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パーキンソン病における抗重力筋強化に対するオタゴ運動とフレンケル運動の効果

2025年11月29日 更新者：University of Lahore
オタゴとフレンケルの両方のエクササイズを組み合わせることで、抗重力筋の筋力強化と協調性の向上という相補的な効果が得られ、パーキンソン病患者の日常動作をより安全かつスムーズにします。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

オタゴとフレンケルの運動を組み合わせることで、パーキンソン病患者の機能低下を遅らせ、転倒を減らし、生活の質を向上させることができます。 これらのプログラムは、薬物だけに頼るのではなく、ケアへの積極的な参加を促進することで、患者と家族を力づけます。 理学療法士の指導の下で早期に導入することで、患者がより長く活動的で自信を持ち、自立した生活を送るための最良の結果が得られます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Gujranwala、Punjab Province、パキスタン、50250
        • University of Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. Hoehn and Yahrスケールを用いてパーキンソン病と診断された患者
  2. 患者年齢55〜75歳
  3. 男女両方
  4. 独立して歩行可能であること
  5. 研究参加に同意する意思と能力があり、インフォームドコンセントを提供できること

除外基準:

  1. 他の神経疾患（脳卒中、多発性硬化症）の存在
  2. 重度の心血管疾患
  3. 主要な精神疾患
  4. 現在他の研究に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：オタゴ運動プログラム
このアームの20人の参加者は、オタゴ運動プログラム（OEP）と従来の理学療法を組み合わせた運動プログラムを受けます。 この介入は、抗重力筋（股関節、膝、体幹伸筋）を強化し、バランス、協調性、機能的移動能力を向上させ、パーキンソン病患者の転倒リスクを軽減するように設計されています。
行動：オタゴエクササイズ
患者のデータ収集後、適切な治療法を適用して治療セッションを開始します。 これには、下肢への電気温熱パッドの10分間の使用が含まれます。 軽い歩行を1分行い、腕振り（10回）と上腕僧帽筋に焦点を当てた首のストレッチ（3回）を実施します。その後、オタゴエクササイズの12ステップを10回繰り返します。セッションの総時間は40分です。
実験的：フレンケル運動プログラム
20名の参加者がこのグループでフレンケル運動プログラムと従来の理学療法を受けます。 この介入は、パーキンソン病患者の協調性とバランスを改善し、運動学習と自信を高めることにより役立ちます
行動：フレンケル体操
患者のデータ収集後、週3回、各40分間のセッションを実施し、その後適切な治療法を適用して治療セッションを開始します。 これには、下肢に電気温熱パッドを10分間使用することが含まれます。 軽い歩行を1分行い、腕振り（10回）と上部僧帽筋に焦点を当てた首のストレッチ（3回）を行います。その後、フレンケル運動プログラムのステップを患者に10回実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗重力筋力（徒手筋力検査）。
時間枠：治療前ベースライン（週0）介入後（週4）

股関節筋、膝関節筋、足関節筋を含む主要抗重力筋の強度。

オックスフォードグレーディングスケール（0-5）に基づく徒手筋力テストを用いて評価した筋力。

. グレード0（収縮なし）。

  • グレード1（痕跡）：わずかな収縮が検出されるが関節の動きは生じない。
  • グレード2（不良）：重力を除去した位置での全可動域。
  • グレード3（可）：重力に抗しての全可動域。
  • グレード4（良）：重力に抗しての全可動域、中等度の抵抗に対して。
  • グレード5（正常）：重力と最大抵抗に抗しての全可動域。 各群について標準化された体位で被験者をテストした。 測定単位：MMTグレード（0-5）
治療前ベースライン（週0）介入後（週4）
バランスと転倒リスクの低減。
時間枠：治療前ベースライン（0週）介入後（4週）
バランスはバーグバランススケール（BBS）によって評価されます。
バーグバランススケール項目：14のタスク（座るから立つ、立位、ステッピング、支持なし、リーチング、ターン）合計スコア（0-56）採点：各タスク0-4点 最高スコア=56 41-56=転倒リスク低 21-40=転倒リスク中 0-20=転倒リスク高
治療前ベースライン（0週）介入後（4週）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年8月18日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月18日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年8月18日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UOL/IREB/25/09/0051
  • UOL (UOL/IREB/25/09/0051)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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