Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotorinen suhde yksipuolisessa CP:ssä

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Aistihäiriöiden ja yläraajojen motoristen toimintojen välinen suhde lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus

Aivohalvaus (CP) ilmenee moninaisina aivovaurioon liittyvinä ongelmina. Yksi näistä on aistihäiriö. CP-potilailla aistihäiriöt voivat esiintyä myös yhdessä motoristen toimintojen kanssa. Aistihäiriöiden (kahden pisteen erottelu, värinäaisti, nivelasentoaisti, lämpöaisti, stereognoosia, grapestesia) havaitseminen käsivarressa, kyynärvarressa ja kädessä (yläraaja) CP-potilailla sekä niiden yhteyden tutkiminen motorisiin toimintoihin on tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yläraajan aistihäiriöiden ja motoristen toimintojen välistä suhdetta yksipuoliseen (kehon toista puolta vaivaavaan) CP:hen diagnosoiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aistihäiriöiden ja yläraajan motoristen toimintojen välistä suhdetta yksipuoliseen aivohalvaukseen (CP) sairastuneilla potilailla. Tutkimus suunnitellaan poikkileikkaustutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuu 55 yksipuoliseen CP:hen sairastunutta potilasta ja 55 tervettä vapaaehtoista. Arvioitavat aistitoiminnot sisältävät kahden pisteen erottelukyvyn, nivelasentoaistin, värinäaistin, lämpöaistin, stereognoosin ja grapestesian. Motoriset toiminnot arvioidaan käyttämällä Gross Motor Functional Classification System (GMFSS) -järjestelmää, Hand Skills Classification System (ESCS) -järjestelmää, Abilhand-Kids -asteikkoa, Box and Block -testiä ja Nine Hole Peg -testiä. Aistiparametrien ja motoristen toimintojen välistä suhdetta tutkitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan lapsia, joilla on yksipuolinen aivohalvaus (CP) ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit sekä hakeutuvat Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston poliklinikalle tai avohoitoklinikalle, sekä terveet vapaaehtoiset.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 15-vuotiaat lapset, joilla on yksipuolinen aivohalvaus (CP)
  • Kävelykuntoluokitusjärjestelmän tasolla I-IV
  • Ei ole leikattu tai saanut botuliinitoksiinihoidettua vaikutettua yläraajaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ymmärtää sanottua ja kykenee noudattamaan ohjeita
  • Potilaan tai hänen omaistensa täyttämä tietoon perustuva suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu hermostollinen sairaus, joka vaikuttaa liike- ja tuntojärjestelmään, aivohalvauksen lisäksi
  • Osallistujalla on ihosairaus, verisuonisairaus tai ortopedinen ongelma yläraajassa, joka estäisi arvioinnin
  • Korjaamattomat näkö- ja kuulovaivat
  • Autismikirjon häiriö ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö
  • Riittämätön älykkyystaso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilasryhmä
6–15-vuotiaat lapset, joilla on toispuolinen (hemipleginen) CP-vamma
Terve ryhmä
Terveet lapset 6–15-vuotiaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistitoiminta:Kahden pisteen erottelukyky
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
Kaksipisteen erottelukyky määritellään kyvyksi erottaa kaksi samanaikaista kosketuspistettä, mikä on terävin ihon alueilla, joilla on suuri tiheys kosketusreseptoreita, kuten sormissa ja kasvoissa. Testi suoritetaan käyttäen erottelulaitetta nimeltä estesio­metri.
Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
Aistitoiminta: Nivelasennon aisti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
Nivelten asentoaisti on kyky havaita ruumiinosan asento avaruudessa, ja sitä käytetään yleisesti esittämään proprioceptiivista suorituskykyä.
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
Aistitoiminto:Värinä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohdassa (poikkileikkausarviointi)
Värinäaistin arviointi on paras kliininen testi selkäytimen takakytkentäradalle. Matalataajuinen (128 Hz) korkeusääni sovelletaan luunpisteisiin, ja potilasta (silmät suljettuina) pyydetään ilmoittamaan, milloin värinä alkaa ja loppuu.
Yksittäinen arviointi lähtökohdassa (poikkileikkausarviointi)
Aistitoiminto: lämpöaisti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
Vapaaehtoisen yläraajaa kosketetaan peräkkäin kuumalla ja kylmällä vedellä täytetyillä putkilla, ja vapaaehtoiselta pyydetään vastaamaan 'kuuma' tai 'kylmä'. Lämpötila-aistimus kirjataan 'säilynyt', 'heikentynyt' tai 'ei arvioitavissa'.
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
Aistitoiminto:Stereognoosia
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
Ilman visuaalisia tai auditiivisia vihjeitä esineet asetetaan jonoon, ja lapselta pyydetään tarttumaan niihin ja tunnistamaan esineen nimi. Jokaisesta oikein tunnistetusta esineestä annetaan '1' piste, ja '0' pistettä, jos sitä ei tunnisteta. Tulokset, jotka vaihtelevat 0:sta 6:een, kirjataan.
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
Aistitoiminto:Graphesthesia
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
Kuutta erilaista piirrosta - kirjaimia, numeroita, ympyröitä ja pystyviivoja - tehdään vapaaehtoisen kämmenelle tylsällä kynällä ilman minkäänlaisia visuaalisia tai kuuloaistillisia ärsykkeitä. Jokaisesta oikeasta piirroksesta ansaitaan '1' piste ja jokaisesta väärästä piirroksesta '0' pistettä. Pistemäärät välillä 0–6 kirjataan ylös.
Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
Motorinen toiminta: Gross Motor Functional Classification System
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi peruslinjalla (poikkileikkausarviointi)
Tämä luokitusjärjestelmä koostuu viidestä tasosta.
Yksittäinen arviointi peruslinjalla (poikkileikkausarviointi)
Motorinen toiminta: Käsitaitojen luokittelujärjestelmä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
Tämä luokitusjärjestelmä koostuu 5 tasosta.
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
Motorinen toiminta: Abilhand-Kids-mittari
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
Kaksikymmentäyksi päivittäistä toimintaa arvioitiin. Osallistujia pyydettiin arvioimaan toimintaa—jonka lapsi yritti suorittaa itsenäisesti molempien yläraajojen avulla—asteikolla 0–42 pistettä.
Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
Motorinen toiminta: Yhdeksän reikä -liikuntatestit
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi perustasolla (poikkileikkausarviointi)
Yhdeksänreiän tappitesti kehitettiin sormien ketteryyden eli hienon käsien ketteryyden mittaamiseen. Testi koostuu puulaatasta, jossa on yhdeksän reikää ja yhdeksän pientä tappia, jotka on tarkoitettu asennettaviksi näihin reikiin. Testattavalta pyydetään ottamaan tapit yksi kerrallaan testattavalla kädellä laatikosta ja asettamaan ne reikiin mahdollisimman nopeasti; sen jälkeen hänen on poistettava tapit yksi kerrallaan ja palautettava ne laatikkoon.
Yksittäinen arviointi perustasolla (poikkileikkausarviointi)
Motorinen toiminta: Laatikko- ja palikkatestaus
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohdassa (poikkileikkausarviointi)
Laatikko- ja palikkatestillä (BBT) mitataan yksipuolista karkea käsien taituruutta. Osallistujille annetaan 60 sekuntia aikaa siirtää puisia palikoita kädellä vastakkaiseen lokeroon mahdollisimman nopeasti. 60 sekunnin kuluttua kirjataan muistiin vastakkaiseen lokeroon siirrettyjen puisten palikoiden määrä.
Yksittäinen arviointi lähtökohdassa (poikkileikkausarviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ankara University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • İ07-512-24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia