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Gong-Mobilisation versus Spencer-Technik bei diabetischer Schultersteife

4. März 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Wirkung von Gong-Mobilisation und Spencer-Technik bei der Behandlung von Frozen Shoulder bei Diabetespatienten

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die vergleichende Wirkung der Spencer-Technik und der Gong-Mobilisation auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit diabetischer Frozen Shoulder zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Frozen Shoulder, auch bekannt als adhäsive Kapsulitis, ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch fortschreitende Schmerzen, Steifheit und eine signifikante Einschränkung sowohl der aktiven als auch der passiven Bewegungsfreiheit im Schultergelenk gekennzeichnet ist. Die Erkrankung durchläuft typischerweise drei Stadien: das schmerzhafte oder Einfrierstadium, gekennzeichnet durch zunehmende Schmerzen und Steifheit; das gefrorene oder adhäsive Stadium, in dem die Schmerzen nachlassen können, die Steifheit jedoch bestehen bleibt; und das Auftaustadium, in dem sich die Beweglichkeit allmählich verbessert. Risikofaktoren sind Alter, Geschlecht (häufiger bei Frauen), Trauma, längere Immobilisierung und systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus. Studien deuten darauf hin, dass die Gong-Mobilisation möglicherweise überlegene Gewinne der Bewegungsfreiheit bietet, während die Spencer-Technik signifikante langfristige Vorteile bietet, insbesondere in Kombination mit konventioneller Therapie. Die Behandlungseffektivität kann variieren, was auf die Notwendigkeit von Ansätzen hinweist, die auf individuelle Patientenfaktoren und das Erkrankungsstadium zugeschnitten sind. Dies ist besonders relevant für Diabetiker, die oft langsamere und komplexere Genesungen erleben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan
        • HBS General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit HbA1c ≥6,5 % werden eingeschlossen.
  • Patienten mit diagnostiziertem Frozen Shoulder Stadium II werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen klinischen Studien, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten.
  • Personen mit kürzlicher Operation an der betroffenen Schulter.
  • Personen mit Vorgeschichte von Verletzungen/Frakturen im Schulterbereich.
  • Personen mit Rotatorenmanschettenläsion und Sehnenverkalkung.
  • Patienten, bei denen Gelenkmobilisierung kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spencer-Technik + konventionelle Behandlung
Die Spencer-Technik ist eine osteopathische Schultermobilisation, die mit dem Patienten durchgeführt wird, der auf der nicht betroffenen Seite liegt, während der Therapeut das Schulterblatt stabilisiert und den Oberarmknochen bewegt. Sie besteht aus einer Abfolge von sieben artikulatorischen Schritten: Schulterextension, Flexion, Zirkumduktion mit Kompression, Zirkumduktion mit Traktion, Abduktion mit Innenrotation, Innenrotation (Hand hinter dem Rücken) und Abduktion mit Außenrotation. Jede Bewegung wird rhythmisch am Endbereich durchgeführt, um die Gelenkkapsel zu dehnen, die Beweglichkeit zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren (Häufigkeit: Im Laufe von 3 Tagen wurde die Übung 3 Mal pro Sitzung wiederholt). Konventionelle Physiotherapie: Heißpack = 15 Minuten, Heimplan: Pendel-Stretch, Arm-Reichweite über den Körper, Handtuch-Stretch, Fingerlauf (Wandklettern), Außenrotations-Stretch, Schulterblatt-Zusammenziehen, Überkopf-Schulter-Stretch.
Sonstiges: Spencer-Technik + konventionelle Behandlung
Die Spencer-Technik ist eine osteopathische Schultermobilisation, die mit dem Patienten auf der nicht betroffenen Seite liegend durchgeführt wird, während der Therapeut das Schulterblatt stabilisiert und den Humerus bewegt. Sie besteht aus einer Abfolge von sieben artikulatorischen Schritten: Schulterextension, Flexion, Zirkumduktion mit Kompression, Zirkumduktion mit Traktion, Abduktion mit Innenrotation, Innenrotation (Hand hinter dem Rücken) und Abduktion mit Außenrotation. Jede Bewegung wird rhythmisch am Ende des Bewegungsumfangs ausgeführt, um die Gelenkkapsel zu dehnen, die Beweglichkeit zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren (Häufigkeit: Im Verlauf von 3 Tagen wurde die Übung 3-mal pro Sitzung wiederholt). Konventionelle Physiotherapie: Heißpack = 15 Minuten, Heimplan: Pendelstreckung, Armübergreifen über den Körper, Handtuchstreckung, Fingerlauf (Wandklettern), Außenrotationsstreckung, Schulterblattschließen, Überkopf-Schulterstreckung.
Experimental: Gong-Mobilisation + konventionelle Behandlung
Das Schultergelenk wurde nach oben gedreht, während der Patient in einer Seitenlage positioniert wurde. Der Patient hatte eine 90-Grad-Abduktion der Schulter, um den Humerus aufrecht zu halten, und der Ellenbogen war um 90 Grad gebeugt. Nun hielt der Therapeut eine Hand des Patienten, um Druck auf den Humeruskopf von anterior nach posterior auszuüben, während die Position des Ellenbogens bei 90 Grad gehalten wurde. Der Therapeut hob dann seinen eigenen Körper an, während er sanft auf die Gelenkkapsel des Schultergelenks drückte. Um die vertikale Achse des Humerus beizubehalten, erreichten sie dies, während die Schulterabduktion und Ellenbogenflexion bei 90 Grad gehalten wurden. Der Vorgang wurde in etwa zwei bis drei Minuten abgeschlossen, und die Gelenkkapsel wurde sanft für 10-15 Sekunden zusammengedrückt und dann für fünf Sekunden entspannt. Nachdem die Kapsel leicht gedehnt worden war, übte der Therapeut mit einer Hand sanften Druck auf das Schultergelenk von anterior nach posterior aus. Anschließend wurden Maitland-Grade 3 und 4 durchgeführt und dann der Grad-4-Ansatz für Dehnung für Sekunden.
Sonstiges: Gong-Mobilisation + konventionelle Behandlung
Das Schultergelenk wurde nach oben gedreht, während der Patient in einer Seitenlage positioniert war. Der Patient hatte eine 90-Grad-Abduktion der Schulter, um den Humerus aufrecht zu halten, und der Ellenbogen war um 90 Grad gebeugt. Nun hielt der Therapeut eine Hand des Patienten, um Druck auf den Humeruskopf von anterior nach posterior auszuüben, während die Position des Ellenbogens bei 90 Grad gehalten wurde. Der Therapeut hob dann seinen eigenen Körper an, während er sanft auf die Gelenkkapsel des Schultergelenks drückte. Um die vertikale Achse des Humerus beizubehalten, erreichten sie dies, während die Schulterabduktion und Ellenbogenflexion bei 90 Grad gehalten wurden. Der Vorgang wurde in etwa zwei bis drei Minuten abgeschlossen, und die Gelenkkapsel wurde sanft für 10-15 Sekunden zusammengedrückt und dann für fünf Sekunden entspannt. Nachdem die Kapsel leicht gedehnt wurde, übte der Therapeut mit einer Hand sanften Druck auf das Schultergelenk von anterior nach posterior aus. Maitland-Grade 3,4 wurden dann durchgeführt und dann der Grad-4-Ansatz für das Dehnen für Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schulter-Schmerz- und Behinderungs-Index (SPADI)
Zeitfenster: 3 Wochen
Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der entwickelt wurde, um Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen bei Personen mit Schulterproblemen wie Frozen Shoulder oder Rotatorenmanschettenverletzungen zu messen. Er besteht aus zwei Subskalen: Schmerz und Behinderung, die eine umfassende Bewertung der Schulterfunktion bieten.
3 Wochen
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 3 Wochen
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala, die zur Schmerzbeurteilung verwendet wird. Sie hat einen Bewertungsbereich von 0-10, wobei 0 bedeutet: Kein Schmerz und 10 bedeutet: Starker Schmerz. Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich anzugeben.
3 Wochen
Goniometer für den Bewegungsumfang
Zeitfenster: 3 Wochen
Ein Goniometer ist ein standardmäßiges klinisches Werkzeug zur objektiven Messung des Gelenkbewegungsbereichs (ROM). Es weist eine hohe Validität auf und korreliert stark (r > 0,90) mit fortschrittlichen Bewegungsanalysesystemen. Seine Zuverlässigkeit ist ebenfalls ausgezeichnet, mit hohen Intra-Rater- (ICC > 0,90) und Inter-Rater-Werten (ICC 0,85-0,99). Dadurch ist es ein zuverlässiges Instrument sowohl für die Patientenbeurteilung als auch für die Behandlungsführung in der Rehabilitation und Forschung.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/ Afshan Batool 02212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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