Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikaalinen herkkyys de novo -motorisen oppimisen aikana (StimNovoLearn)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universite du Littoral Cote d'Opale

Kortikaalinen herkkyys de novo motorisen oppimisen aikana terveillä koehenkilöillä: tutkiva pitkittäistutkimus

De novo motorinen oppiminen on erityinen oppimisparadigma, joka mahdollistaa uuden motorisen taidon oppimisen tutkimisen tyhjästä alusta. Motorisen tehtävän oppiminen voi aiheuttaa lisääntynyttä kortikospinaalista jännittyneisyyttä ja yhteyksien uudelleenjärjestelyä motorisessa aivokuoreessa (M1). Useat tutkimukset ovat tutkineet motorisen oppimisen taustalla olevia plastisuusmekanismeja yksinkertaisten paradigmojen avulla. Saadut tulokset ovat vaihdelleet, suurin suuntaus on lisääntynyttä kortikospinaalista jännittyneisyyttä, kun taas toiset tulokset eivät osoita lisäystä. Odotamme havaitsemamme merkittävän jännittyneisyyden lisääntymisen ja parantuneet intrakortikaaliset uudelleenjärjestelymekanismit M1:ssä kohteissamme de novo motorisen oppimisen istuntojen aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata motorisen järjestelmän kortikospinaalisen jännittyneisyyden muutoksia kolmella de novo motorisen oppimisen istunnolla, jotka on erotettu eri aikavälein.

Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) mitata oppimista kolmen harjoitusistunnon aikana, 2) mitata eston ja helpotuksen muutoksia kolmen oppimisistunnon aikana ja 3) mitata korrelaatioita kohteiden motorisen suorituskyvyn ja kortikospinaalisten ja intrakortikaalisten muutosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • oikeakätinen
  • terve
  • allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aihe
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Motorinen oppiminen
Osallistujat noudattavat de novo -motorisen oppimisen protokollaa
Käyttäytyminen: De novo -motorisen oppimisen
Osallistujat suorittavat 3 de-novo motorisen oppimisen istuntoa (päivät 1, 2, 8)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottoristen evokoiden potentiaalien (MEP) amplitudin tuloste-käyrän muutos, mitattuna yksipulssisella TMS:llä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, ennen istuntoa päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, ennen istuntoa päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
Motor Evoked Potential -amplitudi (mV) tallennettu kohdelihaksesta (Lyhyt Peukalon Poistaja) vastauksena kasvaviin TMS-intensiteetteihin. Sigmafunktion syöttö-tuottokäyrän parametrit lasketaan käyttäen Boltzmann-funktion sovitusta.
Perustaso (päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, ennen istuntoa päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, ennen istuntoa päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
Lyhyen aikavälin intrakortikaalin eston (SICI) muutos, jota arvioidaan paripulssisella TMS:llä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, ennen istuntoa päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, ennen istuntoa päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
Ehdollistettu MEP-amplitudi ilmaistuna ehjään MEP-amplitudiin suhteutettuna (%), käyttäen ehdollistavaa ärsykettä 80 %:ssa RMT:sta ja ärsykeväliä 3 ms.
Perustaso (päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, ennen istuntoa päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, ennen istuntoa päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
Pitkän intervallin intrakortikaalisen inhibitiomuutoksen (LICI) arviointi paripulssisella TMS:llä
Aikaikkuna: Perusarvot (päivä 1, istuntoa edeltävä), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, istuntoa edeltävä päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, istuntoa edeltävä päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
Konditionoidun MEP-amplitudin suhde konditionoimattomaan MEP-amplitudiin (%), käyttäen ylikynnyksen intensiteetin konditionointiärsykettä ja 100 ms:n ärsykkeiden välistä aikaväliä.
Perusarvot (päivä 1, istuntoa edeltävä), välittömästi istunnon jälkeen päivänä 1, istuntoa edeltävä päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen päivänä 2, istuntoa edeltävä päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen päivänä 9
Muutos intrakortikaalisessa fasilitaatiossa (ICF) paripulssi-TMS:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 1, ennen istuntoa Päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 2, ennen istuntoa Päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 9
Konditionoitu MEP-amplitudi suhteutettuna ehdottomaan MEP-amplitudiin (%), käyttäen 80 %:n RMT:n ehdollistusärsykettä ja 10 ms:n ärsykkeiden välistä aikaa.
Perustaso (Päivä 1, ennen istuntoa), välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 1, ennen istuntoa Päivänä 2, välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 2, ennen istuntoa Päivänä 9 ja välittömästi istunnon jälkeen Päivänä 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motorisen oppimisen suorituskyvyssä, joka arvioidaan liikeradan pituuden avulla 3D-sormikursori-tehtävässä
Aikaikkuna: Jokaisen motorisen oppimisen istunnon aikana päivinä 1, 2 ja 9
Kursorin liikeradan pituus (mm) jokaisen motorisen oppimistehtävän aikana. Lyhyempi polun pituus osoittaa tehokkaampaa, opittua liikettä.
Jokaisen motorisen oppimisen istunnon aikana päivinä 1, 2 ja 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universite du Littoral Cote d'Opale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-A02139-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia