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Effetti degli esercizi di Otago e Frenkel sul rafforzamento dei muscoli antigravitazionali nel morbo di Parkinson.

29 novembre 2025 aggiornato da: University of Lahore

Effetti degli esercizi di Otago e di Frenkel sul rafforzamento dei muscoli antigravitari nella malattia di Parkinson.

L'utilizzo combinato degli esercizi di Otago e Frenkel offre benefici complementari, rafforzando la muscolatura e affinando la coordinazione nei muscoli antigravitazionali, rendendo le attività quotidiane più sicure e fluide per le persone con Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Combinare gli esercizi di Otago e Frenkel può rallentare il declino funzionale, ridurre le cadute e migliorare la qualità della vita dei pazienti con Parkinson. Questi programmi responsabilizzano i pazienti e le famiglie promuovendo una partecipazione attiva alle cure anziché affidarsi solo ai farmaci. L'introduzione precoce, guidata da fisioterapisti, fornisce i migliori risultati, aiutando i pazienti a rimanere mobili, fiduciosi e indipendenti più a lungo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 50250
        • University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente diagnosticato con malattia di Parkinson utilizzando la scala di Hoehn e Yahr
  2. Età del paziente 55-75 anni.
  3. Sia maschi che femmine.
  4. In grado di camminare autonomamente.
  5. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di altre condizioni neurologiche (ictus, sclerosi multipla).
  2. Malattia cardiovascolare grave.
  3. Disturbo psichiatrico maggiore.
  4. Partecipazione attuale ad altri studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di Esercizi Otago
20 partecipanti in questo braccio seguiranno un programma di esercizi combinato che comprende l'Otago Exercise Program (OEP) e la fisioterapia convenzionale. L'intervento è progettato per rafforzare i muscoli antigravitari (estensori di anca, ginocchio e tronco), migliorare l'equilibrio, la coordinazione e la mobilità funzionale e ridurre il rischio di cadute nei pazienti con malattia di Parkinson.
Comportamentale: Esercizi Otago
Dopo aver raccolto i dati del paziente, verranno applicate le modalità appropriate per avviare la sessione di trattamento. Ciò include l'uso di una termofora elettrica sull'arto inferiore per 10 minuti. Verrà eseguita una camminata dolce per 1 minuto insieme al movimento delle braccia (10 ripetizioni) e allo stretching del collo concentrandosi sul muscolo trapezio superiore (3 ripetizioni). Dopodiché verranno eseguiti i 12 passaggi dell'esercizio Otago con 10 ripetizioni. Il tempo totale della sessione è di 40 minuti.
Sperimentale: Programma di Esercizi di Frenkel
20 partecipanti in questo braccio seguiranno il programma di Esercizi di Frenkel e la fisioterapia convenzionale. Questo intervento aiuta i pazienti con Parkinson migliorando la coordinazione, l'equilibrio e potenziando l'apprendimento motorio e la fiducia
Comportamentale: Esercizi di Frenkel
Dopo aver raccolto i dati del paziente, le sessioni saranno somministrate 3 volte alla settimana, della durata di soli 40 minuti, e quindi verranno applicate le modalità appropriate per iniziare la sessione di trattamento. Ciò include l'uso di una piastra riscaldante elettrica sull'arto inferiore per 10 minuti. Verrà eseguita una camminata leggera per 1 minuto insieme allo swing delle braccia (10 ripetizioni) e allo stretching del collo concentrandosi sul muscolo trapezio superiore (3 ripetizioni). Successivamente, i passi del programma di esercizi di Frenkel saranno eseguiti sui pazienti con 10 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare antigravitazionale (Forza muscolare manuale).
Lasso di tempo: Baseline prima del trattamento (settimana 0) post-intervento (settimana 4)

Forza dei principali muscoli antigravitazionali, inclusi i muscoli dell'anca, i muscoli del ginocchio e i muscoli della caviglia.

La forza è valutata utilizzando il Test Muscolare Manuale basato sulla Scala di Oxford (0-5).

. Grado 0 (Nessuna contrazione).

  • Grado 1 (tracce): lieve contrazione rilevata ma nessun movimento a livello dell'articolazione.
  • Grado 2 (scarso): completo range di movimento in una posizione eliminata dalla gravità.
  • Grado 3 (discreto): completo range di movimento contro la gravità.
  • Grado 4 (buono): completo range di movimento contro la gravità con moderata resistenza.
  • Grado 5 (normale): completo range di movimento contro la gravità e massima resistenza. I partecipanti sono testati in posizione standardizzata per ciascun gruppo. Unità di misura: grado MMT (0-5)
Baseline prima del trattamento (settimana 0) post-intervento (settimana 4)
Equilibrio e riduzione del rischio di caduta.
Lasso di tempo: baseline Prima del trattamento (0 settimane) post-intervento (4 settimane)
Equilibrio valutato tramite la Berg Balance Scale (BBS). Elementi della Berg Balance Scale: 14 compiti (da seduto a in piedi, in piedi, passi, senza supporto, allungamento, rotazione) punteggio totale (0-56) punteggio:0-4 per ogni compito Punteggio massimo=56 41-56=basso rischio di caduta 21-40=medio rischio di caduta 0-20=alto rischio di caduta
baseline Prima del trattamento (0 settimane) post-intervento (4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UOL/IREB/25/09/0051
  • UOL (UOL/IREB/25/09/0051)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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