Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы успеха после радиочастотной обработки межреберного нерва при межреберной невралгии (ICN-RF-IN)

16 января 2026 г. обновлено: Mesut Bakır, Mersin University

Предикторы успешности лечения после радиочастотной абляции межреберных нервов при межреберной невралгии: ретроспективное когортное исследование

Это ретроспективное когортное исследование будет включать анализ медицинских карт пациентов, получавших лечение радиочастотной абляцией межреберных нервов при межреберной невралгии. Цель состоит в выявлении факторов пациента и клинических факторов, связанных с успехом лечения после процедуры. Исходы будут оцениваться с использованием показателей боли, зафиксированных во время плановых контрольных визитов, а также любых зарегистрированных нежелательных явлений. Дополнительные визиты, тесты или вмешательства не требуются, поскольку данное исследование использует ранее собранные клинические данные.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом ретроспективном когортном исследовании были проанализированы анонимизированные медицинские записи взрослых пациентов (≥18 лет) с межрёберной невралгией (посттравматической, постгерпетической или идиопатической), лечившихся в Клинике боли медицинского факультета Университета Мерсина, которые прошли ультразвуковую навигацию для проведения конвенциональной радиочастотной абляции (CRF) или импульсной радиочастотной терапии (PRF) межрёберных нервов в период с 1 января 2018 года по 30 мая 2025 года.

Основной исход — ответ на лечение через 6 месяцев, определяемый по критериям IMMPACT как снижение ≥50% или уменьшение ≥4 баллов по шкале NRS-11 от исходного уровня; вторичные исходы включают изменения показателей NRS-11 с течением времени, а в рамках разведочного анализа оценивается, связаны ли клинические факторы (например, возраст, пол, продолжительность боли, диагноз, наличие аллодинии и количество обработанных межрёберных уровней) с ответом на лечение с использованием многомерной логистической регрессии (p < 0,05 считалось статистически значимым).

Ожидается, что результаты прояснят, какие пациентские и клинические характеристики связаны с лучшими исходами после радиочастотной обработки межрёберных нервов, и будут способствовать более индивидуализированному принятию решений при лечении межрёберной невралгии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Турция (Туркие), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (≥18 лет) с межреберной невралгией, которым в рамках рутинной клинической практики проводилось ультразвуковое радиочастотное лечение межреберных нервов (обычное или импульсное) и у которых были зафиксированы исходные показатели боли по шкале NRS-11 и как минимум 6-месячные показатели при последующем наблюдении.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Диагноз межреберной невралгии (посттравматической, постгерпетической или идиопатической) с торакальной нейропатической болью продолжительностью не менее 1 месяца
  • Прохождение ультразвукового радиочастотного лечения межреберного нерва (конвенциональная радиочастотная абляция [КРЧ] или импульсная радиочастотная терапия [ИРЧ]) в рамках стандартной клинической помощи
  • Документированная исходная оценка боли по шкале NRS-11 до процедуры и данные последующего наблюдения по шкале NRS-11 доступны как минимум в течение 6 месяцев после лечения.

Критерии исключения:

  • Торакальная боль, обусловленная злокачественными причинами (например, активная инвазия опухоли, метастазы в позвоночник) или внутригрудным образованием
  • Анамнез торакальной хирургии на соответствующем уровне торакального дерматома (например, торакотомия или VATS)
  • Предыдущее радиочастотное лечение того же участка межреберного нерва
  • Получение других интервенционных методов лечения, направленных на межреберный нерв, в течение периода исследования (например, криоабляция или химическая невролиз)
  • Недостаточные данные последующего наблюдения (менее 6 месяцев документирования NRS-11 при наблюдении).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Когорта радиочастотной абляции межреберных нервов
Взрослые с межреберной невралгией, прошедшие ультразвуковое радиочастотное лечение межреберного нерва (традиционное или импульсное) в рамках стандартной клинической помощи.
Процедура: Конвенциональная радиочастотная абляция межреберного нерва (CRF)
Проведение ультразвуковой деструкции межреберного нерва при 80°C в течение 90 секунд после сенсорной стимуляции.
Процедура: Пульсирующая радиочастотная абляция (ПРА) межреберного нерва
Ультразвуковая пульсовая радиочастотная терапия межреберных нервов при 42°C в течение 240 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение через 6 месяцев (частота ответа по критериям IMMPACT)
Временное ограничение: 6 месяцев
Ответчиком считается пациент с ≥50% снижением или ≥4-балльным уменьшением по шкале NRS-11 по сравнению с исходным уровнем.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла боли по шкале NRS-11 от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Шкала NRS-11 варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mersin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это ретроспективное исследование, основанное на обезличенных медицинских записях пациентов. Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы. Только агрегированные результаты могут быть опубликованы в научных журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками