Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Otago i Frenkla na wzmocnienie mięśni antygrawitacyjnych w chorobie Parkinsona.

29 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore
Stosowanie zarówno ćwiczeń Otago, jak i Frenkela oferuje uzupełniające korzyści, budując siłę mięśni i doskonaląc koordynację w mięśniach antygrawitacyjnych, co sprawia, że codzienne czynności są bezpieczniejsze i bardziej płynne dla osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Połączenie ćwiczeń Otago i Frenkela może spowolnić spadek funkcjonalny, zmniejszyć liczbę upadków i poprawić jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona. Te programy wzmacniają pacjentów i ich rodziny, promując aktywne uczestnictwo w opiece, zamiast polegania wyłącznie na lekach. Wczesne wprowadzenie, pod kierunkiem fizjoterapeutów, daje najlepsze rezultaty, pomagając pacjentom dłużej zachować mobilność, pewność siebie i niezależność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 50250
        • University of Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent z rozpoznaną chorobą Parkinsona według skali Hoehn i Yahra
  2. Wiek pacjenta 55-75 lat.
  3. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  4. Zdolność do samodzielnego chodzenia.
  5. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność innych schorzeń neurologicznych (udar, stwardnienie rozsiane).
  2. Cieżka choroba układu sercowo-naczyniowego.
  3. Poważne zaburzenia psychiczne.
  4. Obecny udział w innym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń Otago
20 uczestników w tej grupie przejdzie połączony program ćwiczeń składający się z Otago Exercise Program (OEP) i konwencjonalnej fizjoterapii. Interwencja ma na celu wzmocnienie mięśni antygrawitacyjnych (prostowników bioder, kolan i tułowia), poprawę równowagi, koordynacji i mobilności funkcjonalnej oraz zmniejszenie ryzyka upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Behawioralne: Ćwiczenia Otago
Po zebraniu danych pacjenta zostaną zastosowane odpowiednie modalności w celu rozpoczęcia sesji terapeutycznej. Obejmuje to użycie elektrycznej poduszki grzewczej na kończynę dolną przez 10 minut. Wykonany zostanie łagodny marsz przez 1 minutę wraz z wymachem ramion (10 powtórzeń) i rozciąganiem szyi skupiającym się na mięśniu czworobocznym grzbietu (3 powtórzenia). Następnie zostanie wykonanych 12 kroków ćwiczenia Otago z 10 powtórzeniami. Całkowity czas sesji wynosi 40 minut.
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń Frenkla
20 uczestników w tej grupie będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń Frenkla oraz konwencjonalnej fizjoterapii. Ta interwencja pomaga pacjentom z chorobą Parkinsona poprzez poprawę koordynacji, równowagi oraz wzmocnienie uczenia się ruchowego i pewności siebie
Behawioralne: Ćwiczenia Frenkela
Po zebraniu danych pacjenta sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu, trwając jedynie 40 minut, a następnie zostaną zastosowane odpowiednie modalności, aby rozpocząć sesję terapeutyczną. Obejmuje to użycie elektrycznej poduszki grzewczej na kończynie dolnej przez 10 minut. Wykonywany będzie delikatny marsz przez 1 minutę wraz z wymachem ramion (10 powtórzeń) i rozciąganiem szyi skupiającym się na mięśniu czworobocznym grzbietu (3 powtórzenia). Następnie pacjentom zostaną wykonane kroki programu ćwiczeń Frenkla z 10 powtórzeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni antygrawitacyjnych (test siły mięśniowej manualnej).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed leczeniem (tydzień 0) po interwencji (tydzień 4)

Siła głównych mięśni antygrawitacyjnych, w tym mięśni biodrowych, mięśni kolanowych i mięśni kostkowych.

Siła oceniana za pomocą Manual Muscle Testing w oparciu o Skalę Oksfordzką (0-5).

. Stopień 0 (brak skurczu).

  • Stopień 1 (śladowy): wykryto nieznaczny skurcz, ale nie występuje ruch w stawie.
  • Stopień 2 (słaby): pełny zakres ruchu w pozycji z wyeliminowaną grawitacją.
  • Stopień 3 (umiarkowany): pełny zakres ruchu przeciwko grawitacji.
  • Stopień 4 (dobry): pełny zakres ruchu przeciwko grawitacji z umiarkowanym oporem.
  • Stopień 5 (normalny): pełny zakres ruchu przeciwko grawitacji z maksymalnym oporem. Uczestnicy testowani w standardowej pozycji dla każdej grupy. jednostka pomiaru : stopień MMT (0-5)
Stan wyjściowy przed leczeniem (tydzień 0) po interwencji (tydzień 4)
Równowaga i zmniejszenie ryzyka upadków.
Ramy czasowe: linia wyjściowa Przed leczeniem (0 tydzień) po interwencji (4 tydzień)
Równowaga oceniana za pomocą Skali Równowagi Berg (BBS). Elementy Skali Równowagi Berg: 14 zadań (siadanie do stania, stanie, stąpanie, bez podparcia, sięganie, obracanie) całkowity wynik (0-56) punktacja: 0-4 dla każdego zadania Maksymalny wynik=56 41-56=niskie ryzyko upadku 21-40=średnie ryzyko upadku 0-20=wysokie ryzyko upadku
linia wyjściowa Przed leczeniem (0 tydzień) po interwencji (4 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UOL/IREB/25/09/0051
  • UOL (UOL/IREB/25/09/0051)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami