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肋間神経痛に対する肋間神経ラジオ波治療後の成功予測因子 (ICN-RF-IN)

2026年1月16日 更新者：Mesut Bakır、Mersin University

肋間神経痛に対する肋間神経高周波治療後の治療成功の予測因子：後方視的コホート研究

この後ろ向きコホート研究では、肋間神経痛に対して肋間神経ラジオ波焼灼術を受けた患者の医療記録を調査します。 目的は、この処置後の治療成功に関連する患者および臨床的要因を特定することです。 結果は、通常の経過観察時に記録された疼痛測定値と、記録された有害事象を用いて評価されます。 この研究では過去に収集された臨床データを使用するため、追加の来院、検査、または介入は必要ありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この後ろ向きコホート研究は、2018年1月1日から2025年5月30日の間にメルスィン大学医学部疼痛クリニックで治療を受け、超音波ガイド下肋間神経従来型高周波焼灼術（CRF）またはパルス高周波焼灼術（PRF）を受けた、外傷後、帯状疱疹後、または特発性の肋間神経痛を有する成人（18歳以上）の匿名化医療記録を分析しました。

主要評価項目は6か月時点での治療反応であり、IMMPACT基準に基づき、NRS-11のベースラインからの50％以上の減少または4ポイント以上の減少と定義されます。副次的評価項目には、経時的なNRS-11の変化が含まれ、探索的分析では、多変量ロジスティック回帰（p < 0.05を統計的有意とみなす）を用いて、臨床的要因（年齢、性別、疼痛期間、診断、アロディニアの有無、治療された肋間神経レベルの数など）が反応と関連しているかどうかを評価します。

この知見は、肋間神経高周波焼灼術後の良好な転帰に関連する患者および臨床的特徴を明らかにし、肋間神経痛の管理におけるより個別化された意思決定を支援することが期待されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Mersin
      • Mersin、Mersin、トルコ（Türkiye）、33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日常的な臨床ケアにおいて超音波ガイド下肋間神経高周波治療（従来法またはパルス法）を受け、記録されたベースラインおよび少なくとも6ヶ月の追跡調査におけるNRS-11疼痛スコアを有する、肋間神経痛を有する成人（18歳以上）。

説明

対象基準:

  • 年齢が18歳以上であること。
  • 肋間神経痛（外傷後、帯状疱疹後、または特発性）の診断を受け、少なくとも1か月間持続する胸部神経障害性疼痛を有すること。
  • 通常の臨床診療の一環として、超音波ガイド下肋間神経ラジオ波治療（従来型ラジオ波焼灼術[CRF]またはパルスラジオ波[PRF]）を受けたこと。
  • 処置前のベースラインNRS-11疼痛スコアが記録されており、治療後少なくとも6か月までの追跡NRS-11データが利用可能であること。

除外基準:

  • 悪性腫瘍関連の原因（例：活動性悪性浸潤、脊椎転移）または胸腔内腫瘤による胸部疼痛。
  • 対応する胸部皮膚分節レベルでの胸部手術歴（例：開胸術またはVATS）。
  • 同じ肋間神経部位での過去のラジオ波治療歴。
  • 研究期間中に肋間神経を標的とした他の介入治療（例：凍結焼灼術または化学的神経分解術）の実施。
  • 追跡データが不十分であること（追跡NRS-11記録が6か月未満）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
肋間神経ラジオ波アブレーションコホート
日常的な臨床ケアの一環として超音波誘導下肋間神経ラジオ波治療（従来法またはパルス法）を受けた肋間神経痛の成人患者。
手順：肋間神経従来型高周波アブレーション（CRF）
感覚刺激後の80℃、90秒間の超音波ガイド下肋間神経病変形成
手順：肋間神経パルス高周波（PRF）
42℃で240秒間実施する超音波ガイド下肋間神経パルス高周波

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヵ月時点での治療反応（IMMPACT定義の反応率）
時間枠：6か月
レスポンダーは、ベースラインと比較してNRS-11が50%以上の減少または4ポイント以上の減少と定義されます。
6か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからのNRS-11疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
NRS-11は0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲です。
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mersin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは、非識別化された患者記録に基づく後ろ向き研究です。 個別参加者データ（IPD）は共有されません。 集約された結果のみが科学雑誌で発表される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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