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Relação Sensório-Motora na PC Unilateral

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Birkan Sonel Tur, Ankara University

A Relação Entre Deficiências Sensoriais e Funções Motoras do Membro Superior em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral

A paralisia cerebral (PC) caracteriza-se por muitos problemas relacionados com lesões cerebrais. Um destes é o défice sensorial. Os défices sensoriais em doentes com PC também podem ocorrer em conjunto com as funções motoras. Detetar défices sensoriais (discriminação de dois pontos, vibração, sentido da posição articular, sensação térmica, estereognosia, grafestesia) no braço, antebraço e mão (membro superior) em doentes com PC e investigar a sua relação com as funções motoras é importante. O objetivo desta investigação é estudar a relação entre os défices sensoriais do membro superior e as funções motoras em doentes diagnosticados com PC unilateral (que afeta um dos lados do corpo).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre as deficiências sensoriais e as funções motoras dos membros superiores em doentes com paralisia cerebral (PC) unilateral.
Será planeado como um estudo transversal.
O estudo incluirá 55 doentes com PC unilateral e 55 voluntários saudáveis.
As funções sensoriais avaliadas incluem discriminação de dois pontos, sentido da posição articular, sentido vibratório, sentido térmico, estereognosia e grafestesia.
As funções motoras serão avaliadas utilizando o Sistema de Classificação da Função Motora Global (GMFSS), o Sistema de Classificação das Habilidades Manuais (ESCS), a escala Abilhand-Kids, o teste de Caixa e Blocos e o teste dos Nove Pegos.
A relação entre os parâmetros sensoriais e as funções motoras será investigada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com paralisia cerebral (PC) unilateral que cumpram os critérios de inclusão e que se candidatem à Clínica ou Consulta Externa do Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de Ancara, bem como voluntários saudáveis, serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com 15 anos de idade com paralisia cerebral unilateral (PC)
  • Estar entre o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa I-IV
  • Não ter sido submetido a cirurgia ou aplicação de toxina botulínica no membro superior afetado nos últimos 6 meses
  • Compreender o que é dito e ser capaz de seguir comandos
  • O paciente ou os seus familiares terem preenchido um formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Ter uma doença neurológica que afete o sistema motor e sensorial para além da paralisia cerebral
  • O participante ter um problema dermatológico, vascular ou ortopédico no membro superior que impeça a avaliação
  • Ter problemas de visão e audição não corrigidos
  • Ter perturbação do espetro do autismo e perturbação de hiperatividade com défice de atenção
  • Ter um nível de inteligência insuficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo de Pacientes
Crianças dos 6 aos 15 anos com paralisia cerebral unilateral (hemiplégica)
Grupo Saudável
Crianças saudáveis com idades entre os 6 e os 15 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Sensorial:Discriminação de dois pontos
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
A discriminação de dois pontos é definida como a capacidade de distinguir entre dois pontos de toque simultâneos, sendo mais aguda em áreas da pele com alta densidade de recetores de toque, como os dedos e a face. O teste será realizado utilizando um dispositivo discriminador chamado estesiômetro.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Sensorial: Sentido de posição articular
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
O sentido de posição articular é a capacidade de detetar a posição do segmento corporal no espaço e é frequentemente utilizado para representar o desempenho proprioceptivo.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Sensorial:Vibração
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
A avaliação do sentido vibratório é o melhor teste clínico da via das colunas dorsais.
Um diapasão de baixa frequência (128 Hz) é aplicado às proeminências ósseas e o paciente (com os olhos fechados) é questionado sobre quando começa e quando para a vibração.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Sensorial: sentido térmico
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
O membro superior do voluntário é sucessivamente tocado com tubos cheios de água quente e fria, e pede-se ao voluntário que responda como quente ou frio. A sensação térmica é registada como 'preservada', 'comprometida' ou 'impossível de avaliar'.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Sensitiva:Stereognose
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Sem pistas visuais ou auditivas, os objetos são colocados numa sequência e pede-se à criança que os agarre e identifique o nome do objeto. Cada objeto recebe '1' ponto por ser corretamente identificado e '0' pontos por não ser identificado. Registam-se pontuações de 0 a 6.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Sensorial:Grafestesia
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
São feitos seis desenhos diferentes no interior da palma da mão do voluntário — letras, números, círculos e linhas verticais — utilizando um lápis de ponta romba, sem qualquer estímulo visual ou auditivo. Cada desenho correto vale '1' ponto e cada desenho incorreto vale '0' pontos. São registadas pontuações entre 0 e 6.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Motora: Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Este sistema de classificação consiste em 5 níveis.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Motora: Sistema de Classificação das Competências Manuais
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Este sistema de classificação consiste em 5 níveis.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Motora: Escala Abilhand-Kids
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Foram avaliadas vinte e uma atividades diárias. Os participantes foram convidados a classificar uma atividade—que a criança tentou realizar de forma independente usando ambos os membros superiores—numa escala de 0-42 pontos.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Motora: Teste dos Nove Pinos
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
O Teste dos Nove Furos foi desenvolvido para medir a destreza dos dedos, também conhecida como destreza manual fina. O teste consiste numa placa de madeira com nove furos e nove pequenas varetas concebidas para serem inseridas nesses furos. O participante é solicitado a retirar as varetas da caixa uma a uma com a mão que está a ser testada e a inseri-las nos furos o mais rapidamente possível; depois, deve remover as varetas uma a uma e devolvê-las à caixa.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
Função Motora: Teste da Caixa e Blocos
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
O Teste da Caixa e Blocos (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral. Os participantes têm 60 segundos para mover blocos de madeira manualmente para o compartimento oposto o mais rápido possível. Ao final dos 60 segundos, é registado o número de blocos de madeira transferidos para o compartimento oposto.
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • İ07-512-24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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