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Relación Sensoriomotora en la PC Unilateral

17 de febrero de 2026 actualizado por: Birkan Sonel Tur, Ankara University

La Relación entre las Deficiencias Sensoriales y las Funciones Motoras del Miembro Superior en Niños con Parálisis Cerebral Unilateral

La parálisis cerebral (PC) se caracteriza por muchos problemas relacionados con el daño cerebral. Uno de estos es el deterioro sensorial. Los deterioros sensoriales en pacientes con PC también pueden ocurrir junto con las funciones motoras. Detectar deterioros sensoriales (discriminación de dos puntos, vibración, sentido de posición articular, sensación térmica, estereognosia, grafestesia) en el brazo, antebrazo y mano (extremidad superior) en pacientes con PC e investigar su relación con las funciones motoras es importante. El objetivo de esta investigación es investigar la relación entre los deterioros sensoriales de la extremidad superior y las funciones motoras en pacientes diagnosticados con PC unilateral (que afecta a una mitad del cuerpo).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar la relación entre las deficiencias sensoriales y las funciones motoras de las extremidades superiores en pacientes con parálisis cerebral (PC) unilateral. Se planificará como un estudio transversal. El estudio incluirá a 55 pacientes con PC unilateral y 55 voluntarios sanos. Las funciones sensoriales evaluadas incluyen discriminación de dos puntos, sentido de posición articular, sentido de vibración, sentido térmico, estereognosis y grafestesia. Las funciones motoras se evaluarán utilizando el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFSS), el Sistema de Clasificación de las Habilidades Manuales (ESCS), la escala Abilhand-Kids, la prueba de Caja y Bloques y la prueba de los Nueve Agujeros y Clavijas. Se investigará la relación entre los parámetros sensoriales y las funciones motoras.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio niños con parálisis cerebral unilateral (PC) que cumplan los criterios de inclusión y que acudan a la Clínica del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación o a la Clínica Externa de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara, así como voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 15 años con parálisis cerebral (PC) unilateral
  • Estar entre los niveles I-IV del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
  • No haber sido sometido a cirugía o aplicación de toxina botulínica en la extremidad superior afectada en los últimos 6 meses
  • Comprender lo que se dice y poder seguir órdenes
  • El paciente o sus familiares haber completado un formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Tener una enfermedad neurológica que afecte al sistema motor y sensorial distinta de la parálisis cerebral
  • El participante tener un problema dermatológico, vascular u ortopédico en la extremidad superior que impida la evaluación
  • Tener problemas de visión y audición no corregidos
  • Tener trastorno del espectro autista y trastorno por déficit de atención e hiperactividad
  • Tener un nivel de inteligencia insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Grupo de Pacientes
Niños de 6 a 15 años con parálisis cerebral unilateral (hemiplejía)
Grupo Saludable
Niños sanos de 6 a 15 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función Sensorial:Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea de base (evaluación transversal)
La discriminación de dos puntos se define como la capacidad de distinguir entre dos puntos de contacto simultáneos, que es más aguda en áreas de la piel con una alta densidad de receptores táctiles, como los dedos y la cara. La prueba se realizará utilizando un dispositivo discriminador llamado estesiómetro.
Evaluación única en la línea de base (evaluación transversal)
Función Sensorial: Sentido de posición articular
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio (evaluación transversal)
El sentido de posición articular es la capacidad de detectar la posición de los segmentos corporales en el espacio y se utiliza comúnmente para representar el rendimiento propioceptivo.
Evaluación única al inicio (evaluación transversal)
Función sensorial:Vibración
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea de base (evaluación transversal)
La evaluación del sentido vibratorio es la mejor prueba clínica de la vía de las columnas dorsales. Se aplica un diapasón de baja frecuencia (128 Hz) sobre prominencias óseas y se le pide al paciente (con los ojos cerrados) que informe cuándo comienza y se detiene la vibración.
Evaluación única en la línea de base (evaluación transversal)
Función Sensorial: sentido térmico
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio (evaluación transversal)
El miembro superior del voluntario se toca sucesivamente con tubos llenos de agua caliente y fría, y se le pide al voluntario que responda como caliente o frío. La sensación térmica se registra como 'preservada', 'alterada' o 'no se puede evaluar'.
Evaluación única al inicio (evaluación transversal)
Función Sensitiva: Estereognosis
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea de base (evaluación transversal)
Sin señales visuales o auditivas, los objetos se colocan en una secuencia y se le pide al niño que los agarre e identifique el nombre del objeto. Cada objeto recibe '1' punto por ser correctamente identificado y '0' puntos por no identificarlo. Se registran puntuaciones que van de 0 a 6.
Evaluación única en la línea de base (evaluación transversal)
Función Sensorial:Grafoestesia
Periodo de tiempo: Evaluación única en el inicio (evaluación transversal)
Se realizan seis dibujos diferentes —letras, números, círculos y líneas verticales— en la palma de la mano del voluntario utilizando un lápiz sin punta afilada, sin ningún estímulo visual o auditivo. Cada dibujo correcto obtiene '1' punto, y cada dibujo incorrecto obtiene '0' puntos. Se registran puntuaciones que van de 0 a 6.
Evaluación única en el inicio (evaluación transversal)
Función Motora: Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea base (evaluación transversal)
Este sistema de clasificación consta de 5 niveles.
Evaluación única en la línea base (evaluación transversal)
Función Motora: Sistema de Clasificación de Habilidades Manuales
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea de base (evaluación transversal)
Este sistema de clasificación consta de 5 niveles.
Evaluación única en la línea de base (evaluación transversal)
Función Motora: Escala Abilhand-Kids
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento basal (evaluación transversal)
Se evaluaron veintiuna actividades diarias. Se pidió a los participantes que puntuaran una actividad—que el niño intentó realizar de forma independiente utilizando ambas extremidades superiores—en una escala de 0 a 42 puntos.
Evaluación única en el momento basal (evaluación transversal)
Función Motora: Prueba de los Nueve Agujeros
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento basal (evaluación transversal)
La Prueba de los Nueve Agujeros y Clavijas se desarrolló para medir la destreza digital, también conocida como destreza manual fina. La prueba consiste en un tablero de madera con nueve agujeros y nueve pequeños palitos diseñados para insertarse en esos agujeros. Se le pide al participante que tome los palitos de la caja uno por uno con la mano que se está evaluando y los inserte en los agujeros lo más rápido posible; luego, debe retirar los palitos uno por uno y devolverlos a la caja.
Evaluación única en el momento basal (evaluación transversal)
Función Motora: Prueba de Caja y Bloques
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio (evaluación transversal)
La Prueba de la Caja y los Bloques (BBT) mide la destreza manual gruesa unilateral.
Los participantes tienen 60 segundos para mover bloques de madera con la mano al compartimento opuesto lo más rápido posible.
Al final de los 60 segundos, se anota el número de bloques de madera transferidos al compartimento opuesto.
Evaluación única al inicio (evaluación transversal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ankara University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • İ07-512-24

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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