Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onnistumisen ennustetekijät interkostaalihermon radiotaajuushoidon jälkeen interkostaalinen neuralgia (ICN-RF-IN)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mesut Bakır, Mersin University

Hoitomenestyksen Ennustekijät Interkostaalinen Hermon Radiofrekvenssihoidon Jälkeen Interkostaalisessa Neuralgiassa: Retrospektiivinen Kohorttitutkimus

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tarkastelee potilaiden sairauskertomuksia, jotka on hoidettu interkostaalihermoon kohdistuvalla radioaaltoprosessilla interkostaalinen neuralgia. Tavoitteena on tunnistaa potilas- ja kliiniset tekijät, jotka liittyvät hoidon onnistumiseen toimenpiteen jälkeen. Tuloksia arvioidaan käyttäen kipumittauksia, jotka on dokumentoitu rutiinikontrollikäynneillä, yhdessä kaikkien kirjattujen haittatapahtumien kanssa. Lisäkäyntejä, testejä tai toimenpiteitä ei vaadita, koska tämä tutkimus käyttää aiemmin kerättyjä kliinisiä tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus analysoi anonymisoituja lääketieteellisiä tietoja aikuisista (≥18 vuotta), joilla oli interkostaalinen neuralgia (post-traumaattinen, postherpeettinen tai idiopaattinen) ja jotka hoidettiin Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kipupoliklinikassa ja jotka saivat ultraääniohjattua interkostaalista konventionaalista radiofrekvenssiablatiota (CRF) tai pulssirotafrekvenssia (PRF) 1. tammikuuta 2018 ja 30. toukokuuta 2025 välisenä aikana.

Ensisijainen lopputulos on hoidon vastaus 6 kuukauden kohdalla, joka määritellään IMMPACT-kriteereiden mukaisesti ≥50 %:n vähennykseksi tai ≥4 pisteen vähennykseksi NRS-11:ssä lähtötasoon verrattuna; toissijaisia lopputuloksia ovat NRS-11:n muutokset ajan kuluessa, ja tutkivat analyysit arvioivat, ovatko kliiniset tekijät (esim. ikä, sukupuoli, kivun kesto, diagnoosi, allodynian esiintyminen ja hoidettujen interkostaalitasojen määrä) yhteydessä vastaukseen käyttämällä monimuuttujalista logistista regressiota (p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä).

Tulosten odotetaan selventävän, mitkä potilas- ja kliiniset ominaisuudet liittyvät parempiin lopputuloksiin interkostaalisten hermojen radiofrekvenssihoidon jälkeen, ja tukevan yksilöllisempää päätöksentekoa interkostaalisen neuralgian hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (≥18 vuotta) interkostaalinen neuralgia, joille tehtiin ultraääniohjattu interkostaalinen hermojen radiofrekvenssihoidon (perinteinen tai pulssi) rutiinikliinisessä hoidossa ja joilla oli dokumentoitu perustaso ja vähintään 6 kuukauden seuranta NRS-11 kipupisteet.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Interkostaalinen neuralgia (posttraumaattinen, postherpeettinen tai idiopaattinen) diagnosoitu, ja rintakehän neuropaattinen kipu kestänyt vähintään 1 kuukausi
  • Ultraääniohjattu interkostaalihermon radiofrekvenssihoidon (perinteinen radiofrekvenssiablaito [CRF] tai pulssiradiofrekvenssi [PRF]) saanut osana rutiinikliinistä hoitoa
  • Dokumentoitu NRS-11 kipupisteytys ennen toimenpidettä ja seurantatietoja NRS-11:stä saatavilla vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän kipu, joka johtuu maligniteettiin liittyvistä syistä (esim. aktiivinen pahanlaatuinen tunkeutuminen, selkäydinmetastaasi) tai intratorakaalisesta massasta
  • Aiempi rintakehän leikkaus vastaavalla torakaalisella dermatomitason (esim. torakotomia tai VATS)
  • Aiempi radiofrekvenssihoidon saaminen samalla interkostaalihermopaikalla
  • Muiden interventiohoitojen saaminen, jotka kohdistuvat interkostaalihermoon tutkimusjakson aikana (esim. kryoablaito tai kemiallinen neurolyysi)
  • Riittämättömät seurantatiedot (alle 6 kuukauden NRS-11 seurantadokumentointi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Interkostaalinen Hermon Radiofrekvenssikohortti
Aikuiset, joilla on kylkiluun välitilanneuralgia ja jotka saivat ultraääniohjattua kylkiluun hermon radio-taajuushoitoa (perinteinen tai pulssimainen) osana rutiinikliinistä hoitoa.
Menettely: Kylkiluun hermon perinteinen radioaaltoablato (CRF)
Ultraääniohjattu interkostaalihermon leesiointi 80°C:ssa 90 sekunnin ajan sensorisen stimulaation jälkeen.
Menettely: Interkostaalinen hermo pulssimoduloitu radio-taajuus (PRF)
Ultraääniohjattu interkostaalinen pulssimainen radiofrekvenssihoito, joka toimitetaan 42 °C:ssa 240 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste 6 kuukauden kohdalla (IMMPACT-määritelty vasterekti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vastaajaksi määritellään ≥50 % vähennys tai ≥4 pisteen lasku NRS-11:ssä verrattuna lähtöarvoon.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NRS-11 kipupisteissä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
NRS-11 vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mersin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu anonymisoituihin potilastietoihin. Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta. Vain aggregoituja tuloksia voidaan julkaista tieteellisissä aikakauslehdissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia