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Predittori di Successo Dopo il Trattamento con Radiofrequenza del Nervo Intercostale per la Nevralgia Intercostale (ICN-RF-IN)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Mesut Bakır, Mersin University

Predittori del Successo Terapeutico Dopo Radiofrequenza del Nervo Intercostale per la Nevralgia Intercostale: Uno Studio di Coorte Retrospettivo

Questo studio di coorte retrospettivo esaminerà le cartelle cliniche dei pazienti trattati con radiofrequenza del nervo intercostale per la nevralgia intercostale. L'obiettivo è identificare i fattori del paziente e clinici associati al successo del trattamento dopo la procedura. I risultati saranno valutati utilizzando le misure del dolore documentate durante le visite di follow-up di routine, insieme a eventuali eventi avversi registrati. Non sono necessarie visite, test o interventi aggiuntivi perché questo studio utilizza dati clinici precedentemente raccolti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte retrospettivo ha analizzato le cartelle cliniche anonimizzate di adulti (≥18 anni) con neuralgia intercostale (post-traumatica, post-erpetica o idiopatica) trattati presso la Clinica del Dolore della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin che hanno subito ablazione con radiofrequenza convenzionale (CRF) o radiofrequenza pulsata (PRF) intercostale guidata da ultrasuoni tra il 1 gennaio 2018 e il 30 maggio 2025.

L'esito primario è la risposta al trattamento a 6 mesi, definita secondo i criteri IMMPACT come una riduzione ≥50% o una diminuzione ≥4 punti nell'NRS-11 rispetto al basale; gli esiti secondari includono le variazioni dell'NRS-11 nel tempo, e le analisi esplorative valutano se i fattori clinici (ad esempio, età, sesso, durata del dolore, diagnosi, presenza di allodinia e numero di livelli intercostali trattati) siano associati alla risposta utilizzando la regressione logistica multivariabile (p < 0,05 considerato statisticamente significativo).

I risultati dovrebbero chiarire quali caratteristiche del paziente e cliniche sono collegate a migliori esiti dopo la radiofrequenza del nervo intercostale e supportare una decisione più individualizzata nella gestione della neuralgia intercostale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turchia (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (≥18 anni) con nevralgia intercostale sottoposti a trattamento con radiofrequenza del nervo intercostale guidato da ultrasuoni (convenzionale o pulsato) nell'ambito dell'assistenza clinica di routine e con punteggi NRS-11 del dolore documentati al basale e ad almeno 6 mesi di follow-up.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Diagnosi di nevralgia intercostale (post-traumatica, post-erpetica o idiopatica) con dolore neuropatico toracico da almeno 1 mese
  • Aver subito trattamento con radiofrequenza del nervo intercostale guidato da ecografia (ablazione con radiofrequenza convenzionale [CRF] o radiofrequenza pulsata [PRF]) come parte della normale pratica clinica
  • Punteggio NRS-11 del dolore basale documentato prima della procedura e dati di follow-up NRS-11 disponibili per almeno 6 mesi dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Dolore toracico attribuibile a cause correlate a neoplasie (es. invasione maligna attiva, metastasi spinali) o a una massa intratoracica
  • Anamnesi di chirurgia toracica a livello del corrispondente dermatomo toracico (es. toracotomia o VATS)
  • Trattamento precedente con radiofrequenza nello stesso sito del nervo intercostale
  • Ricezione di altri trattamenti interventistici mirati al nervo intercostale durante il periodo di studio (es. criobablazione o neurolesi chimica)
  • Dati di follow-up insufficienti (meno di 6 mesi di documentazione NRS-11 di follow-up).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Cohort di Radiofrequenza del Nervo Intercostale
Adulti con nevralgia intercostale sottoposti a trattamento radiofrequenza del nervo intercostale (convenzionale o pulsata) guidato da ultrasuoni come parte dell'assistenza clinica di routine.
Procedura: Ablazione a Radiofrequenza Convenzionale del Nervo Intercostale (CRF)
Lesione del nervo intercostale guidata da ultrasuoni a 80°C per 90 secondi dopo stimolazione sensoriale.
Procedura: Pulsed Radiofrequency (PRF) del Nervo Intercostale
Radiofrequenza pulsata intercostale guidata da ultrasuoni erogata a 42°C per 240 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento a 6 mesi (tasso di risposta definito da IMMPACT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Risponditore definito come riduzione ≥50% o diminuzione ≥4 punti nel NRS-11 rispetto al basale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore NRS-11 rispetto al basale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
La scala NRS-11 va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile).
Baseline, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio retrospettivo basato su cartelle cliniche anonimizzate. Nessun dato individuale dei partecipanti (IPD) sarà condiviso. Solo i risultati aggregati potranno essere pubblicati su riviste scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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