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新規運動学習時の皮質興奮性 (StimNovoLearn)

2026年3月2日 更新者：Universite du Littoral Cote d'Opale

健常者における新規運動学習中の皮質興奮性：探索的縦断研究

デノボ運動学習は、新しい運動スキルがゼロからどのように学習されるかを調査することを可能にする特定の学習パラダイムです。 運動課題の学習は、運動皮質（M1）内で観察される皮質脊髄路興奮性の増加と結合の再編成を誘発する可能性があります。 いくつかの研究は、単純なパラダイムを使用して運動学習の基礎となる可塑性メカニズムを調査してきました。 得られた結果はさまざまであり、皮質脊髄路興奮性の増加に向けた主要な傾向がある一方で、他の結果では増加を示さないものもあります。 私たちは、被験者がデノボ運動学習セッション中に、M1内の興奮性の有意な増加と皮質内再編成メカニズムの強化を観察することを期待しています。

この研究の主な目的は、異なる時間間隔で分けられた3回のデノボ運動学習セッションにわたる運動系の皮質脊髄路興奮性の変化を測定することです。

副次的な目的は次の通りです：1）3回の練習セッションにわたる学習を測定すること、2）3回の学習セッションにわたる抑制と促進の変化を測定すること、3）被験者の運動パフォーマンスと皮質脊髄路および皮質内の変化との相関関係を測定すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 右利き
  • 健康
  • インフォームド・コンセント書面に署名済み

除外基準:

  • 経頭蓋磁気刺激法の禁忌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：運動学習
被験者は新規運動学習プロトコルに従います
行動：デノボ運動学習
被験者は、新規運動学習の3セッション（1日目、2日目、8日目）に従います

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
単発TMSによる運動誘発電位（MEP）振幅入力出力曲線の変化
時間枠：ベースライン（第1日目、セッション前）、第1日目のセッション直後、第2日目のセッション前、第2日目のセッション直後、第9日目のセッション前、および第9日目のセッション直後
標的筋肉（短母指外転筋）から記録された運動誘発電位振幅（mV）は、増加するTMS強度に応じて測定されます。 シグモイド入力出力曲線のパラメータは、ボルツマン関数フィットを使用して計算されます。
ベースライン（第1日目、セッション前）、第1日目のセッション直後、第2日目のセッション前、第2日目のセッション直後、第9日目のセッション前、および第9日目のセッション直後
ペアパルスTMSにより評価された短期間皮質内抑制(SICI)の変化
時間枠：ベースライン（第1日目、セッション前）、第1日目セッション直後、第2日目セッション前、第2日目セッション直後、第9日目セッション前、第9日目セッション直後
条件刺激をRMTの80%で、刺激間隔を3 msとして、無条件MEP振幅に対する比率（%）として表した条件付きMEP振幅。
ベースライン（第1日目、セッション前）、第1日目セッション直後、第2日目セッション前、第2日目セッション直後、第9日目セッション前、第9日目セッション直後
ペアードパルスTMSによる長間隔皮質内抑制（LICI）の変化
時間枠：ベースライン（1日目、セッション前）、1日目セッション直後、2日目セッション前、2日目セッション直後、9日目セッション前、9日目セッション直後
条件刺激を閾上強度で、刺激間隔を100msとして使用した場合の、無条件MEP振幅に対する条件付きMEP振幅の比率（％）。
ベースライン（1日目、セッション前）、1日目セッション直後、2日目セッション前、2日目セッション直後、9日目セッション前、9日目セッション直後
ペアードパルスTMSによる皮質内促進（ICF）の変化
時間枠：ベースライン（第1日目、セッション前）、第1日目セッション直後、第2日目セッション前、第2日目セッション直後、第9日目セッション前、第9日目セッション直後
条件刺激をRMTの80％、刺激間隔10msで使用した場合の、無条件MEP振幅に対する条件付きMEP振幅の比率（％）。
ベースライン（第1日目、セッション前）、第1日目セッション直後、第2日目セッション前、第2日目セッション直後、第9日目セッション前、第9日目セッション直後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D指カーソル課題における運動経路長による運動学習パフォーマンスの変化評価
時間枠：Day 1、Day 2、および Day 9 の各運動学習セッション中に
モーター学習タスクの各試行中のカーソル軌跡の経路長（mm）。 経路長が短いほど、より効率的で学習された動きを示します。
Day 1、Day 2、および Day 9 の各運動学習セッション中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universite du Littoral Cote d'Opale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月25日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023-A02139-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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