HSCT後の再発／難治性骨髄性腫瘍におけるPre-DLIまたはPro-DLI

適格基準:

• フィラデルフィア染色体陽性（Ph+）疾患を除く、年齢に関わらず、骨髄性腫瘍（MN）に対して同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を受けた患者が適格とされた。 MNには急性骨髄性白血病（AML）および芽球増加を伴う骨髄異形成症候群（MDS-IB）が含まれた。 患者は移植時に難治性または再発性疾患を有していることが求められ、それは救助化学療法後かつ移植前処置レジメン前の骨髄中の芽球率が>5%と定義された。 さらに、患者は移植後1ヶ月以内に微小残存病変（MRD）陰性の寛解を達成している必要があった。 全ての参加者は自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供した。

除外基準:

• 移植後30日以内の早期死亡または再発。
• 移植後30日から60日の間にコントロールされていない活動性移植片対宿主病（GVHD）。
• 重度またはコントロールされていない感染症の存在。
• 以下のように定義される、重要な臓器機能障害の存在：

肝機能障害：既知の重度の肝硬変、門脈圧亢進症、または活動性肝疾患；または、検査で確認されたアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 3.0 × 正常上限（ULN）および/または総ビリルビン（TBIL）> 1.5 × ULN。

腎機能障害：推算糸球体濾過量（eGFR）< 60 mL/min/1.73m² （慢性腎臓病疫学共同研究（CKD-EPI）式を用いて計算）、または血清クレアチニン > 1.5 × ULN；または、定期的な血液透析または腹膜透析の必要性。

心機能障害：ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類IIIまたはIV；登録前6ヶ月以内の不安定狭心症、急性心筋梗塞、冠動脈バイパス移植術（CABG）、または経皮的冠動脈形成術（PCI）；左室駆出率（LVEF）< 50%（心エコー検査またはその他のドップラー検査で確認）；臨床的に有意でコントロールされていない不整脈。

呼吸機能障害：慢性閉塞性肺疾患（COPD）または長期的酸素療法を必要とするその他の肺疾患；室内空気での安静時酸素飽和度（SpO₂）< 92%。

• 登録前3ヶ月以内の他の治験薬試験への参加。
• 研究者が患者を研究に不適格と判断するその他のいかなる状態。