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Sensorisch-motorische Beziehung bei einseitiger CP

17. Februar 2026 aktualisiert von: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Die Beziehung zwischen sensorischen Beeinträchtigungen und motorischen Funktionen der oberen Extremität bei Kindern mit unilateraler Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist durch viele Probleme gekennzeichnet, die mit Hirnschäden zusammenhängen. Eine davon ist die sensorische Beeinträchtigung. Sensorische Beeinträchtigungen bei CP-Patienten können auch zusammen mit motorischen Funktionen auftreten. Das Erkennen von sensorischen Beeinträchtigungen (Zweipunktediskrimination, Vibration, Gelenkstellungssinn, Temperatursinn, Stereognose, Graphesthesie) im Arm, Unterarm und der Hand (obere Extremität) bei CP-Patienten und die Untersuchung ihrer Beziehung zu motorischen Funktionen ist wichtig. Das Ziel dieser Forschung ist es, die Beziehung zwischen sensorischen Beeinträchtigungen der oberen Extremität und motorischen Funktionen bei Patienten mit diagnostizierter unilateraler (eine Körperhälfte betreffender) CP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen sensorischen Beeinträchtigungen und motorischen Funktionen der oberen Extremität bei Patienten mit unilateraler Zerebralparese (CP) zu untersuchen. Sie wird als Querschnittsstudie geplant. Die Studie wird 55 Patienten mit unilateraler CP und 55 gesunde Freiwillige einschließen. Zu den bewerteten sensorischen Funktionen gehören Zwei-Punkt-Diskrimination, Gelenkstellungssinn, Vibrationssinn, Temperatursinn, Stereognose und Graphesthesie. Die motorischen Funktionen werden unter Verwendung des Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), des Hand Skills Classification System (ESCS), der Abilhand-Kids-Skala, des Box-and-Block-Tests und des Nine-Hole-Peg-Tests bewertet. Die Beziehung zwischen sensorischen Parametern und motorischen Funktionen wird untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit einseitiger Zerebralparese (CP), die die Einschlusskriterien erfüllen und sich an der Klinik oder Poliklinik der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara bewerben, sowie gesunde Freiwillige werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 15 Jahren mit unilateraler Zerebralparese (CP)
  • Zwischen Gross Motor Function Classification System I-IV
  • Keine Operation oder Botulinumtoxin-Anwendung an der betroffenen oberen Extremität in den letzten 6 Monaten
  • Verstehen, was gesagt wird, und Befehlen folgen können
  • Der Patient oder seine Angehörigen haben ein Einverständnisformular ausgefüllt

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung, die das motorische und sensorische System betrifft, außer Zerebralparese
  • Der Teilnehmer hat ein dermatologisches, vaskuläres oder orthopädisches Problem an der oberen Extremität, das eine Beurteilung verhindern würde
  • Vorliegen unkorrigierter Seh- und Hörprobleme
  • Vorliegen einer Autismus-Spektrum-Störung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
  • Vorliegen eines unzureichenden Intelligenzniveaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patientengruppe
Kinder im Alter von 6-15 Jahren mit einseitiger (hemiplegischer) Zerebralparese
Gesunde Gruppe
Gesunde Kinder im Alter von 6-15 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Funktion: Zweipunktediskrimination
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zu Studienbeginn (Querschnittsauswertung)
Die Zwei-Punkt-Diskrimination wird als die Fähigkeit definiert, zwischen zwei gleichzeitigen Berührungspunkten zu unterscheiden, die in Hautbereichen mit hoher Dichte an Berührungsrezeptoren, wie den Fingern und dem Gesicht, am feinsten ist. Der Test wird mit einem Diskriminatorgerät namens Ästhesiometer durchgeführt.
Einzelbeurteilung zu Studienbeginn (Querschnittsauswertung)
Sensorische Funktion: Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsbewertung)
Die Gelenkstellungswahrnehmung ist die Fähigkeit, die Position von Körpersegmenten im Raum zu erkennen und wird häufig zur Darstellung der propriozeptiven Leistung verwendet.
Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsbewertung)
Sensorische Funktion:Vibration
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsauswertung)
Die Beurteilung des Vibrationsempfindens ist der beste klinische Test für den Hinterstrangbahnenweg. Eine Stimmgabel mit niedriger Frequenz (128 Hz) wird auf knöcherne Vorsprünge aufgesetzt, und der Patient (mit geschlossenen Augen) wird gebeten, mitzuteilen, wann die Vibration beginnt und aufhört.
Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsauswertung)
Sensorische Funktion:thermische Wahrnehmung
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zu Studienbeginn (Querschnittsbewertung)
Das obere Extremität des Freiwilligen wird nacheinander mit Röhren berührt, die mit heißem und kaltem Wasser gefüllt sind, und der Freiwillige wird gebeten, mit heiß oder kalt zu antworten. Die Temperaturwahrnehmung wird als 'erhalten', 'beeinträchtigt' oder 'nicht beurteilbar' aufgezeichnet.
Einmalige Bewertung zu Studienbeginn (Querschnittsbewertung)
Sensorische Funktion:Stereognose
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsbewertung)
Ohne visuelle oder akustische Hinweise werden Objekte in einer Reihenfolge platziert, und das Kind wird gebeten, sie zu greifen und den Namen des Objekts zu identifizieren. Jedes Objekt erhält '1' Punkt für eine korrekte Identifizierung und '0' Punkte, wenn es nicht identifiziert wird. Es werden Punktzahlen von 0 bis 6 aufgezeichnet.
Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsbewertung)
Sensorische Funktion:Graphesthesie
Zeitfenster: Einzelbewertung zu Studienbeginn (Querschnittsbewertung)
Sechs verschiedene Zeichnungen – Buchstaben, Zahlen, Kreise und vertikale Linien – werden mit einem stumpfen Bleistift auf die Handfläche der freiwilligen Person gezeichnet, ohne jegliche visuelle oder akustische Reize. Jede korrekte Zeichnung ergibt '1' Punkt und jede falsche Zeichnung ergibt '0' Punkte. Es werden Punktzahlen von 0 bis 6 aufgezeichnet.
Einzelbewertung zu Studienbeginn (Querschnittsbewertung)
Motorische Funktion: Grobmotorisches Funktionsklassifizierungssystem
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zu Studienbeginn (Querschnittsauswertung)
Dieses Klassifizierungssystem besteht aus 5 Ebenen.
Einmalige Bewertung zu Studienbeginn (Querschnittsauswertung)
Motorische Funktion: Handfertigkeiten-Klassifizierungssystem
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zum Studienbeginn (Querschnittsbewertung)
Dieses Klassifizierungssystem besteht aus 5 Stufen.
Einmalige Bewertung zum Studienbeginn (Querschnittsbewertung)
Motorische Funktion: Abilhand-Kids-Skala
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsauswertung)
Einundzwanzig tägliche Aktivitäten wurden bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Aktivität – die das Kind unabhängig mit beiden oberen Extremitäten auszuführen versuchte – auf einer Skala von 0–42 Punkten zu bewerten.
Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsauswertung)
Motorische Funktion: Neun-Loch-Stift-Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Studienbeginn (Querschnittsauswertung)
Der Nine Hole Peg Test wurde entwickelt, um die Fingerfertigkeit zu messen, auch bekannt als feinmotorische Geschicklichkeit. Der Test besteht aus einem Holzbrett mit neun Löchern und neun kleinen Stäbchen, die in diese Löcher gesteckt werden sollen. Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer wird gebeten, die Stäbchen nacheinander mit der zu testenden Hand aus der Box zu nehmen und so schnell wie möglich in die Löcher zu stecken; anschließend müssen die Stäbchen nacheinander entfernt und wieder in die Box zurückgelegt werden.
Einzelbeurteilung zum Studienbeginn (Querschnittsauswertung)
Motorische Funktion: Box-and-Block-Test
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsbewertung)
Der Box-and-Block-Test (BBT) misst die einseitige grobmotorische Handgeschicklichkeit. Teilnehmer haben 60 Sekunden Zeit, um Holzklötze von Hand so schnell wie möglich in das gegenüberliegende Fach zu bewegen. Am Ende der 60 Sekunden wird die Anzahl der in das gegenüberliegende Fach übertragenen Holzklötze notiert.
Einmalige Bewertung zum Ausgangszeitpunkt (Querschnittsbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • İ07-512-24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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