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Predictores de Éxito Tras el Tratamiento con Radiofrecuencia del Nervio Intercostal para la Neuralgia Intercostal (ICN-RF-IN)

16 de enero de 2026 actualizado por: Mesut Bakır, Mersin University

Predictores del Éxito del Tratamiento Tras la Radiofrecuencia del Nervio Intercostal para la Neuralgia Intercostal: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo

Este estudio de cohorte retrospectivo revisará los historiales médicos de pacientes tratados con radiofrecuencia del nervio intercostal por neuralgia intercostal. El objetivo es identificar los factores del paciente y clínicos que se asocian con el éxito del tratamiento tras el procedimiento. Los resultados se evaluarán utilizando las medidas de dolor documentadas durante las visitas de seguimiento rutinarias, junto con cualquier evento adverso registrado. No se requieren visitas, pruebas o intervenciones adicionales porque este estudio utiliza datos clínicos recopilados previamente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio de cohorte retrospectivo analizó registros médicos anonimizados de adultos (≥18 años) con neuralgia intercostal (postraumática, postherpética o idiopática) tratados en la Clínica del Dolor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mersin que se sometieron a ablación por radiofrecuencia convencional (CRF) o radiofrecuencia pulsada (PRF) intercostal guiada por ecografía entre el 1 de enero de 2018 y el 30 de mayo de 2025.

El resultado primario es la respuesta al tratamiento a los 6 meses, definida por los criterios IMMPACT como una reducción ≥50% o una disminución ≥4 puntos en la NRS-11 desde el valor basal; los resultados secundarios incluyen cambios en la NRS-11 a lo largo del tiempo, y los análisis exploratorios evalúan si los factores clínicos (por ejemplo, edad, sexo, duración del dolor, diagnóstico, presencia de alodinia y número de niveles intercostales tratados) están asociados con la respuesta mediante regresión logística multivariable (p < 0,05 considerado estadísticamente significativo).

Se espera que los hallazgos aclaren qué características del paciente y clínicas están vinculadas a mejores resultados después de la radiofrecuencia del nervio intercostal y que respalden una toma de decisiones más individualizada en el manejo de la neuralgia intercostal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (≥18 años) con neuralgia intercostal que se sometieron a tratamiento de radiofrecuencia del nervio intercostal guiado por ultrasonido (convencional o pulsado) en la atención clínica de rutina y tenían puntuaciones de dolor NRS-11 documentadas en la línea de base y al menos 6 meses de seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Diagnóstico de neuralgia intercostal (postraumática, postherpética o idiopática) con dolor neuropático torácico durante al menos 1 mes.
  • Se sometió a tratamiento de radiofrecuencia del nervio intercostal guiado por ultrasonido (ablación por radiofrecuencia convencional [CRF] o radiofrecuencia pulsada [PRF]) como parte de la atención clínica rutinaria.
  • Puntuación basal de dolor NRS-11 documentada antes del procedimiento y datos de seguimiento NRS-11 disponibles durante al menos 6 meses después del tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Dolor torácico atribuible a causas relacionadas con malignidad (por ejemplo, invasión maligna activa, metástasis espinal) o masa intratorácica.
  • Antecedentes de cirugía torácica a nivel del dermatoma torácico correspondiente (por ejemplo, toracotomía o VATS).
  • Tratamiento previo con radiofrecuencia en el mismo sitio del nervio intercostal.
  • Recepción de otros tratamientos intervencionistas dirigidos al nervio intercostal durante el período de estudio (por ejemplo, crioablación o neurolisis química).
  • Datos de seguimiento insuficientes (menos de 6 meses de documentación NRS-11 de seguimiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cohorte de Radiofrecuencia del Nervio Intercostal
Adultos con neuralgia intercostal que se sometieron a tratamiento de radiofrecuencia del nervio intercostal guiado por ecografía (convencional o pulsado) como parte de la atención clínica habitual.
Procedimiento: Ablación por Radiofrecuencia Convencional del Nervio Intercostal (CRF)
Lesión del nervio intercostal guiada por ultrasonido a 80°C durante 90 segundos tras estimulación sensorial.
Procedimiento: Radiofrecuencia Pulsada del Nervio Intercostal (PRF)
Radiofrecuencia pulsada intercostal guiada por ecografía aplicada a 42°C durante 240 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta al tratamiento a los 6 meses (tasa de respondedores definida por IMMPACT)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se define respondedor como una reducción de ≥50% o una disminución de ≥4 puntos en la escala NRS-11 en comparación con el valor basal.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de dolor NRS-11 desde la línea base
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses y 6 meses
La escala NRS-11 va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Baseline, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mersin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio retrospectivo basado en registros de pacientes anonimizados. No se compartirán datos individuales de participantes (IPD). Solo los resultados agregados podrán publicarse en revistas científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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