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片側性脳性麻痺における感覚-運動関係

2026年2月17日 更新者：Birkan Sonel Tur、Ankara University

片側性脳性麻痺の児における感覚障害と上肢運動機能の関係

脳性麻痺（CP）は、脳損傷に関連する多くの問題を特徴とします。 その一つが感覚障害です。 CP患者の感覚障害は、運動機能と併せて生じることもあります。 CP患者の腕、前腕、手（上肢）における感覚障害（二点識別、振動覚、関節位置覚、温度覚、立体覚、筆跡覚）を検出し、それらと運動機能との関係を調査することは重要です。 本研究の目的は、片側性（体の片側に影響を与える）CPと診断された患者における上肢感覚障害と運動機能との関係を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

本研究の目的は、片側性脳性麻痺（CP）患者における感覚障害と上肢運動機能との関係を調査することです。 これは横断研究として計画されます。 本研究には、片側性CP患者55名と健康なボランティア55名が含まれます。 評価される感覚機能には、二点識別、関節位置覚、振動覚、温度覚、立体覚、および書字識別が含まれます。 運動機能は、粗大運動機能分類システム（GMFSS）、手の技能分類システム（ESCS）、Abilhand-Kidsスケール、Box and Blockテスト、およびNine Hole Pegテストを使用して評価されます。 感覚パラメータと運動機能との関係が調査されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンカラ大学医学部のリハビリテーション科クリニックまたは外来に申請し、包含基準を満たす片側性脳性麻痺（CP）の児童および健常ボランティアが、本研究に含まれます。

説明

対象基準:

  • 15歳の片側性脳性麻痺（CP）の子ども
  • 粗大運動機能分類システム（GMFCS）I-IVに該当すること
  • 過去6か月間に患側上肢の手術またはボツリヌス毒素投与を受けていないこと
  • 指示を理解し、従うことができること
  • 患者またはその親族がインフォームドコンセントを完了していること

除外基準:

  • 脳性麻痺以外の運動感覚系に影響を及ぼす神経疾患があること
  • 評価を妨げる上肢の皮膚科、血管、整形外科的問題があること
  • 未補正の視覚および聴覚の問題があること
  • 自閉症スペクトラム障害および注意欠如・多動性障害があること
  • 知的水準が不十分であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
患者グループ
6歳から15歳までの片側（片麻痺）脳性麻痺の小児
健康なグループ
6歳から15歳の健康な子供

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚機能：二点識別
時間枠：ベースライン時の単回評価（横断的評価）
二点識別閾値は、同時に触れる二点を識別する能力と定義され、指や顔などの触覚受容体の密度が高い皮膚領域で最も鋭敏です。 この検査は、エステジオメーターと呼ばれる識別器装置を使用して行われます。
ベースライン時の単回評価（横断的評価）
感覚機能: 関節位置覚
時間枠：ベースライン時点での単回評価（横断的評価）
関節位置覚は、空間における身体部位の位置を感知する能力であり、固有受容感覚の性能を表すために一般的に用いられます。
ベースライン時点での単回評価（横断的評価）
感覚機能:振動
時間枠：ベースラインでの単一評価（横断的評価）
振動覚の評価は、後索路の最良の臨床検査である。 低周波数（128 Hz）の音叉を骨の隆起部に当て、患者（目を閉じた状態で）に振動の開始と停止を報告するよう求める。
ベースラインでの単一評価（横断的評価）
感覚機能:温度感覚
時間枠：ベースラインにおける単一評価（横断的評価）
ボランティアの上肢を、温水と冷水が入ったチューブで順番に触れ、ボランティアに熱いか冷たいかと答えるように依頼します。 温覚は「保持」、「障害あり」、または「評価不能」として記録されます。
ベースラインにおける単一評価（横断的評価）
感覚機能:立体認知
時間枠：ベースライン時点での単回評価（横断的評価）
視覚的または聴覚的な手がかりなしで、物体が順番に配置され、子供はそれらをつかみ、物体の名前を特定するよう求められます。 各物体は正しく特定された場合に「1」点を与えられ、特定されなかった場合は「0」点となります。 0から6までのスコアが記録されます。
ベースライン時点での単回評価（横断的評価）
感覚機能:グラフェステジア
時間枠：ベースラインにおける単回評価（横断的評価）
ボランティアの手のひらに、鈍い鉛筆を使用して視覚的または聴覚的刺激なしに、6種類の図形（文字、数字、円、縦線）を描きます。 各正しい図形は「1」ポイント、各不正解の図形は「0」ポイントとなります。 0から6の範囲のスコアが記録されます。
ベースラインにおける単回評価（横断的評価）
運動機能: 粗大運動機能分類システム
時間枠：単一のベースライン評価（横断的評価）
この分類システムは5つのレベルから構成されています。
単一のベースライン評価（横断的評価）
運動機能：手の技能分類システム
時間枠：ベースラインにおける単一評価（横断的評価）
この分類システムは5つのレベルで構成されています。
ベースラインにおける単一評価（横断的評価）
運動機能：アビルハンド・キッズ・スケール
時間枠：ベースラインでの単一評価（横断的評価）
21の日常活動が評価されました。 参加者は、子供が両上肢を用いて独立して行おうとした活動を、0-42点の尺度で評価するよう求められました。
ベースラインでの単一評価（横断的評価）
運動機能: ナインホールペグテスト
時間枠：ベースラインでの単回評価（横断的評価）
ナインホールペグテストは、指の器用さ（微細運動器用さとも呼ばれる）を測定するために開発されました。 このテストは、9つの穴がある木製の板と、それらの穴に挿入するように設計された9本の小さな棒で構成されています。 参加者は、テスト対象の手で箱から棒を1本ずつ取り出し、できるだけ速く穴に挿入するように求められます。その後、棒を1本ずつ取り外して箱に戻す必要があります。
ベースラインでの単回評価（横断的評価）
運動機能：箱とブロックテスト
時間枠：ベースライン時点での単一評価（横断的評価）
ボックス・アンド・ブロック・テスト（BBT）は、片側の粗大な手の巧緻性を測定します。 参加者は60秒以内に木製ブロックを手で反対側の区画にできるだけ速く移動させます。 60秒終了時、反対側の区画に移動した木製ブロックの数が記録されます。
ベースライン時点での単一評価（横断的評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ankara University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Birkan Sonel Tur, Professor、Ankara University, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • İ07-512-24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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