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カルバペネム耐性高病原性肺炎桿菌におけるシデロフォア遺伝子のセフィデロコール感受性への影響

2026年3月19日 更新者:Lobna Rashad Elsayed、Sohag University
  1. サンプル:臨床検体(血液、尿、痰、創傷スワブ)を無菌的に採取し、微生物学検査室へ輸送して分析を行います。
  2. 培養:検体をマッコンキー寒天培地に接種し、35-37℃で18-24時間培養します。典型的なKlebsiella pneumoniaeの形態(粘稠性、乳糖発酵)を示すコロニーを選択し、さらなる検査に進みます。
  3. 分離菌の同定は以下の方法で行います:

    コロニー形態、グラム染色、および従来の生化学的検査(例:インドール、クエン酸利用、ウレアーゼ、Voges-Proskauer試験)。

  4. 分離菌の抗菌薬感受性試験:

    抗菌薬感受性試験は、臨床検査標準化協会(CLSI)ガイドライン、M100文書(最新版)に従って実施および解釈されました。

  5. E-test法を用いたcifederecolの最小発育阻止濃度(MIC)の決定。
  6. 高病原性Klebsiella pneumoniae(hvKP)の表現型検出:

    1. 糸引き試験:単一コロニーを伸ばした際に5mm以上の粘稠な糸が形成されることは、高粘稠性を示します。
    2. 莢膜染色:大きな莢膜を可視化します。
    3. シデロフォア産生:鉄キレート活性を検出するためにクロムアズロールS(CAS)寒天培地で評価します。
  7. 簡易定性PCRによるシデロフォア遺伝子の検出。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

肺炎桿菌(K. pneumoniae)は、腸内細菌科に属するグラム陰性、莢膜を持つ、非運動性の細菌であり、肺炎、尿路感染症、血流感染症、化膿性肝膿瘍など、医療関連および市中感染症の広範なスペクトルを引き起こす主要な病原体です。

  1. サンプル: 臨床検体(血液、尿、痰、創傷スワブ)は無菌的に採取され、微生物学検査室へ輸送され分析されます。
  2. 培養: 検体はマッコンキー寒天に接種され、35-37℃で18-24時間培養されます。典型的なK. pneumoniaeの形態(粘液状、乳糖発酵)を示すコロニーが、さらなる検査のために選択されます。
  3. 分離株の同定は以下の方法で行われます:

    コロニー形態、グラム染色、および従来の生化学的検査(例: インドール、クエン酸利用、ウレアーゼ、フォゲス・プロスカウアー試験)。

  4. 分離株の抗菌薬感受性試験:

    抗菌薬感受性試験は、臨床検査標準化協会(CLSI)ガイドライン、M100文書(最新版)に従って実施および解釈されました。

  5. E-testを用いたシフェデレコールの最小発育阻止濃度(MIC)の決定。
  6. hvKPの表現型検出:

    1. 糸引き試験: 単一コロニーを伸ばして形成される粘稠な糸(5 mm以上)は、高粘稠性を示します。
    2. 莢膜染色: 大きな莢膜を視覚化するため。
    3. シデロフォア産生: 鉄キレート活性を検出するため、クロムアズロールS(CAS)寒天で評価されます。
  7. 簡易定性PCRによるシデロフォア遺伝子の検出。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択された全患者について、完全な経歴を記録し、すべての検体を医療微生物学部門へ輸送しました。

説明

適格基準:

- 1. 各種臨床検体(血液、尿、喀痰、創傷スワブなど)から培養および初期検査により確認された、高病原性Klebsiella pneumoniae感染症の患者。

2. 年齢および性別の範囲:任意の年齢および任意の性別。

除外基準:

- 検体採取前48時間以内に抗菌薬治療を受けた患者。

2. 臨床データが不完全、または検体が不適切な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
• Cefiderocol感受性CR-hvKP分離株
シデロフォア遺伝子が陽性となる臨床カルバペネム耐性高病原性クレブシエラ・ニューモニアエ分離株。 これらの分離株は、標準的な抗菌薬感受性試験法を用いてセフィデロコールに対する感受性を評価します。
CLSIガイドラインに従った抗菌薬感受性試験による、カルバペネム耐性高病原性クレブシエラ・ニューモニアエ分離株におけるセフィデロコール感受性の判定
セフィデロコール耐性CR-hvKP分離株
臨床検体から採取したカルバペネム耐性高病原性肺炎桿菌の臨床分離株。 分離株は、標準的な抗菌薬感受性試験法を用いて、シデロフォア遺伝子の存在とセフィデロコールに対する感受性を検査します。
CLSIガイドラインに従った抗菌薬感受性試験による、カルバペネム耐性高病原性クレブシエラ・ニューモニアエ分離株におけるセフィデロコール感受性の判定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
セフィデロコール感受性CR-hvKP分離株の割合(%)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CR-hvKP分離株におけるシデロフォア関連遺伝子の保有率(%)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
シデロフォア遺伝子陽性とシデロフォア遺伝子陰性CR-hvKP分離株間のセフィデロコール感受性率の差(%)
時間枠:6か月
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med--25--12-3MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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