreluje (r > 0,90) s pokročilými systémy analýzy pohybu. Jeho spolehlivost je také vynikající, s vysokými skóre intra-hodnotitele (ICC > 0,90) a inter-hodnotitele (ICC 0,85-0,99). To z něj činí spolehlivý nástroj jak pro hodnocení pacientů, tak pro vedení léčby v rehabilitaci a výzkumu.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/ Afshan Batool 02212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení