Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal eksiterbarhet under de novo motorisk læring (StimNovoLearn)

2. mars 2026 oppdatert av: Universite du Littoral Cote d'Opale

Kortikal eksiterbarhet under de novo motorisk læring hos friske forsøkspersoner: en eksplorativ longitudinell studie

De novo motorisk læring er et spesifikt læringsparadigme som muliggjør undersøkelse av hvordan en ny motorisk ferdighet læres fra grunnen av. Motorisk oppgavelæring kan indusere økt kortikospinal eksiterbarhet og omorganisering av tilkoblinger observert innen motorcortex (M1). Flere studier har undersøkt plastisitetsmekanismene som ligger til grunn for motorisk læring ved bruk av enkle paradigmer. Resultatene som er oppnådd har vært varierende, med en hovedtrening mot økt kortikospinal eksiterbarhet, mens andre resultater viser ingen økning. Vi forventer å observere en betydelig økning i eksiterbarhet og forbedrede intrakortikale omorganiseringsmekanismer innen M1 hos våre forsøkspersoner under våre de novo motoriske læringssesjoner.

Hovedmålet med denne studien er å måle endringer i kortikospinal eksiterbarhet i motorsystemet over 3 de novo motoriske læringssesjoner separert med forskjellige tidsintervaller.

De sekundære målene vil være: 1) å måle læring over de tre øvingssesjonene, 2) å måle endringer i inhibisjon og fasilitasjon over de 3 læringssesjonene, og 3) å måle korrelasjoner mellom forsøkspersonenes motoriske prestasjon og kortikospinale og intrakortikale endringer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • høyrehendt
  • frisk
  • har signert et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for transkraniell magnetstimulering
  • graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Motorisk læring
Deltakerne følger et de novo motorlæringsprotokoll
Atferdsmessig: De novo motorisk læring
Deltakerne vil gjennomføre 3 økter med de-novo motorisk læring (dag 1, 2, 8)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i amplitudeinngangs-utgangskurven for motorisk fremkalt potensial (MEP) vurdert ved enkeltpuls TMS
Tidsramme: Baseline (dag 1, før økt), umiddelbart etter økt på dag 1, før økt på dag 2, umiddelbart etter økt på dag 2, før økt på dag 9, og umiddelbart etter økt på dag 9
Motorisk evokert potensialamplitude (mV) registrert fra målmuskelen (Abductor Pollicis Brevis) som svar på økende TMS-intensiteter. Parametrene til den sigmoidale input-output-kurven vil bli beregnet ved hjelp av en Boltzmann-funksjonsfitting.
Baseline (dag 1, før økt), umiddelbart etter økt på dag 1, før økt på dag 2, umiddelbart etter økt på dag 2, før økt på dag 9, og umiddelbart etter økt på dag 9
Endring i kortintervall intrakortikal hemming (SICI) vurdert ved dobbelpuls TMS
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1, før økt), umiddelbart etter økt på dag 1, før økt på dag 2, umiddelbart etter økt på dag 2, før økt på dag 9, og umiddelbart etter økt på dag 9
Kondisjonert MEP-amplitude uttrykt som et forhold til ukondisjonert MEP-amplitude (%), ved bruk av en kondisjonerende stimulus på 80% RMT og et interstimulusintervall på 3 ms.
Utgangspunkt (dag 1, før økt), umiddelbart etter økt på dag 1, før økt på dag 2, umiddelbart etter økt på dag 2, før økt på dag 9, og umiddelbart etter økt på dag 9
Endring i Langintervall Intracortical Hemming (LICI) Vurdert ved Parret-Puls TMS
Tidsramme: Baseline (dag 1, før økt), umiddelbart etter økt på dag 1, før økt på dag 2, umiddelbart etter økt på dag 2, før økt på dag 9, og umiddelbart etter økt på dag 9
Kondisjonert MEP-amplitude som et forhold til ukondisjonert MEP-amplitude (%), ved bruk av en kondisjonerende stimulus med supratrinnsintensitet og en interstimulusintervall på 100 ms.
Baseline (dag 1, før økt), umiddelbart etter økt på dag 1, før økt på dag 2, umiddelbart etter økt på dag 2, før økt på dag 9, og umiddelbart etter økt på dag 9
Endring i intrakortikal fasilitasjon (ICF) vurdert ved dobbeltpuls TMS
Tidsramme: Utsgangspunkt (dag 1, før økt), umiddelbart etter økt på dag 1, før økt på dag 2, umiddelbart etter økt på dag 2, før økt på dag 9, og umiddelbart etter økt på dag 9
Kondisjonert MEP-amplitude som en andel av ukondisjonert MEP-amplitude (%), ved bruk av en kondisjonerende stimulus på 80 % RMT og et inter-stimulus-intervall på 10 ms.
Utsgangspunkt (dag 1, før økt), umiddelbart etter økt på dag 1, før økt på dag 2, umiddelbart etter økt på dag 2, før økt på dag 9, og umiddelbart etter økt på dag 9

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motorisk læringsprestasjon vurdert ved bevegelsesbanelengde under en 3D finger-markør-oppgave
Tidsramme: Under hver motorlæringssesjon på Dag 1, Dag 2 og Dag 9
Banelengde (mm) for markørbanen under hver prøve i motorlæringsoppgaven. Kortere banelengde indikerer mer effektiv, lært bevegelse.
Under hver motorlæringssesjon på Dag 1, Dag 2 og Dag 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universite du Littoral Cote d'Opale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2023-A02139-36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger