Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacja sensoryczno-motoryczna w jednostronnym MPD

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Związek między zaburzeniami sensorycznymi a funkcjami motorycznymi kończyn górnych u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym

Mózgowe porażenie dziecięce (MPDz) charakteryzuje się wieloma problemami związanymi z uszkodzeniem mózgu. Jednym z nich są zaburzenia czucia. Zaburzenia czuciowe u pacjentów z MPDz mogą również występować łącznie z funkcjami motorycznymi. Wykrywanie zaburzeń czucia (dyskryminacja dwupunktowa, czucie wibracji, czucie ułożenia stawów, czucie temperatury, stereognozja, grafestezja) w ramieniu, przedramieniu i dłoni (kończyna górna) u pacjentów z MPDz oraz zbadanie ich związku z funkcjami motorycznymi jest ważne. Celem tego badania jest zbadanie związku między zaburzeniami czucia w kończynie górnej a funkcjami motorycznymi u pacjentów z rozpoznanym jednostronnym (dotyczącym jednej połowy ciała) MPDz.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie związku między zaburzeniami czucia a funkcjami motorycznymi kończyny górnej u pacjentów z jednostronnym porażeniem mózgowym (CP). Badanie będzie zaplanowane jako badanie przekrojowe. W badaniu weźmie udział 55 pacjentów z jednostronnym CP oraz 55 zdrowych ochotników. Oceniane funkcje czuciowe obejmują dyskryminację dwóch punktów, czucie ułożenia stawów, czucie wibracji, czucie temperatury, stereognozję i grafestezję. Funkcje motoryczne będą oceniane przy użyciu Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), Hand Skills Classification System (ESCS), skali Abilhand-Kids, testu Box and Block oraz testu Nine Hole Peg. Zostanie zbadany związek między parametrami czuciowymi a funkcjami motorycznymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym (CP), które spełniają kryteria włączenia i które zgłoszą się do Kliniki lub Poradni Kliniki Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze, a także zdrowi ochotnicy, zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 15 lat z jednostronnym porażeniem mózgowym (CP)
  • Znajdowanie się między I a IV poziomem Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Dużej
  • Nieprzeprowadzenie operacji ani aplikacji toksyny botulinowej w dotkniętej górnej kończynie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozumienie tego, co się mówi i możliwość wykonywania poleceń
  • Wypełnienie przez pacjenta lub jego krewnych formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie choroby neurologicznej wpływającej na układ ruchowy i czuciowy innej niż porażenie mózgowe
  • Posiadanie przez uczestnika problemów dermatologicznych, naczyniowych lub ortopedycznych w górnej kończynie, które uniemożliwiłyby ocenę
  • Posiadanie nieskorygowanych problemów ze wzrokiem i słuchem
  • Posiadanie zaburzeń ze spektrum autyzmu i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Posiadanie niewystarczającego poziomu inteligencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa Pacjentów
Dzieci w wieku 6-15 lat z jednostronnym (hemiplegicznym) porażeniem mózgowym
Grupa Zdrowa
Zdrowi dzieci w wieku 6-15 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensory Function:Two-point discrimination
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Rozróżnianie dwupunktowe definiuje się jako zdolność do odróżniania dwóch jednoczesnych punktów dotyku, która jest najbardziej wyostrzona na obszarach skóry o dużej gęstości receptorów dotyku, takich jak palce i twarz. Test zostanie przeprowadzony przy użyciu urządzenia dyskryminującego zwanego estezjometrem.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Funkcja czuciowa: Czucie położenia stawów
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Czucie położenia stawów to zdolność do wykrywania pozycji segmentów ciała w przestrzeni i jest powszechnie używane do reprezentowania wydajności proprioceptywnej.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Sensory Function:Vibration
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Ocena czucia wibracji jest najlepszym klinicznym testem szlaku grzbietowego.
Stroik o niskiej częstotliwości (128 Hz) przykłada się do wyniosłości kostnych, a pacjenta (z zamkniętymi oczami) prosi się o zgłoszenie, kiedy wibracja się zaczyna i kończy.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Funkcja sensoryczna: czucie termiczne
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Górna kończyna wolontariusza jest kolejno dotykana rurkami wypełnionymi gorącą i zimną wodą, a wolontariusz jest proszony o odpowiedź "gorąco" lub "zimno". Odczuwanie temperatury jest rejestrowane jako "zachowane", "zaburzone" lub "niemożliwe do oceny".
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Funkcja sensoryczna: Stereognozja
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Bez wskazówek wzrokowych ani słuchowych obiekty są ułożone w sekwencji, a dziecko jest proszone o chwycenie ich i zidentyfikowanie nazwy obiektu. Każdy obiekt otrzymuje '1' punkt za poprawne zidentyfikowanie i '0' punktów za brak identyfikacji. Rejestrowane są wyniki w zakresie od 0 do 6.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Funkcja sensoryczna:Grafestezja
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Na dłoni wolontariusza wykonuje się sześć różnych rysunków – litery, cyfry, kółka i linie pionowe – za pomocą tępego ołówka, bez żadnych bodźców wzrokowych ani słuchowych. Każdy poprawny rysunek otrzymuje '1' punkt, a każdy błędny rysunek otrzymuje '0' punktów. Rejestruje się wyniki w zakresie od 0 do 6.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Funkcja Motoryczna: Klasyfikacja Funkcji Motorycznych Gross Motor
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Ten system klasyfikacji składa się z 5 poziomów.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Funkcja motoryczna: System klasyfikacji umiejętności ręcznych
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Ten system klasyfikacji składa się z 5 poziomów.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Funkcje Motoryczne: Skala Abilhand-Kids
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Oceniono dwadzieścia jeden codziennych czynności. Uczestników poproszono o ocenę czynności – którą dziecko próbowało wykonać samodzielnie przy użyciu obu kończyn górnych – w skali 0–42 punktów.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Funkcja motoryczna: Test Dziewięciu Kołków
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Test Dziewięciu Otworów i Kołków został opracowany w celu pomiaru zręczności palców, znanej również jako drobna sprawność manualna. Test składa się z drewnianej planszy z dziewięcioma otworami i dziewięcioma małymi patyczkami przeznaczonymi do wkładania w te otwory. Uczestnika prosi się o wyjmowanie patyczków z pudełka jeden po drugim ręką badaną i wkładanie ich w otwory tak szybko, jak to możliwe; następnie musi wyjmować patyczki jeden po drugim i odkładać je z powrotem do pudełka.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Funkcje motoryczne: Test pudełka i klocka
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Test Skrzynki i Klocków (BBT) mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną. Uczestnicy mają 60 sekund na przeniesienie drewnianych klocków ręką do przeciwległego przedziału tak szybko, jak to możliwe. Po upływie 60 sekund odnotowuje się liczbę drewnianych klocków przeniesionych do przeciwległego przedziału.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • İ07-512-24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami