Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk-motorisk forhold ved ensidig CP

17. februar 2026 opdateret af: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Forholdet mellem sensoriske nedsættelser og motoriske funktioner i overekstremiteten hos børn med unilateralt cerebral parese

Cerebral parese (CP) er kendetegnet ved mange problemer relateret til hjerneskade. En af disse er sensoriske forstyrrelser. Sensoriske forstyrrelser hos CP-patienter kan også forekomme sammen med motoriske funktioner. Det er vigtigt at opdage sensoriske forstyrrelser (topunktsdiskrimination, vibration, ledpositionssans, termisk sans, stereognosi, grapestesi) i armen, underarmen og hånden (øvre ekstremitet) hos CP-patienter og undersøge deres sammenhæng med motoriske funktioner. Formålet med denne forskning er at undersøge sammenhængen mellem sensoriske forstyrrelser i den øvre ekstremitet og motoriske funktioner hos patienter diagnosticeret med unilateral (påvirker den ene halvdel af kroppen) CP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sensoriske funktionsnedsættelser og motoriske funktioner i øvre ekstremitet hos patienter med unilateral cerebral parese (CP). Den vil blive planlagt som en tværsnitsundersøgelse. Undersøgelsen vil omfatte 55 patienter med unilateral CP og 55 raske frivillige. De evaluerede sensoriske funktioner omfatter to-punkts diskrimination, ledpositionssans, vibrationssans, termisk sans, stereognosi og grapestesi. Motoriske funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), Hand Skills Classification System (ESCS), Abilhand-Kids skalaen, Box and Block-testen og Nine Hole Peg-testen. Sammenhængen mellem sensoriske parametre og motoriske funktioner vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med unilateral cerebral parese (CP), der opfylder inklusionskriterierne og som ansøger til Klinikken for Fysisk Medicin og Rehabilitering eller Poliklinikken på Ankara Universitets Medicinske Fakultet, samt raske frivillige, vil blive inkluderet i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 15 år med unilateral cerebral parese (CP)
  • At være mellem Gross Motor Functional Classification System I-IV
  • Ikke at have gennemgået operation eller botulinumtoksinbehandling i den påvirkede overekstremitet inden for de sidste 6 måneder
  • At forstå, hvad der bliver sagt, og være i stand til at følge kommandoer
  • At patienten eller deres pårørende har udfyldt et informeret samtykkeskema

Eksklusionskriterier:

  • At have en neurologisk sygdom, der påvirker motor- og sansesystemet, bortset fra cerebral parese
  • At deltageren har et dermatologisk, vaskulært eller ortopædisk problem i overekstremiteten, der ville forhindre vurdering
  • At have ukorrigerede syns- og høreproblemer
  • At have autisme spektrumforstyrrelse og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
  • At have utilstrækkelig intelligensniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patientgruppe
Børn i alderen 6-15 år med unilateral (hemiplegisk) cerebral parese
Sund Gruppe
Sunde børn i alderen 6-15

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sansetilstand:To-punkts diskrimination
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Tos-punkts discrimination defineres som evnen til at skelne mellem to samtidige berøringspunkter, hvilket er mest skarpt i hudområder med en høj densitet af berøringsreceptorer, såsom fingre og ansigt. Testen udføres ved hjælp af en discriminator-enhed kaldet en esthesiometer.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Sensorisk Funktion: Ledstillingsevne
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Ledstillingsevnen er evnen til at opfatte kropssegmenters stilling i rummet og bruges almindeligvis til at repræsentere proprioceptiv præstation.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Sensorisk Funktion: Vibration
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Vurdering af vibrationssans er den bedste kliniske test af den dorsale kolonnebane. En lavfrekvent (128 Hz) stemmegaffel anvendes på benede fremspring, og patienten (med lukkede øjne) bliver bedt om at angive, når vibrationen begynder og stopper.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Sensorisk Funktion:termisk sans
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Frivilliges overekstremitet berøres successivt med rør fyldt med varmt og koldt vand, og frivilligen bedes svare varmt eller koldt. Termisk følelse registreres som 'bevaret', 'nedsat' eller 'ikke mulig at vurdere'.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Sensorisk Funktion:Stereognosi
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Uden visuelle eller auditive signaler placeres objekter i en rækkefølge, og barnet bliver bedt om at gribe dem og identificere objektets navn. Hvert objekt tildeles '1' point for korrekt identificering og '0' point for manglende identificering. Scores fra 0 til 6 registreres.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Sansesfunktion:Graphestesi
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Seks forskellige tegninger - bogstaver, tal, cirkler og lodrette linjer - laves på forsøgspersonens håndflade ved hjælp af en stump blyant, uden visuelle eller auditive stimuli. Hver korrekt tegning giver '1' point, og hver forkert tegning giver '0' point. Resultater fra 0 til 6 registreres.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Motorisk Funktion: Gross Motor Functional Classification System
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Dette klassifikationssystem består af 5 niveauer.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Motorisk Funktion: Håndfærdighedsklassifikationssystem
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Dette klassifikationssystem består af 5 niveauer.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Motorisk Funktion: Abilhand-Kids Skala
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Enogtyve daglige aktiviteter blev evalueret. Deltagerne blev bedt om at vurdere en aktivitet - som barnet forsøgte at udføre selvstændigt ved hjælp af begge overekstremiteter - på en skala fra 0 til 42 point.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Motorisk funktion: Ni-hul-pindetest
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Ni-hulls-pindeprøven blev udviklet til at måle fingerfærdighed, også kendt som fin manuel færdighed. Prøven består af en træplade med ni huller og ni små pinde designet til at blive sat ind i disse huller. Deltageren bliver bedt om at tage pindene en efter en fra æsken med den hånd, der testes, og sætte dem ind i hullerne så hurtigt som muligt; derefter skal de fjerne pindene en efter en og lægge dem tilbage i æsken.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Motorisk Funktion: Box and Block Test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)
Box and Block-testen (BBT) måler unilateralt grov manuel fingerfærdighed. Deltagerne får 60 sekunder til at flytte træblokke med hånden til det modsatte rum så hurtigt som muligt. Efter 60 sekunder noteres antallet af træblokke, der er overført til det modsatte rum.
Enkelt vurdering ved baseline (tværsnitsvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • İ07-512-24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger