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Eccitabilità Corticale Durante l'Apprendimento Motorio de Novo (StimNovoLearn)

2 marzo 2026 aggiornato da: Universite du Littoral Cote d'Opale

Eccitabilità Corticale Durante l'Apprendimento Motorio de Novo in Soggetti Sani: uno Studio Longitudinale Esplorativo

L'apprendimento motorio de novo è un paradigma di apprendimento specifico che consente di indagare come una nuova abilità motoria viene appresa da zero. L'apprendimento di un compito motorio può indurre un aumento dell'eccitabilità corticospinale e una riorganizzazione della connettività osservata all'interno della corteccia motoria (M1). Diversi studi hanno indagato i meccanismi di plasticità sottostanti l'apprendimento motorio utilizzando paradigmi semplici. I risultati ottenuti sono stati variabili, con una tendenza principale verso un aumento dell'eccitabilità corticospinale, mentre altri risultati non mostrano alcun aumento. Ci aspettiamo di osservare un aumento significativo dell'eccitabilità e meccanismi di riorganizzazione intracorticale potenziati all'interno di M1 nei nostri soggetti durante le nostre sessioni di apprendimento motorio de novo.

L'obiettivo primario di questo studio è misurare i cambiamenti nell'eccitabilità corticospinale del sistema motorio durante 3 sessioni di apprendimento motorio de novo separate da diversi intervalli di tempo.

Gli obiettivi secondari saranno: 1) misurare l'apprendimento durante le tre sessioni di pratica, 2) misurare i cambiamenti nell'inibizione e nella facilitazione durante le 3 sessioni di apprendimento, e 3) misurare le correlazioni tra la performance motoria dei soggetti e i cambiamenti corticospinali e intracorticali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • destrimane
  • in buona salute
  • aver firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla stimolazione magnetica transcranica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Apprendimento motorio
I soggetti seguono un protocollo di apprendimento motorio de novo
Comportamentale: Apprendimento motorio de novo
I soggetti seguiranno 3 sessioni di apprendimento motorio de-novo (giorni 1, 2, 8)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella curva di ingresso-uscita dell'ampiezza del potenziale motorio evocato (MEP) valutata mediante TMS a impulso singolo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente dopo la sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9 e immediatamente dopo la sessione il Giorno 9
Ampiezza del Potenziale Motorio Evocato (mV) registrata dal muscolo bersaglio (Abduttore Breve del Pollice) in risposta all'aumento delle intensità di TMS. I parametri della curva sigmoide input-output saranno calcolati utilizzando un adattamento con funzione di Boltzmann.
Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente dopo la sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9 e immediatamente dopo la sessione il Giorno 9
Variazione nell'Inibizione Intracorticale a Breve Intervallo (SICI) Valutata mediante TMS a Doppio Impulso
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente post-sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente post-sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9 e immediatamente post-sessione il Giorno 9
Ampiezza del MEP condizionata espressa come rapporto dell'ampiezza del MEP non condizionata (%), utilizzando uno stimolo condizionante all'80% della RMT e un intervallo inter-stimolo di 3 ms.
Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente post-sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente post-sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9 e immediatamente post-sessione il Giorno 9
Variazione dell’Inibizione Intracorticale a Lungo Intervallo (LICI) Valutata mediante TMS a Impulsi Accoppiati
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione nel Giorno 1, pre-sessione nel Giorno 2, immediatamente dopo la sessione nel Giorno 2, pre-sessione nel Giorno 9, e immediatamente dopo la sessione nel Giorno 9
Ampiezza del MEP condizionato come rapporto dell'ampiezza del MEP non condizionato (%), utilizzando uno stimolo condizionante a intensità sovrasoglia e un intervallo inter-stimolo di 100 ms.
Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione nel Giorno 1, pre-sessione nel Giorno 2, immediatamente dopo la sessione nel Giorno 2, pre-sessione nel Giorno 9, e immediatamente dopo la sessione nel Giorno 9
Variazione della Facilitazione Intracorticale (ICF) Valutata mediante TMS a Impulsi Accoppiati
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente dopo la sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9, e immediatamente dopo la sessione il Giorno 9
Ampiezza del MEP condizionato come rapporto dell'ampiezza del MEP non condizionato (%), utilizzando uno stimolo condizionante all'80% della RMT e un intervallo inter-stimolo di 10 ms.
Baseline (Giorno 1, pre-sessione), immediatamente dopo la sessione il Giorno 1, pre-sessione il Giorno 2, immediatamente dopo la sessione il Giorno 2, pre-sessione il Giorno 9, e immediatamente dopo la sessione il Giorno 9

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle Prestazioni di Apprendimento Motorio Valutata tramite Lunghezza del Percorso del Movimento durante un Compito Cursore-Dito 3D
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di apprendimento motorio il Giorno 1, il Giorno 2 e il Giorno 9
Lunghezza del percorso (mm) della traiettoria del cursore durante ogni prova del compito di apprendimento motorio. Una lunghezza del percorso più breve indica un movimento più efficiente e appreso.
Durante ogni sessione di apprendimento motorio il Giorno 1, il Giorno 2 e il Giorno 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universite du Littoral Cote d'Opale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-A02139-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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