Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений Отаго и Френкеля на укрепление антигравитационных мышц при болезни Паркинсона.

29 ноября 2025 г. обновлено: University of Lahore
Использование упражнений Отаго и Френкеля предлагает взаимодополняющие преимущества, укрепляя мышечную силу и улучшая координацию антигравитационных мышц, что делает повседневную деятельность более безопасной и плавной для людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Сочетание упражнений Отаго и Френкеля может замедлить функциональный спад, уменьшить количество падений и улучшить качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона. Эти программы расширяют возможности пациентов и их семей, поощряя активное участие в уходе, а не только полагаясь на лекарства. Раннее внедрение под руководством физиотерапевтов дает наилучшие результаты, помогая пациентам дольше оставаться мобильными, уверенными в себе и независимыми.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Пакистан, 50250
        • University of Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с диагностированной болезнью Паркинсона по шкале Хена и Яра
  2. Возраст пациента 55-75 лет.
  3. Как мужчины, так и женщины.
  4. Способность к самостоятельной ходьбе.
  5. Готовность и возможность предоставить информированное согласие на участие в исследовании. -

Критерии исключения:

  1. Наличие других неврологических заболеваний (инсульт, рассеянный склероз).
  2. Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание.
  3. Тяжелое психическое расстройство.
  4. Участие в других исследованиях в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Программа упражнений Отаго
20 участников в этой группе пройдут комбинированную программу упражнений, состоящую из программы упражнений Отаго (OEP) и традиционной физиотерапии. Вмешательство предназначено для укрепления антигравитационных мышц (разгибателей бедра, колена и туловища), улучшения баланса, координации и функциональной мобильности, а также снижения риска падений у пациентов с болезнью Паркинсона.
Поведенческий: Упражнения Отаго
После сбора данных пациента будут применены соответствующие модальности для начала сеанса лечения. Это включает использование электрической грелки на нижней конечности в течение 10 минут. Будет выполнена легкая ходьба в течение 1 минуты вместе с махами руками (10 повторений) и растяжкой шеи с акцентом на верхнюю трапециевидную мышцу (3 повторения). После этого будут выполнены 12 шагов упражнения Отаго с 10 повторениями. Общее время сеанса составляет 40 минут.
Экспериментальный: Программа упражнений Френкеля
20 участников в этой группе пройдут программу упражнений Френкеля и обычную физиотерапию. Это вмешательство помогает пациентам с болезнью Паркинсона, улучшая координацию, равновесие, а также способствуя двигательному обучению и повышению уверенности
Поведенческий: Упражнения Френкеля
После сбора данных пациента сеансы будут проводиться 3 раза в неделю продолжительностью 40 минут, после чего будут применены соответствующие методы для начала лечебного сеанса. Это включает использование электрической грелки на нижней конечности в течение 10 минут. Будет выполняться легкая ходьба в течение 1 минуты вместе с махами руками (10 повторений) и растяжкой шеи с акцентом на верхнюю трапециевидную мышцу (3 повторения). После этого будут выполнены шаги программы упражнений Френкеля с пациентами в 10 повторениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила антигравитационных мышц (Ручное определение мышечной силы).
Временное ограничение: Исходные данные до лечения (неделя 0) после вмешательства (неделя 4)

Сила основных антигравитационных мышц, включая мышцы бедра, колена и голеностопа.

Оценка силы с использованием мануального мышечного тестирования по Оксфордской шкале (0-5).

. Степень 0 (отсутствие сокращения).

  • Степень 1 (следы): обнаружено незначительное сокращение, но движение в суставе отсутствует.
  • Степень 2 (слабая): полный диапазон движения в положении без воздействия гравитации.
  • Степень 3 (удовлетворительная): полный диапазон движения против силы тяжести.
  • Степень 4 (хорошая): полный диапазон движения против силы тяжести с умеренным сопротивлением.
  • Степень 5 (нормальная): полный диапазон движения против силы тяжести с максимальным сопротивлением. Участники тестировались в стандартизированных положениях для каждой группы. Единица измерения: степень MMT (0-5)
Исходные данные до лечения (неделя 0) после вмешательства (неделя 4)
Баланс и снижение риска падений.
Временное ограничение: Базовый уровень До лечения (0 неделя) после вмешательства (4 неделя)
Баланс оценивается с помощью шкалы баланса Берга (BBS). Пункты шкалы баланса Берга: 14 заданий (сидя-стоя, стояние, шаг, без опоры, дотягивание, поворот) общий балл (0-56) оценка: 0-4 за каждое задание Максимальный балл=56 41-56=низкий риск падения 21-40=средний риск падения 0-20=высокий риск падения
Базовый уровень До лечения (0 неделя) после вмешательства (4 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
18 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UOL/IREB/25/09/0051
  • UOL (UOL/IREB/25/09/0051)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками