Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne sukcesu po leczeniu neuralgii międzyżebrowej za pomocą termolezji nerwów międzyżebrowych (ICN-RF-IN)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mesut Bakır, Mersin University

Predyktory sukcesu leczenia po radiofrekwencji nerwów międzyżebrowych w neuralgii międzyżebrowej: retrospektywne badanie kohortowe

To retrospektywne badanie kohortowe przeanalizuje dokumentację medyczną pacjentów leczonych radiofrekwencją nerwów międzyżebrowych z powodu neuralgii międzyżebrowej. Celem jest zidentyfikowanie czynników pacjenta i klinicznych, które są związane z sukcesem leczenia po zabiegu. Wyniki będą oceniane za pomocą pomiarów bólu udokumentowanych podczas rutynowych wizyt kontrolnych, wraz z wszelkimi odnotowanymi zdarzeniami niepożądanymi. Żadne dodatkowe wizyty, badania ani interwencje nie są wymagane, ponieważ to badanie wykorzystuje wcześniej zebrane dane kliniczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu kohortowym przeanalizowano anonimowe dokumentacje medyczne dorosłych (≥18 lat) z neuralgią międzyżebrową (po urazowej, półpaścowej lub idiopatycznej), leczonych w Klinice Bólu Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mersin, którzy przeszli ultrasonograficznie kontrolowaną konwencjonalną ablację radiofalową (CRF) lub pulsacyjną ablację radiofalową (PRF) międzyżebrową w okresie od 1 stycznia 2018 do 30 maja 2025.

Głównym punktem końcowym jest odpowiedź na leczenie po 6 miesiącach, zdefiniowana według kryteriów IMMPACT jako ≥50% redukcja lub ≥4-punktowy spadek w skali NRS-11 w porównaniu z wartością wyjściową; punkty końcowe drugorzędowe obejmują zmiany w skali NRS-11 w czasie, a analizy eksploracyjne oceniają, czy czynniki kliniczne (np. wiek, płeć, czas trwania bólu, diagnoza, obecność allodynii oraz liczba leczonych poziomów międzyżebrowych) są związane z odpowiedzią, wykorzystując wieloczynnikową regresję logistyczną (p < 0,05 uznawane za statystycznie istotne).

Oczekuje się, że wyniki wyjaśnią, które cechy pacjenta i kliniczne są powiązane z lepszymi wynikami po ablacji radiofalowej nerwu międzyżebrowego oraz wspomogą bardziej zindywidualizowane podejmowanie decyzji w leczeniu neuralgii międzyżebrowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat) z neuralgią międzyżebrową, którzy przeszli ultrasonograficznie kontrolowaną leczenie nerwu międzyżebrowego metodą radiofrekwencji (konwencjonalną lub pulsacyjną) w ramach rutynowej opieki klinicznej i mieli udokumentowane wyjściowe oraz co najmniej 6-miesięczne wyniki kontrolne w skali bólu NRS-11.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Rozpoznanie neuralgii międzyżebrowej (pourazowej, półpaścowej lub idiopatycznej) z bólem neuropatycznym w klatce piersiowej przez co najmniej 1 miesiąc.
  • Przeprowadzenie leczenia nerwu międzyżebrowego z użyciem termolezji falą radiową pod kontrolą USG (konwencjonalna termolezja falą radiową [CRF] lub pulsacyjna termolezja falą radiową [PRF]) jako część rutynowej opieki klinicznej.
  • Dokumentowany wyjściowy wynik bólu w skali NRS-11 przed zabiegiem oraz dostępne dane z kontroli NRS-11 przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Ból w klatce piersiowej przypisywany przyczynom związanym z nowotworem (np. aktywna inwazja nowotworowa, przerzuty do kręgosłupa) lub masa śródpiersiowa.
  • Wywiad w zakresie operacji klatki piersiowej na odpowiednim poziomie dermatomu piersiowego (np. torakotomia lub VATS).
  • Wcześniejsze leczenie termolezją falą radiową w tym samym miejscu nerwu międzyżebrowego.
  • Otrzymanie innych zabiegów interwencyjnych ukierunkowanych na nerw międzyżebrowy w okresie badania (np. krioablacja lub neuroliza chemiczna).
  • Niewystarczające dane z obserwacji (mniej niż 6 miesięcy dokumentacji kontrolnej NRS-11).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta Ablacji Prądem o Częstotliwości Radiowej Nerwów Międzyżebrowych
Dorośli z neuralgią międzyżebrową, którzy przeszli ultrasonograficznie kontrolowane leczenie nerwu międzyżebrowego metodą radiofrekwencji (konwencjonalną lub pulsacyjną) jako część rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: Konwencjonalna Ablacja Falą Radiową Nerwów Międzyżebrowych (CRF)
Uszkodzenie nerwu międzyżebrowego pod kontrolą USZ w temperaturze 80°C przez 90 sekund po stymulacji czuciowej.
Procedura: Pulsująca Radiofrekwencja Nerwu Międzyżebrowego (PRF)
Ultrasonograficznie kontrolowana międzyżebrowa pulsacyjna radiofrekwencja podana w temperaturze 42°C przez 240 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie po 6 miesiącach (wskaźnik odpowiedzi zdefiniowany przez IMMPACT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Respondent zdefiniowany jako redukcja ≥50% lub zmniejszenie o ≥4 punkty w skali NRS-11 w porównaniu z wartością wyjściową.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali bólu NRS-11 od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wyjściowo, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Skala NRS-11 obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból).
Wyjściowo, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest badanie retrospektywne oparte na zanonimizowanych dokumentacji pacjentów. Nie będą udostępniane dane indywidualnych uczestników (IPD). Tylko zagregowane wyniki mogą być publikowane w czasopismach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa (PHN)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami