Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Siderophor-gener på Cefiderocol-følsomhed i Carbapenem-resistent Hypervirulent Klebsiella Pneumoniae

19. marts 2026 opdateret af: Lobna Rashad Elsayed, Sohag University

Effekten af siderofor-gener på cefiderocol-følsomhed i carbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae

  1. Prøve: Kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårudstryg) vil blive indsamlet aseptisk og transporteret til mikrobiologilaboratoriet til analyse.
  2. Dyrkning: Prøver vil blive inokuleret på MacConkey agar og inkuberede ved 35-37°C i 18-24 timer. Kolonier med typisk K. pneumoniae-morfologi (mukøse, laktose-fermenterende) vil blive udvalgt til yderligere testning.

  3. Identifikation af isolater vil blive udført ved:

    Kolonimorfologi, Gram-farvning og konventionelle biokemiske tests (f.eks. indol, citratudnyttelse, urease, Voges-Proskauer).

  4. Antimikrobiel følsomhedstest af isolaterne:

    Antimikrobiel følsomhedstest blev udført og fortolket i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)-retningslinjerne, M100-dokumentet (seneste udgave).

  5. MIC-bestemmelse for cifederecol ved brug af E-test.

  6. Fænotypisk detektering af hvKP:

    1. String-test: En viskøs streng ≥5 mm dannet ved at strække en enkelt koloni indikerer hypermukovisicitet.
    2. Kapselfarvning: for at visualisere store kapsler.
    3. Sideroforproduktion: Vurderet på chrome azurol S (CAS) agar for at detektere jern-chelende aktivitet.
  7. Detektering af sideroforgener ved simpel kvalitativ PCR.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Klebsiella pneumoniae (K.pneumoniae) er en Gram-negativ, inkapsuleret, ikke-motil bakterie fra Enterobacteriaceae-familien og en vigtig patogen, der er ansvarlig for et bredt spektrum af sundheds- og samfundsindhentede infektioner, herunder lungebetændelse, urinvejsinfektioner, blodinfektioner og pyogene leverabscesser

  1. Prøve: Kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårudstrygninger) vil blive indsamlet aseptisk og transporteret til mikrobiologilaboratoriet til analyse.
  2. Kultur: Prøver vil blive inokuleret på MacConkey agar og inkuberet ved 35-37°C i 18-24 timer. Kolonier med typisk K. pneumoniae-morfologi (mukoid, laktose-gærende) vil blive udvalgt til yderligere testning

  3. Identifikation af isolater vil blive udført ved:

    Kolonimorfologi, Gram-farvning og konventionelle biokemiske tests (f.eks. indol, citratudnyttelse, urease, Voges-Proskauer).

  4. Antimikrobiel følsomhedstest af isolaterne:

    Antimikrobiel følsomhedstest blev udført og fortolket i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) retningslinjer, M100 dokument (seneste udgave).

  5. MIC-bestemmelse for cifederecol ved brug af E-test.

  6. Fænotypisk detektion af hvKP:

    1. String Test: En viskøs streng ≥5 mm dannet ved at strække en enkelt koloni indikerer hypermukovisitet.
    2. Kapselfarvning: for at visualisere store kapsler.
    3. Sideroforproduktion: Vurderet på chrome azurol S (CAS) agar for at detektere jern-chelaterende aktivitet.
  7. Detektion af sideroforgener ved simpel kvalitativ PCR.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle udvalgte patienter gennemgik fuld journal, alle prøver blev transporteret til medicinsk mikrobiologiafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Patienter med hypervirulent K. pneumoniae-infektion fra forskellige kliniske prøver (blod, urin, sputum, sårudstrygninger osv.) Bekræftet ved dyrkning og indledende laboratorietest.

2. Alder og kønsinterval: enhver alder og ethvert køn.

Eksklusionskriterier:

- Patienter, der modtog antibiotikabehandling i de 48 timer før prøveudtagningen.

2. Patienter med ufuldstændige kliniske data eller utilstrækkelige prøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
• Cefiderocol-susceptible CR-hvKP-isolater
Kliniske isolater af carbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae, der tester positive for siderofor-gener. Disse isolater vil blive evalueret for følsomhed over for cefiderocol ved hjælp af standard antimikrobielle følsomhedstestmetoder.
Diagnostisk test: Cefiderocol-følsomhedstest
Bestemmelse af cefiderocol-sensitivitet i karbapenemresistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolater ved hjælp af antimikrobiel sensitivitetsbestemmelse i henhold til CLSI-retningslinjer.
Cefiderocol-resistente CR-hvKP-isolater
Kliniske isolater af carbapenem-resistent hypervirulent Klebsiella pneumoniae indsamlet fra kliniske prøver. Isolaterne vil blive testet for tilstedeværelsen af siderofor-gener og deres følsomhed over for cefiderocol ved hjælp af standard antimikrobielle følsomhedstestmetoder.
Diagnostisk test: Cefiderocol-følsomhedstest
Bestemmelse af cefiderocol-sensitivitet i karbapenemresistente hypervirulente Klebsiella pneumoniae-isolater ved hjælp af antimikrobiel sensitivitetsbestemmelse i henhold til CLSI-retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Andel af cefiderocol-susceptible CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af siderofor-associerede gener blandt CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel i cefiderocol-sensitivitetsrater mellem sideroforgen-positive og sideroforgen-negative CR-hvKP-isolater (%)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Soh-Med--25--12-3MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger