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Efectos de los Ejercicios de Otago y Frenkel sobre el Fortalecimiento de los Músculos Antigravitatorios en la Enfermedad de Parkinson.

29 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Lahore

Efectos de los Ejercicios de Otago y Frenkel en el Fortalecimiento de los Músculos Antigravitatorios en la Enfermedad de Parkinson.

El uso combinado de los ejercicios de Otago y Frenkel ofrece beneficios complementarios que desarrollan la fuerza muscular y perfeccionan la coordinación en los músculos antigravitatorios, haciendo que las actividades diarias sean más seguras y fluidas para las personas con Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La combinación de los ejercicios de Otago y Frenkel puede ralentizar el deterioro funcional, reducir las caídas y mejorar la calidad de vida de los pacientes con Parkinson. Estos programas empoderan a pacientes y familias al promover la participación activa en el cuidado, en lugar de depender únicamente de los medicamentos. La introducción temprana, guiada por fisioterapeutas, proporciona los mejores resultados, ayudando a los pacientes a mantenerse móviles, seguros e independientes durante más tiempo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistán, 50250
        • University of Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente diagnosticado con enfermedad de Parkinson utilizando la escala de Hoehn y Yahr
  2. Edad del paciente 55-75.
  3. Tanto hombres como mujeres.
  4. Capaz de caminar de forma independiente.
  5. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio. -

Criterios de exclusión:

  1. Presencia de otra condición neurológica (accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple).
  2. Enfermedad cardiovascular grave.
  3. Trastorno psiquiátrico mayor.
  4. Actualmente participando en otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de Ejercicio Otago
20 participantes en este brazo se someterán a un programa de ejercicio combinado que consiste en el Programa de Ejercicio Otago (OEP) y fisioterapia convencional. La intervención está diseñada para fortalecer los músculos antigravitatorios (extensores de cadera, rodilla y tronco), mejorar el equilibrio, la coordinación y la movilidad funcional, y reducir el riesgo de caídas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Conductual: Ejercicios de Otago
Después de recopilar los datos del paciente, se aplicarán las modalidades adecuadas para iniciar la sesión de tratamiento. Esto incluye el uso de una manta eléctrica en la extremidad inferior durante 10 minutos. Se realizará una caminata suave durante 1 minuto junto con balanceo de brazos (10 repeticiones) y estiramiento del cuello centrándose en el músculo trapecio superior (3 repeticiones). Después de eso, se realizarán los 12 pasos del ejercicio Otago con 10 repeticiones. El tiempo total de la sesión es de 40 minutos.
Experimental: Programa de Ejercicios de Frenkel
20 participantes en este brazo realizarán el programa de Ejercicios de Frenkel y fisioterapia convencional. Esta intervención ayuda a los pacientes con Parkinson mejorando la coordinación, el equilibrio y potenciando el aprendizaje motor y la confianza.
Conductual: Ejercicios de Frenkel
Después de recopilar los datos del paciente, las sesiones se realizarán 3 veces por semana con una duración de solo 40 minutos, y luego se aplicarán las modalidades adecuadas para iniciar la sesión de tratamiento. Esto incluye el uso de una almohadilla eléctrica de calor en el miembro inferior durante 10 minutos. Se realizará una caminata suave durante 1 minuto junto con el balanceo de brazos (10 repeticiones) y estiramiento del cuello centrándose en el músculo trapecio superior (3 repeticiones). Después de eso, se realizarán los pasos del programa de ejercicios de Frenkel en los pacientes con 10 repeticiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular antigravedad (Fuerza muscular manual).
Periodo de tiempo: Línea de base antes del tratamiento (semana 0) post-intervención (semana 4)

Fuerza de los principales músculos antigravitatorios, incluyendo músculos de la cadera, músculos de la rodilla y músculos del tobillo.

La fuerza se evalúa mediante la Prueba Manual de Fuerza Muscular basada en la Escala de Graduación de Oxford (0-5).

. Grado 0 (Sin contracción).

  • Grado 1 (vestigio): se detecta una ligera contracción pero no ocurre movimiento en la articulación.
  • Grado 2 (deficiente): Rango completo de movimiento en una posición eliminada de gravedad.
  • Grado 3 (aceptable): Rango completo de movimiento contra la gravedad.
  • Grado 4 (bueno): Rango completo de movimiento contra la gravedad con resistencia moderada.
  • Grado 5 (normal): Rango completo de movimiento contra la gravedad y resistencia máxima. Los participantes se evaluaron en posición estandarizada para cada grupo. Unidad de medida: Grado MMT (0-5)
Línea de base antes del tratamiento (semana 0) post-intervención (semana 4)
Equilibrio y reducción del riesgo de caídas.
Periodo de tiempo: baseline Antes del tratamiento (0 semanas) post-intervención (4 semanas)
Equilibrio evaluado mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Elementos de la Escala de Equilibrio de Berg: 14 Tareas (sentarse a ponerse de pie, estar de pie, dar pasos, sin apoyo, alcanzar, girar) puntuación total (0-56) puntuación: 0-4 para cada tarea Puntuación máxima = 56 41-56 = riesgo bajo de caídas 21-40 = riesgo medio de caídas 0-20 = riesgo alto de caídas
baseline Antes del tratamiento (0 semanas) post-intervención (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
18 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UOL/IREB/25/09/0051
  • UOL (UOL/IREB/25/09/0051)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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