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Prädiktoren für den Erfolg nach Radiofrequenzbehandlung des Interkostalnervs bei Interkostalneuralgie (ICN-RF-IN)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Mesut Bakır, Mersin University

Prädiktoren für den Behandlungserfolg nach Interkostalnerven-Radiofrequenztherapie bei Interkostalneuralgie: Eine retrospektive Kohortenstudie

Diese retrospektive Kohortenstudie wird die Krankenakten von Patienten überprüfen, die mit Radiofrequenz des Interkostalnervs wegen Interkostalneuralgie behandelt wurden. Das Ziel ist es, Patienten- und klinische Faktoren zu identifizieren, die mit dem Behandlungserfolg nach dem Eingriff in Verbindung stehen. Die Ergebnisse werden anhand von Schmerzmessungen bewertet, die während routinemäßiger Nachuntersuchungen dokumentiert wurden, zusammen mit allen aufgezeichneten unerwünschten Ereignissen. Es sind keine zusätzlichen Besuche, Tests oder Interventionen erforderlich, da diese Studie zuvor gesammelte klinische Daten verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie analysierte anonymisierte Patientenakten von Erwachsenen (≥18 Jahre) mit Interkostalneuralgie (posttraumatisch, postherpetisch oder idiopathisch), die in der Schmerzklinik der medizinischen Fakultät der Universität Mersin behandelt wurden und zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 30. Mai 2025 eine ultraschallgeführte konventionelle Radiofrequenzablation (CRF) oder gepulste Radiofrequenz (PRF) der Interkostalnerven erhielten.

Primärer Endpunkt ist das Ansprechen auf die Behandlung nach 6 Monaten, definiert nach IMMPACT-Kriterien als eine Reduktion der NRS-11 um ≥50 % oder ein Rückgang um ≥4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert; sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der NRS-11 über die Zeit, und explorative Analysen untersuchen, ob klinische Faktoren (z. B. Alter, Geschlecht, Schmerzdauer, Diagnose, Vorhandensein von Allodynie und Anzahl der behandelten Interkostalnerven) mit dem Ansprechen assoziiert sind, unter Verwendung einer multivariablen logistischen Regression (p < 0,05 gilt als statistisch signifikant).

Die Ergebnisse sollen klären, welche Patienten- und klinischen Merkmale mit besseren Ergebnissen nach Radiofrequenzbehandlung der Interkostalnerven verbunden sind, und eine individualisiertere Entscheidungsfindung bei der Behandlung der Interkostalneuralgie unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (≥18 Jahre) mit Interkostalneuralgie, die eine ultraschallgesteuerte Radiofrequenzbehandlung des Interkostalnervs (konventionell oder gepulst) in der routinemäßigen klinischen Versorgung erhielten und dokumentierte Ausgangswerte sowie mindestens 6-monatige Nachbeobachtungs-NRS-11-Schmerzscores aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Diagnose einer Interkostalneuralgie (posttraumatisch, postherpetisch oder idiopathisch) mit thorakalem neuropathischem Schmerz für mindestens 1 Monat
  • Ultraschallgesteuerte Interkostalnerven-Radiofrequenzbehandlung (konventionelle Radiofrequenzablation [CRF] oder gepulste Radiofrequenz [PRF]) als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten
  • Dokumentierter NRS-11-Basiswert für Schmerzen vor dem Eingriff und Nachverfolgungs-NRS-11-Daten für mindestens 6 Monate nach der Behandlung verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Thorakale Schmerzen, die auf maligne Ursachen zurückzuführen sind (z. B. aktuelle maligne Invasion, spinale Metastasierung) oder eine intrathorakale Raumforderung
  • Anamnese einer thorakalen Chirurgie auf dem entsprechenden thorakalen Dermatomniveau (z. B. Thorakotomie oder VATS)
  • Vorherige Radiofrequenzbehandlung an derselben Interkostalnervenstelle
  • Erhalt anderer interventioneller Behandlungen, die auf den Interkostalnerv abzielen, während des Studienzeitraums (z. B. Kryoablation oder chemische Neurolyse)
  • Unzureichende Nachverfolgungsdaten (weniger als 6 Monate Nachverfolgungs-NRS-11-Dokumentation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Interkostalnerven-Radiofrequenz-Kohorte
Erwachsene mit Interkostalneuralgie, die eine ultraschallgesteuerte Radiofrequenzbehandlung des Interkostalnervs (konventionell oder gepulst) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erhielten.
Verfahren: Konventionelle Radiofrequenzablation des Interkostalnervs (CRF)
Ultraschallgesteuerte Läsion des Interkostalnervs bei 80°C für 90 Sekunden nach sensorischer Stimulation.
Verfahren: Interkostale Nerven-gepulste Radiofrequenz (PRF)
Ultraschallgesteuerte interkostale gepulste Radiofrequenzabgabe bei 42°C für 240 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsansprechen nach 6 Monaten (IMMPACT-definierte Ansprechrate)
Zeitfenster: 6 Monate
Responder definiert als ≥50% Reduktion oder ≥4-Punkte-Abnahme im NRS-11 im Vergleich zum Ausgangswert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des NRS-11-Schmerzscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
NRS-11 reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz).
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine retrospektive Studie, die auf anonymisierten Patientenakten basiert. Keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden geteilt. Nur aggregierte Ergebnisse können in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postherpetische Neuralgie (PHN)

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Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

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